- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07380048
Posturální reedukace ke zlepšení držení páteře a bolesti u adolescentů používajících digitální obrazovky (POSTURE-SCREEN)
Posturální reedukace: Vliv na držení páteře a bolest u dospívajících používajících digitální obrazovky
Tato studie vyhodnocovala, zda může program posturální reedukace zlepšit držení páteře a snížit muskuloskeletální bolest u dospívajících, kteří často používají digitální zařízení. Dlouhodobé používání obrazovek je mezi studenty běžné a často je spojeno s nedostatečným sezením nebo stáním, což může zvyšovat bolesti zad a krku.
Celkem se studie zúčastnilo 187 dospívajících. Studenti byli rozděleni do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina absolvovala 12týdenní intervenci integrovanou do rozcvičky v hodinách tělesné výchovy, zatímco kontrolní skupina pokračovala s obvyklou rozcvičkou používanou v těchto hodinách. Experimentální skupina prováděla dvě sezení týdně, každé trvající 15 minut, na začátku hodiny. Zpočátku studenti prováděli silová a pohybová cvičení pro páteř a pletenec ramenní. Od třetího týdne byly přidány aktivní globální strečinkové pozice pro zlepšení flexibility a posturální kontroly.
Držení páteře bylo hodnoceno na začátku a po intervenci pomocí neinvazivního zařízení (SpinalMouse®). Bolest a posturální návyky byly hodnoceny pomocí validovaného dotazníku. Dospívající, kteří se zúčastnili programu posturální reedukace, vykazovali ve srovnání s kontrolní skupinou zlepšení v posturálním zarovnání a funkční mobilitě, stejně jako snížení bolesti zad a krku.
Tato studie naznačuje, že krátký školní program posturální reedukace může být účinnou preventivní strategií pro podporu zdraví páteře a snížení muskuloskeletální bolesti u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky školního programu posturální reedukace na držení páteře, funkční mobilitu a muskuloskeletální bolest u dospívajících navštěvujících nižší sekundární vzdělávání (úroveň druhého stupně základní školy), kteří často používají digitální zařízení. Dlouhodobé používání mobilních telefonů, tabletů a dalších elektronických zařízení je v této populaci velmi rozšířené a je spojeno s nevhodným sedavým a stojícím držením těla, zvýšenou hrudní kyfózou a vyšší prevalencí bolesti krku a zad. Preventivní strategie implementované ve školním prostředí mohou pomoci zmírnit tyto negativní muskuloskeletální důsledky.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda 12týdenní intervence využívající protokol založený na silových a mobilizačních cvičeních, kombinovaných se samostatnými pozicemi z metody Global Active Stretching a založená na principech Globální posturální reedukace, integrovaná do hodin tělesné výchovy, zlepšuje postavení páteře a snižuje vnímání bolesti u dospívajících. Sekundární cíle zahrnují hodnocení změn v posturálních návycích souvisejících s používáním digitálních zařízení a v mobilitě páteře.
Jedná se o experimentální studii se dvěma paralelními skupinami: experimentální skupinou, která intervenci dostává, a kontrolní skupinou, která pokračuje v obvyklém rozcvičení v tělesné výchově. Celkem se zúčastnilo 187 dospívajících. Během prvního týdne bylo provedeno vstupní hodnocení, včetně vyhodnocení držení páteře a administrace dotazníků. Intervenční program byl následně realizován po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Intervence byla implementována na začátku hodin tělesné výchovy a sestávala ze dvou 15minutových sezení týdně. Sezení zahrnovala silová a mobilizační cvičení pro páteř a pletenec ramenní na základě protokolu navrženého Fengem et al. (2018). Kromě toho byly postupně zaváděny aktivní globální strečinkové pozice z metody Souchard Active Global Stretching (AGS) za účelem zlepšení flexibility a posturální kontroly.
Morfologie páteře v sagitální rovině byla hodnocena před testem a po testu pomocí neinvazivního zařízení SpinalMouse®. Posturální návyky a muskuloskeletální bolest byly hodnoceny pomocí validovaného dotazníku Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA). Všechna měření byla provedena za standardizovaných podmínek, aby byla zajištěna vnitřní validita.
Účast zahrnuje minimální riziko, omezené hlavně na dočasné svalové nepohodlí během provádění cvičení. Potenciální přínosy zahrnují zlepšené povědomí o držení těla, postavení páteře, mobility a muskuloskeletálního zdraví.
Očekává se, že tato studie přispěje důkazy podporující proveditelnost a účinnost krátkých školních programů posturální reedukace jako nízkonákladové preventivní strategie pro podporu zdraví páteře u dospívajících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vila Nova de Famalicão, Portugalsko, 4760
- Agrupamento de Escolas D. Maria II
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 13 a 15 lety.
- Studenti zapsaní v nižším středním vzdělávání.
- Pravidelná účast na hodinách tělesné výchovy.
- Absence nedávných muskuloskeletálních zranění.
- Absence zdravotních stavů omezujících fyzickou aktivitu.
- Vyplnění základního dotazníku.
- Písemný informovaný souhlas podepsaný zákonnými zástupci.
Kritéria pro vyloučení:
- Speciální vzdělávací potřeby bránící účasti na intervenci.
- Lékařská kontraindikace pro účast na hodinách tělesné výchovy.
- Nedávné muskuloskeletální zranění nebo stav omezující účast na cvičení.
- Nedostatek informovaného souhlasu.
- Neúspěšné dokončení základního nebo post-intervenčního hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 - Experimentální
Účastníci přiřazení do experimentální skupiny absolvují 12týdenní program posturální reedukace integrovaný do hodin tělesné výchovy.
Program zahrnuje silová a pohyblivostní cvičení pro páteř a ramenní pletenec a aktivní globální strečinkové pozice navržené ke zlepšení flexibility a posturální kontroly.
Sezení se konají dvakrát týdně po dobu 15 minut na začátku hodiny.
|
Behaviorální: Program posturální reedukace Intervence spočívá v 12týdenním školním programu integrovaném do hodin tělesné výchovy.
Studenti provádějí dvě 15minutové sezení týdně, která zahrnují posilovací a pohybová cvičení pro páteř a pletenec ramenní, následovaná aktivními globálními strečinkovými pozicemi zaměřenými na zlepšení flexibility a posturální kontroly.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina 2 - Kontrolní
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou pokračovat ve svých obvyklých hodinách tělesné výchovy a standardních rozcvičkách.
Nebudou dostávat žádný specifický program reedukace držení těla ani další strukturovaná cvičení nad rámec běžného školního vzdělávacího programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sagitálního zakřivení páteře (hrudní kyfóza a bederní lordóza)
Časové okno: Výchozí hodnota a 14 týdnů (po intervenci)
|
Sagitální postavení páteře bude hodnoceno pomocí zařízení Spinal Mouse® výchozím stavu (před intervencí) a po 14 týdnech (po intervenci).
Úhly hrudní kyfózy a bederní lordózy budou zaznamenány ve stupních (°).
Výsledek bude vyjádřen jako rozdíl úhlových hodnot mezi výchozím stavem a stavem po intervenci a bude porovnán mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
Výchozí hodnota a 14 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna rozsahu pohybu hrudní a bederní páteře
Časové okno: Výchozí hodnota a 14 týdnů (po intervenci)
|
Rozsah pohybu (ROM) hrudní a bederní páteře bude hodnocen pomocí zařízení Spinal Mouse® výchozím stavu (před intervencí) a po 14 týdnech (po intervenci) při maximální flexi trupu.
ROM bude zaznamenán jako celková úhlová hodnota ve stupních (°).
Výsledek bude vyjádřen jako rozdíl úhlových hodnot mezi výchozím stavem a stavem po intervenci a porovnán mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
Výchozí hodnota a 14 týdnů (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti v dolní části zad (BackPEI-CA)
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů (po zásahu)
|
Intenzita bolesti v dolní části zad bude hodnocena pomocí nástroje Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA) na začátku (před intervencí) a po 14 týdnech (po intervenci).
Intenzita bolesti bude uvedena jako skóre dotazníku.
Výsledek bude vyjádřen jako změna skóre mezi výchozím stavem a po intervenci a porovnán mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
Výchozí stav a 14 týdnů (po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Águeda Gutiérrez-Sánchez, PhD, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Ercília Oliveira-Costa, PhD Student, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-181233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .