- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07378813
Lavt versus høyt belastningstrening og Parkinsons sykdom
Sammenligning av endringer i nevromuskulær og funksjonell ytelse på grunn av motstandstrening med lav belastning eller høy belastning hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonnummer: 3052843105
- E-post: jsignorile@miami.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ethan J Elway, MS
- Telefonnummer: 3052844173
- E-post: exe453@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33147
- Rekruttering
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Hovedetterforsker:
- Joseph F. Signorile, PhD
-
Ta kontakt med:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonnummer: Signorile 3052843105
- E-post: JSIGNORILE@MIAMI.EDU
-
Ta kontakt med:
- Ethan Elway, MS
- Telefonnummer: 305-284-4173
- E-post: exe453@miami.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons sykdom Hoehn & Yahr stadium 1-3
- I stand til å gå 50 m uten assistanse
- I stand til å forstå og kommunisere på engelsk
- En Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score over 18
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert kardiovaskulær eller annen nevromuskulær sykdom som hindrer deltakelse i et treningsprogram
- Systemiske inflammatoriske eller autoimmune tilstander som revmatoid artritt, eller andre alvorlige samtidige medisinske sykdommer
- Uavklart skade eller operasjon i over- eller underekstremitetene som hindrer vekttrening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavbelastning motstandstrening
Deltakerne vil motta lavbelastning motstandstrening, to ganger per uke i minst 24 økter over opptil 12 uker.
|
Deltakerne vil motta totalt tjuefire 45-minutters personlige treningsøkter, to ganger per uke med tre sett med åtte repetisjoner per sett.
Under treningen vil deltakerne få 2-minutters hvile mellom settene.
Øvelsene vil inkludere fire øvelser for overkroppen og to øvelser for underkroppen.
|
|
Aktiv komparator: Høybelastning Motstandstrening
Deltakerne vil motta høybelastning motstandstrening, to ganger per uke i minst 24 økter over opptil 12 uker.
|
Deltakerne vil motta totalt tjuefire personlige treningsøkter på 45 minutter, to ganger per uke, ved bruk av fire sett med åtte repetisjoner per sett.
Under trening vil deltakerne få 2 minutters hvile mellom settene.
Øvelsene vil inkludere fire øvelser for overkroppen og to øvelser for underkroppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevromuskulær ytelse målt ved 1-repetisjonsmaksimum (1RM)
Tidsramme: [Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker]
|
Maksimal belastning som kan løftes i én repetisjon (1RM) vil bli vurdert i både benpress og brystpressøvelser.
Belastningene på testutstyret vil økes over 5 til 7 testerepetisjoner.
Personens 1RM vil være den høyeste belastningen personen kan bevege gjennom bevegelsesområdet i øvelsen.
Det er ingen minimums- eller maksimumspoeng for denne testen.
Jo høyere 1RM, desto sterkere er personen.
Måleenheten er kilogram.
|
[Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker]
|
|
Endring i nevromuskulær ytelse målt ved kraftproduksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Denne testen måler kraften en person kan produsere ved maksimal hastighet ved bruk av belastninger på 20%, 40%, 60%, 80% og 90% av 1RM for brystpress og benpress.
Kraft viser hvor raskt en person kan utføre arbeid. Måleenhet er Watt. |
Utgangspunkt, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hastigheten på den ti meter store gangtesten.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Den ti meter store gangprøven vil bli brukt til å vurdere ganghastigheten.
Deltakerne vil bli bedt om å gå i vanlig ganghastighet og så raskt som mulig i en rett linje på en 10-m-bane merket ved 0, 2, 8 og 10 m.
På muntlig kommando vil deltakerne starte på 0-m-merket og stoppe når 10-m-merket krysses.
Den totale tiden å ambulere fra 2-m-merket til 8-m-merket (6 m totalt) vil være tidsbestemt til hundre sekund.
To forsøk vil bli utført med hver hastighet, og gjennomsnittet vil bli dokumentert i meter per sekund.
Ett minutts gjenoppretting vil bli gitt mellom forsøkene.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i tid for fem ganger sitte-til-stand-test.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Den fem gangers sit-to-stand-testen vil bli brukt til å vurdere funksjonell styrke i underkroppen.
Deltakeren vil sitte med armer brettet over brystet og ryggen mot stolen.
På en muntlig kommando vil deltakeren stå opp og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig.
Tidspunktet begynner ved ordet Gå og slutter når rumpa berører stolen etter den femte repetisjonen.
Én praksis og to testforsøk vil bli utført.
Tiden vil bli målt på sekunder.
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i avstanden til det sittende medisinens kulekast.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
For det sittende medisinens kulekast, vil forsøkspersonene sitte i en armløs stol med ryggen mot stolen tilbake, mens de holder den 6-pund medisinske ballen mot brystet. Forsøkspersonene vil da kaste ballen i en opplevd 45 ° vinkel så langt det er mulig. Fagene må fullføre minst tre praksisforsøk; Imidlertid vil forsøkspersoner få flere forsøk til de er komfortable med testprosedyren. Ved å starte den offisielle rettssaken vil forsøkspersonene fullføre tre separate forsøk på hver varierende medisinball, til ni forsøk totalt. Hver av de tre forsøkene innen en gitt medisinballtest vil bli separert med en 1-minutters hvile. Avstand vil bli målt i centimeter. |
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i tiden som kreves for å fullføre den tidsbestemte up-and-go-testen.
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Ved muntlig signal står motivet opp, går rundt en kjegle plassert tre meter fra forkanten av stolen og går deretter tilbake til en sittende stilling så raskt som mulig.
Tiden måles på sekunder.
|
Baseline, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20251268
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .