- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07378813
Lav versus høj belastningstræning og Parkinsons sygdom
Sammenligning af ændringer i neuromuskulær og funktionel præstation som følge af modstandstræning med lav belastning eller høj belastning hos personer med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonnummer: 3052843105
- E-mail: jsignorile@miami.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ethan J Elway, MS
- Telefonnummer: 3052844173
- E-mail: exe453@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
- Rekruttering
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Ledende efterforsker:
- Joseph F. Signorile, PhD
-
Kontakt:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Telefonnummer: Signorile 3052843105
- E-mail: JSIGNORILE@MIAMI.EDU
-
Kontakt:
- Ethan Elway, MS
- Telefonnummer: 305-284-4173
- E-mail: exe453@miami.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom Hoehn & Yahr stadier 1-3
- I stand til at gå 50 meter uden assistance
- I stand til at forstå og kommunikere på engelsk
- En Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score over 18
Eksklusionskriterier:
- Ukontrolleret kardiovaskulær eller anden neuromuskulær sygdom, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram
- Eventuelle systemiske inflammatoriske eller autoimmune tilstande såsom reumatoid arthritis, eller andre alvorlige ledsygdomme
- Uafklaret skade eller operation på over- eller underarme, der forhindrer vægttræning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavbelastnings modstandstræning
Deltagerne vil modtage lavbelastning modstandstræning to gange om ugen i mindst 24 sessioner i op til 12 uger.
|
Deltagerne vil modtage i alt fireogtyve 45-minutters personlige træningssessioner, to gange om ugen, ved hjælp af tre sæt med otte gentagelser pr. sæt.
Under træning vil deltagerne have 2-minutters pauser mellem sættene.
Øvelserne vil omfatte fire øvelser for overkroppen og to øvelser for underkroppen.
|
|
Aktiv komparator: Højbelastnings modstandstræning
Deltagerne vil modtage højbelastningsstyrketræning to gange om ugen i mindst 24 sessioner over op til 12 uger.
|
Deltagerne vil modtage i alt fireogtyve 45-minutters personlige træningssessioner, to gange om ugen med fire sæt af otte gentagelser pr. sæt.
Under træningen vil deltagerne have lov til 2-minutters pauser mellem sættene.
Øvelserne vil omfatte fire øvelser for overkroppen og to øvelser for underkroppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neuromuskulær præstation målt ved 1-repetitions maksimum (1RM)
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 12 uger]
|
Den maksimale belastning, der kan løftes i én gentagelse (1RM), vil blive vurderet i både benpres og brystpresøvelser.
Belastningerne på testudstyret vil blive øget over 5 til 7 testgentagelser.
Personens 1RM vil være den højeste belastning, personen kan bevæge gennem bevægelsesområdet for øvelsen.
Der er ingen minimums- eller maksimumsscore for denne test.
Jo højere 1RM, jo stærkere er personen.
Måleenheden er kilogram.
|
[Tidsramme: Baseline, 12 uger]
|
|
Ændring i neuromuskulær præstation målt ved effektproduktion
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Denne test måler den effekt, en person kan producere ved maksimal hastighed ved brug af belastninger på 20%, 40%, 60%, 80% og 90% af 1RM for brystpres og benpres.
Effekt viser, hvor hurtigt en person kan udføre arbejde. Måleenheden er Watt. |
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hastigheden på den ti meter gåtest.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Test på ti meter vil blive brugt til at vurdere ganghastighed.
Deltagerne bliver bedt om at gå med den sædvanlige gåhastighed og så hurtigt som muligt i en lige linje på et 10 m-kursus markeret til 0, 2, 8 og 10 m.
På verbal kommando starter deltagerne på 0-m-mærket og stopper, når 10 m-mærket krydses.
Den samlede tid til at ambulere fra 2-m-mærket til 8 m-mærket (6 m i alt) vil blive tidsbestemt til hundreddelen af et sekund.
To forsøg udføres med hver hastighed, og gennemsnittet vil blive dokumenteret i meter pr. Sekund.
Gendannelse af et minut leveres mellem forsøg.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i tid til den fem gange sit-to-stand-test.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Den fem-gangs sit-to-stand-test vil blive brugt til at vurdere funktionel underkropsstyrke.
Deltageren sidder med arme foldet over brystet og ryggen mod stolen.
På en verbal kommando vil deltageren stå op og sætte sig fem gange så hurtigt som muligt.
Timing begynder ved ordet gå og slutter, når balderne berører stolen efter den femte gentagelse.
En praksis og to testforsøg vil blive udført.
Tiden måles på få sekunder.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i afstand fra den siddende medicinsk kuglekast.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
For den siddende medicinsk boldkast vil emner sidde i en armløs stol med ryggen mod stolen tilbage, mens de holder 6-pund medicinbold mod brystet. Emner kaster derefter bolden i en opfattet 45 ° vinkel så vidt muligt. Personer skal gennemføre mindst tre praksisforsøg; Personer vil dog være tilladt flere forsøg, indtil de er komfortable med testproceduren. Ved start af den officielle retssag gennemfører forsøgspersoner tre separate forsøg på hver varierende medicinbold til ni forsøg i alt. Hver af de tre forsøg inden for en given medicinboldtest vil blive adskilt med en 1-minutters hvile. Afstand måles i centimeter. |
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i den tid, der kræves for at gennemføre den tidsbestemte up-and-go-test.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ved verbal signal står emnet op, går rundt på en kegle placeret tre meter fra hovedkanten af stolen og vender derefter tilbage til en siddende position så hurtigt som muligt.
Tiden måles på få sekunder.
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20251268
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .