- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07378813
Treino de Baixa versus Alta Carga e Doença de Parkinson
Comparação das Alterações no Desempenho Neuromuscular e Funcional Devido ao Treino de Força com Carga Baixa ou Carga Alta em Pessoas com Doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joseph F. Signorile, PhD
- Número de telefone: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ethan J Elway, MS
- Número de telefone: 3052844173
- E-mail: exe453@miami.edu
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Recrutamento
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Investigador principal:
- Joseph F. Signorile, PhD
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Contato:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Número de telefone: Signorile 3052843105
- E-mail: JSIGNORILE@MIAMI.EDU
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Contato:
- Ethan Elway, MS
- Número de telefone: 305-284-4173
- E-mail: exe453@miami.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doença de Parkinson em estágios Hoehn & Yahr 1-3
- Capacidade de caminhar 50m sem assistência
- Capacidade de compreender e comunicar em inglês
- Pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) superior a 18
Critérios de Exclusão:
- Doença cardiovascular não controlada ou outra doença neuromuscular que impeça a participação num programa de treino
- Qualquer condição inflamatória sistémica ou autoimune, como artrite reumatoide, ou outra doença médica concomitante grave
- Lesão ou cirurgia não resolvida nos membros superiores ou inferiores que impeça o treino com pesos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treino de Força com Baixa Carga
Os participantes receberão treino de resistência de baixa carga, duas vezes por semana durante pelo menos 24 sessões, até um máximo de 12 semanas.
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Os participantes receberão um total de vinte e quatro sessões de treino presenciais de 45 minutos, duas vezes por semana, utilizando três séries de oito repetições por série.
Durante o treino, os participantes terão pausas de 2 minutos entre séries.
Os exercícios incluirão quatro exercícios para a parte superior do corpo e dois exercícios para a parte inferior do corpo.
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Comparador Ativo: Treino de Resistência de Alta Carga
Os participantes receberão treino de resistência de alta carga, duas vezes por semana durante pelo menos 24 sessões, até 12 semanas.
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Os participantes receberão um total de vinte e quatro sessões de treino presenciais de 45 minutos, duas vezes por semana, utilizando quatro séries de oito repetições por série.
Durante o treino, os participantes terão pausas de 2 minutos entre séries.
Os exercícios incluirão quatro exercícios para a parte superior do corpo e dois exercícios para a parte inferior do corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no desempenho neuromuscular medida através do 1-repetição máxima (1RM)
Prazo: [Período de Tempo: Linha de Base, 12 semanas]
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A carga máxima que pode ser levantada numa repetição (1RM) será avaliada nos exercícios de leg press e chest press.
As cargas no equipamento de teste serão aumentadas ao longo de 5 a 7 repetições de teste.
A 1RM da pessoa será a carga mais alta que a pessoa consegue mover ao longo da amplitude de movimento do exercício.
Não existem pontuações mínimas ou máximas para este teste.
Quanto mais alta for a 1RM, mais forte a pessoa é.
A unidade de medida é quilogramas.
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[Período de Tempo: Linha de Base, 12 semanas]
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Alteração no desempenho neuromuscular conforme medido pela Produção de Potência
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Este teste mede a potência que uma pessoa pode produzir à velocidade máxima utilizando cargas de 20%, 40%, 60%, 80% e 90% de 1RM para o supino e a leg press.
A potência mostra a rapidez com que uma pessoa pode realizar trabalho.
A unidade de medida é o Watt.
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade do teste de caminhada de dez metros.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O teste de caminhada de dez metros será usado para avaliar a velocidade da marcha.
Os participantes serão solicitados a caminhar à velocidade de caminhada habitual e o mais rápido possível em uma linha reta em um curso de 10 m marcado em 0, 2, 8 e 10 m.
No comando verbal, os participantes iniciarão a marca de 0 m e pararão quando a marca de 10 m for cruzada.
O tempo total para ambular da marca de 2 m para a marca de 8 m (total de 6 m) será cronometrado para o centésimo de segundo.
Dois ensaios serão realizados a cada velocidade e a média será documentada em metros por segundo.
As recuperações de um minuto serão fornecidas entre as tentativas.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no tempo para o teste de cinco vezes sit-stand.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O teste de cinco vezes sit-stand será usado para avaliar a resistência funcional da parte inferior do corpo.
O participante ficará sentado com os braços dobrados no peito e nas costas contra a cadeira.
Em um comando verbal, o participante se levantará e se sentará cinco vezes o mais rápido possível.
O tempo começa na palavra, vá e termina quando as nádegas tocam a cadeira após a quinta repetição.
Uma prática e dois testes serão realizados.
O tempo será medido em segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na distância do arremesso de bola de remédios sentados.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Para o arremesso de bola remédios sentados, os sujeitos ficarão em uma cadeira sem braço com as costas contra a cadeira, enquanto segurava a bola de 6 libras contra o peito. Os indivíduos jogarão a bola em um ângulo de 45 ° percebido o máximo possível. Os sujeitos devem completar pelo menos três ensaios práticos; No entanto, os indivíduos terão mais tentativas até que se confortem confortáveis com o procedimento de teste. Ao iniciar o julgamento oficial, os indivíduos concluirão três tentativas separadas em cada bola de medicina variável, para nove ensaios no total. Cada um dos três ensaios dentro de um determinado teste de bola de medicina será separada por um descanso de 1 minutos. A distância será medida em centímetros. |
Linha de base, 12 semanas
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Mudança no tempo necessário para concluir o teste em ascensão cronometrada.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Na sugestão verbal, o sujeito se levanta, caminha em torno de um cone colocado a três metros da borda frontal da cadeira e depois retorna a uma posição sentada o mais rápido possível.
O tempo é medido em segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20251268
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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