- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07378813
Entraînement à faible charge versus entraînement à haute charge et maladie de Parkinson
Comparaison des changements des performances neuromusculaires et fonctionnelles dus à l'entraînement en résistance avec faible charge ou charge élevée chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph F. Signorile, PhD
- Numéro de téléphone: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ethan J Elway, MS
- Numéro de téléphone: 3052844173
- E-mail: exe453@miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33147
- Recrutement
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Chercheur principal:
- Joseph F. Signorile, PhD
-
Contact:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Numéro de téléphone: Signorile 3052843105
- E-mail: JSIGNORILE@MIAMI.EDU
-
Contact:
- Ethan Elway, MS
- Numéro de téléphone: 305-284-4173
- E-mail: exe453@miami.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Maladie de Parkinson stades 1-3 de Hoehn & Yahr
- Capacité à marcher 50 m sans assistance
- Capacité à comprendre et communiquer en anglais
- Score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) supérieur à 18
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire ou autre maladie neuromusculaire non contrôlée empêchant la participation à un programme d'entraînement
- Toute condition inflammatoire systémique ou auto-immune telle que la polyarthrite rhumatoïde, ou autre maladie médicale concomitante grave
- Blessure ou chirurgie non résolue des membres supérieurs ou inférieurs empêchant l'entraînement avec charges
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Entraînement de résistance à faible charge
Les participants recevront un entraînement en résistance à faible charge, deux fois par semaine pour au moins 24 sessions sur une période allant jusqu'à 12 semaines.
|
Les participants recevront un total de vingt-quatre séances de formation en personne de 45 minutes, deux fois par semaine en utilisant trois séries de huit répétitions par série.
Pendant la formation, les participants seront autorisés à prendre des pauses de 2 minutes entre les séries.
Les exercices comprendront quatre exercices pour le haut du corps et deux exercices pour le bas du corps.
|
|
Comparateur actif: Entraînement en Résistance à Haute Charge
Les participants suivront un entraînement de résistance à haute charge, deux fois par semaine pour au moins 24 séances sur une période allant jusqu'à 12 semaines.
|
Les participants recevront un total de vingt-quatre séances de formation en personne de 45 minutes, deux fois par semaine, en utilisant quatre séries de huit répétitions par série.
Pendant la formation, les participants auront droit à des pauses de 2 minutes entre les séries.
Les exercices comprendront quatre exercices pour le haut du corps et deux exercices pour le bas du corps.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des performances neuromusculaires mesurée par le maximum de 1 répétition (1RM)
Délai: [Délai : Baseline, 12 semaines]
|
La charge maximale pouvant être soulevée en une seule répétition (1RM) sera évaluée pour les exercices de presse à jambes et de presse pectorale.
Les charges sur l'équipement de test seront augmentées sur 5 à 7 répétitions de test.
La 1RM de la personne sera la charge la plus élevée que la personne peut déplacer sur l'amplitude de mouvement de l'exercice.
Il n'y a pas de scores minimum ou maximum pour ce test.
Plus la 1RM est élevée, plus la personne est forte.
L'unité de mesure est le kilogramme.
|
[Délai : Baseline, 12 semaines]
|
|
Changement de la performance neuromusculaire mesurée par la Production de Puissance
Délai: Ligne de base, 12 semaines
|
Ce test mesure la puissance qu'une personne peut produire à vitesse maximale en utilisant des charges de 20 %, 40 %, 60 %, 80 % et 90 % de 1RM pour le développé-couché et la presse à jambes.
La puissance montre à quelle vitesse une personne peut effectuer un travail.
L'unité de mesure est le Watt.
|
Ligne de base, 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la vitesse du test de marche de dix mètres.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
|
Le test de marche de dix mètres sera utilisé pour évaluer la vitesse de la marche.
Les participants seront invités à marcher à une vitesse de marche habituelle et le plus rapidement possible en ligne droite sur un parcours de 10 m marqué à 0, 2, 8 et 10 m.
Sur la commande verbale, les participants commenceront sur la marque de 0 m et s'arrêteront lorsque la marque de 10 m sera franchie.
Le temps total pour ambulant de la barre de 2 m à la barre de 8 m (6 m au total) sera chronométré à la centième de seconde.
Deux essais seront effectués à chaque vitesse, et la moyenne sera documentée en mètres par seconde.
Des récupérations d'une minute seront fournies entre les essais.
|
Ligne de base, 12 semaines
|
|
Changement dans le temps pour le test cinq fois sit-to-stand.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
|
Le test de sit-to-stand à cinq reprises sera utilisé pour évaluer la force fonctionnelle du corps inférieur.
Le participant s'asseyera avec des bras repliés sur la poitrine et le dos contre la chaise.
Sur un commandement verbal, le participant se lèvera et s'asseyera cinq fois le plus rapidement possible.
Le timing commence au mot et se termine lorsque les fesses touchent la chaise après la cinquième répétition.
Une pratique et deux essais de test seront effectués.
Le temps sera mesuré en quelques secondes.
|
Ligne de base, 12 semaines
|
|
Changement de distance du lancer du ballon de médecine assis.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
|
Pour le jet de médecine assis, les sujets seront assis dans une chaise sans bras avec le dos contre la chaise, tout en tenant le ballon de médecine de 6 livres contre la poitrine. Les sujets jetteront ensuite la balle à un angle perçu de 45 ° autant que possible. Les sujets doivent effectuer au moins trois essais pratiques; Cependant, les sujets auront accordé plus d'essais jusqu'à ce qu'ils soient à l'aise avec la procédure de test. Après avoir commencé le procès officiel, les sujets termineront trois tentatives distinctes à chaque ballon de médecine variable, à neuf essais au total. Chacun des trois essais dans un test de ballon de médecine donné sera séparé par un repos d'une minute. La distance sera mesurée en centimètres. |
Ligne de base, 12 semaines
|
|
Changement dans le temps nécessaire pour terminer le test de mise à jour chronométré.
Délai: Ligne de base, 12 semaines
|
Lors du repère verbal, le sujet se lève, se promène autour d'un cône placé à trois mètres du bord avant de la chaise, puis revient à une position assise le plus rapidement possible.
Le temps est mesuré en quelques secondes.
|
Ligne de base, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20251268
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .