- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07378813
Entrenamiento de Baja versus Alta Carga y la Enfermedad de Parkinson
Comparación de los cambios en el rendimiento neuromuscular y funcional debido al entrenamiento de resistencia con carga baja o carga alta en personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph F. Signorile, PhD
- Número de teléfono: 3052843105
- Correo electrónico: jsignorile@miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ethan J Elway, MS
- Número de teléfono: 3052844173
- Correo electrónico: exe453@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Reclutamiento
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Investigador principal:
- Joseph F. Signorile, PhD
-
Contacto:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Número de teléfono: Signorile 3052843105
- Correo electrónico: JSIGNORILE@MIAMI.EDU
-
Contacto:
- Ethan Elway, MS
- Número de teléfono: 305-284-4173
- Correo electrónico: exe453@miami.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson en estadios Hoehn & Yahr 1-3
- Capaz de caminar 50 m sin ayuda
- Capaz de comprender y comunicarse en inglés
- Puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) superior a 18
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular no controlada u otra enfermedad neuromuscular que impida la participación en un programa de entrenamiento
- Cualquier enfermedad inflamatoria sistémica o autoinmune, como artritis reumatoide, u otra enfermedad médica concomitante grave
- Lesión o cirugía no resuelta en las extremidades superiores o inferiores que impida el entrenamiento con pesas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento de Resistencia con Carga Baja
Los participantes recibirán entrenamiento de resistencia de baja carga, dos veces por semana durante al menos 24 sesiones y hasta 12 semanas.
|
Los participantes recibirán un total de veinticuatro sesiones de entrenamiento presencial de 45 minutos, dos veces por semana, utilizando tres series de ocho repeticiones por serie.
Durante el entrenamiento, se permitirán descansos de 2 minutos entre series.
Los ejercicios incluirán cuatro ejercicios de la parte superior del cuerpo y dos ejercicios de la parte inferior del cuerpo.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de Resistencia de Alta Carga
Los participantes recibirán entrenamiento de resistencia de alta carga, dos veces por semana durante al menos 24 sesiones durante un máximo de 12 semanas.
|
Los participantes recibirán un total de veinticuatro sesiones de entrenamiento presencial de 45 minutos, dos veces por semana, utilizando cuatro series de ocho repeticiones por serie.
Durante el entrenamiento, los participantes dispondrán de descansos de 2 minutos entre series.
Los ejercicios incluirán cuatro ejercicios de la parte superior del cuerpo y dos ejercicios de la parte inferior del cuerpo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento neuromuscular medido mediante 1 repetición máxima (1RM)
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: Línea de base, 12 semanas]
|
Se evaluará la carga máxima que se puede levantar en una repetición (1RM) tanto en ejercicios de prensa de piernas como de prensa de pecho.
Las cargas en el equipo de prueba se incrementarán a lo largo de 5 a 7 repeticiones de prueba.
La 1RM de la persona será la carga más alta que la persona pueda mover a través del rango de movimiento del ejercicio.
No hay puntuaciones mínimas ni máximas para esta prueba.
Cuanto mayor sea la 1RM, más fuerte es la persona.
La unidad de medida es kilogramos.
|
[Período de tiempo: Línea de base, 12 semanas]
|
|
Cambio en el rendimiento neuromuscular medido por la Producción de Potencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Esta prueba mide la potencia que una persona puede producir a velocidad máxima utilizando cargas del 20%, 40%, 60%, 80% y 90% de 1RM para el press de pecho y el press de piernas.
La potencia muestra la rapidez con la que una persona puede realizar trabajo.
La unidad de medida es Vatios.
|
Línea de base, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la velocidad de la prueba de caminata de diez metros.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La prueba de caminata de diez metros se utilizará para evaluar la velocidad de la marcha.
Se les pedirá a los participantes que caminen a una velocidad de caminata habitual y lo más rápido posible en una línea recta en un curso de 10 m marcado a 0, 2, 8 y 10 m.
En el comando verbal, los participantes comenzarán en la marca de 0 m y se detendrán cuando se cruce la marca de 10 m.
El tiempo total de ambiente de la marca de 2 m a la marca de 8 m (6 m total) se cronometrará a la centésima de segundo.
Se realizarán dos pruebas a cada velocidad, y el promedio se documentará en metros por segundo.
Se proporcionarán recuperaciones de un minuto entre los ensayos.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambie en el tiempo para la prueba de cinco veces en el puesto.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La prueba cinco veces de situación se utilizará para evaluar la fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo.
El participante se sentará con brazos doblados sobre el cofre y la espalda contra la silla.
En un comando verbal, el participante se pondrá de pie y se sentará cinco veces lo más rápido posible.
El tiempo comienza en la palabra GO y termina cuando las nalgas tocan la silla después de la quinta repetición.
Se realizarán una práctica y dos pruebas de prueba.
El tiempo se medirá en segundos.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en la distancia del lanzamiento de la bola de medicina sentada.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Para el lanzamiento de la bola de medicina sentada, los sujetos se sentarán en una silla sin brazos con la espalda contra la silla hacia atrás, mientras sostienen la pelota de medicamentos de 6 libras contra el cofre. Luego, los sujetos lanzarán la pelota en un ángulo percibido de 45 ° en la medida de lo posible. Los sujetos deben completar al menos tres ensayos de práctica; Sin embargo, a los sujetos se les permitirá más pruebas hasta que se sientan cómodos con el procedimiento de prueba. Al comenzar el juicio oficial, los sujetos completarán tres intentos separados en cada bola de medicina variable, a nueve juicios en total. Cada una de las tres pruebas dentro de una prueba de bola de medicina dada se separará por un descanso de 1 minuto. La distancia se medirá en centímetros. |
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en el tiempo requerido para completar la prueba de ascenso cronometrada.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
En la señal verbal, el sujeto se levanta, camina alrededor de un cono colocado a tres metros desde el borde delantero de la silla y luego regresa a una posición sentada lo más rápido posible.
El tiempo se mide en segundos.
|
Línea de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20251268
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .