- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07378813
Matala kuormitus vs. korkea kuormitus harjoittelu ja Parkinsonin tauti
Vertaileva tutkimus neuromuskulaaristen ja toiminnallisten suorituskykymuutosten välillä matalan kuorman ja korkean kuorman vastuskuntoliikunnassa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph F. Signorile, PhD
- Puhelinnumero: 3052843105
- Sähköposti: jsignorile@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ethan J Elway, MS
- Puhelinnumero: 3052844173
- Sähköposti: exe453@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Rekrytointi
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Päätutkija:
- Joseph F. Signorile, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Puhelinnumero: Signorile 3052843105
- Sähköposti: JSIGNORILE@MIAMI.EDU
-
Ottaa yhteyttä:
- Ethan Elway, MS
- Puhelinnumero: 305-284-4173
- Sähköposti: exe453@miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Parkinsonin tauti Hoehn & Yahr vaiheet 1-3
- Kyky kävellä 50 m ilman apua
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä yli 18
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sydän- ja verisuonitauti tai muu neuromuskulaarinen sairaus, joka estää osallistumisen harjoitusohjelmaan
- Mikä tahansa systeeminen tulehdustila tai autoimmuunisairaus, kuten reumaattinen niveltulehdus, tai muu vakava samanaikainen sairaus
- Ratkaisematon vamma tai leikkaus ylä- tai alaraajoissa, joka estää voimaharjoittelun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matalakuormitteinen voimaharjoittelu
Osallistujat suorittavat vähäkuormitteista vastusharjoittelua kahdesti viikossa vähintään 24 kertaa jopa 12 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat yhteensä kaksikymmentäneljä 45 minuutin henkilökohtaista koulutuskertaa, kahdesti viikossa käyttäen kolmea kahdeksan toiston sarjaa per sarja.
Harjoituksen aikana osallistujille sallitaan 2 minuutin tauot sarjojen välillä.
Harjoituksiin kuuluu neljä ylävartaloharjoitusta ja kaksi alavartaloharjoitusta.
|
|
Active Comparator: Suurkuormitteinen Vastustusharjoittelu
Osallistujat suorittavat korkeakuormitteista voimaharjoittelua kahdesti viikossa vähintään 24 kertaa enintään 12 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat yhteensä kaksikymmentäneljä 45 minuutin henkilökohtaista koulutuskertaa, kahdesti viikossa käyttäen neljää sarjaa kahdeksasta toistosta per sarja.
Koulutuksen aikana osallistujille sallitaan 2 minuutin levonjaksot sarjojen välissä.
Harjoitukset sisältävät neljä ylävartaloharjoitusta ja kaksi alavartaloharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neuromuskulaarisessa suorituskyvyssä mitattuna 1-toistomaksimilla (1RM)
Aikaikkuna: [Aikataulu: Aloitus, 12 viikkoa]
|
Maksimaalista kuormaa, jonka voi nostaa yhdessä toistossa (1RM), arvioidaan sekä jalkaprässissä että rintaprässissä.
Testauslaitteen kuormaa lisätään 5–7 testitoiston aikana.
Henkilön 1RM on suurin kuorma, jonka henkilö voi liikuttaa liikkeen liikealueella.
Tällä testillä ei ole minimi- eikä maksimipisteitä.
Mitä korkeampi 1RM, sitä vahvempi henkilö on.
Mittayksikkö on kilogrammoja.
|
[Aikataulu: Aloitus, 12 viikkoa]
|
|
Muutos neuromuskulaarisessa suorituskyvyssä mitattuna tehon tuotannon avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Tämä testi mittaa tehoa, jonka henkilö voi tuottaa maksiminopeudella käyttämällä kuormia, jotka ovat 20 %, 40 %, 60 %, 80 % ja 90 % 1RM:stä penkkipunnerruksessa ja jalkaprässissä.
Teho osoittaa, kuinka nopeasti henkilö voi tehdä työtä.
Mittayksikkö on wattia.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kymmenen metrin kävelykokeen nopeuden muutos.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelymatkan testiä käytetään kävelynopeuden arviointiin.
Osallistujia pyydetään kävelemään tavanomaisella kävelynopeudella ja mahdollisimman nopeasti suorassa linjassa 10 metrin kurssilla, joka on merkitty 0, 2, 8 ja 10 m.
Sanallisessa komennossa osallistujat alkavat 0 m-merkistä ja pysähtyvät, kun 10 metrin merkki on ylitetty.
Kokonaisaika 2 m-merkinnästä 8 metriin (yhteensä 6 m) (yhteensä 6 m) ajoitetaan sekunnin sata.
Kaksi tutkimusta suoritetaan jokaisella nopeudella, ja keskiarvo dokumentoidaan metreinä sekunnissa.
Tutkimusten välillä annetaan yhden minuutin palautukset.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Ajanvaihto viisi kertaa sit-to-stand-testiä varten.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Viisinkertainen istunto-testiä käytetään alemman kehon voimakkuuden toiminnan arvioimiseksi.
Osallistuja istuu kädet, jotka on taitettu rinnan yli ja takaosa tuolia vasten.
Sanallisella komennolla osallistuja nousee ylös ja istuu viisi kertaa mahdollisimman nopeasti.
Ajoitus alkaa sanasta Go ja päättyy, kun pakarat koskettavat tuolia viidennen toiston jälkeen.
Yksi harjoittelu ja kaksi testauskoetta suoritetaan.
Aika mitataan sekunnissa.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos etäisyydellä istuvan lääkkeen palloheitto.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Istuvan lääkepallon heittoon koehenkilöt istuvat käsivarrettomassa tuolissa takana tuolia vasten ja pitäen samalla 6-kiloa lääkepalloa rintaan. Koehenkilöt heittävät sitten pallon havaitun 45 ° kulmaan niin pitkälle kuin mahdollista. Koehenkilöiden on suoritettava vähintään kolme harjoittelukoetta; Koehenkilöille annetaan kuitenkin enemmän kokeita, kunnes testimenettely mukautetaan. Virallisen oikeudenkäynnin aloittamisen jälkeen koehenkilöt suorittavat kolme erillistä yritystä jokaisessa vaihtelevassa lääkepallossa yhdeksään tutkimukseen. Jokainen tietyn lääketieteellisen pallotestin kolmesta tutkimuksesta erotetaan 1 minuutin lepolla. Etäisyys mitataan senttimetreinä. |
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos ajassa, joka vaaditaan ajoitetun up-go-testin suorittamiseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Sanallisen vihjeen jälkeen kohde nousee ylös, kävelee kartion ympärillä, jotka on sijoitettu kolmen metrin päässä tuolin etureunasta ja palaa sitten istuvaan asentoon mahdollisimman nopeasti.
Aika mitataan sekunnissa.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20251268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .