- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07380048
Постуральная перестройка для улучшения осанки позвоночника и уменьшения боли у подростков, пользующихся цифровыми экранами (POSTURE-SCREEN)
Постуральная перестройка: влияние на осанку позвоночника и боль у подростков, использующих цифровые экраны
В этом исследовании оценивалось, может ли программа постуральной переподготовки улучшить осанку позвоночника и уменьшить скелетно-мышечную боль у подростков, часто использующих цифровые устройства. Продолжительное использование экранов распространено среди учащихся и часто связано с неадекватными сидячими или стоячими позами, что может увеличить боль в спине и шее.
Всего в исследовании приняли участие 187 подростков. Учащиеся были распределены в экспериментальную или контрольную группу. Экспериментальная группа получала 12-недельное вмешательство, интегрированное в разминочную фазу занятий по физическому воспитанию, в то время как контрольная группа продолжала использовать обычную разминку на этих занятиях. Экспериментальная группа выполняла два занятия в неделю, каждое продолжительностью 15 минут, в начале урока. Первоначально учащиеся выполняли силовые упражнения и упражнения на подвижность для позвоночника и плечевого пояса. С третьей недели были добавлены активные глобальные позы растяжки для улучшения гибкости и постурального контроля.
Осанка позвоночника оценивалась на исходном уровне и после вмешательства с использованием неинвазивного устройства (SpinalMouse®). Боль и постуральные привычки оценивались с помощью валидированного опросника. Подростки, участвовавшие в программе постуральной переподготовки, показали улучшения в выравнивании осанки и функциональной подвижности, а также снижение боли в спине и шее по сравнению с контрольной группой.
Это исследование предполагает, что краткая школьная программа постуральной переподготовки может быть эффективной профилактической стратегией для улучшения здоровья позвоночника и снижения скелетно-мышечной боли у подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния школьной программы постуральной перевоспитания на осанку позвоночника, функциональную подвижность и скелетно-мышечную боль у подростков, обучающихся в средних классах (уровень средней школы), которые часто используют цифровые устройства. Продолжительное использование мобильных телефонов, планшетов и других электронных устройств широко распространено в этой популяции и связано с неадекватными сидячими и стоячими позами, увеличением грудного кифоза и большей распространенностью боли в шее и спине. Профилактические стратегии, реализуемые в школьных условиях, могут помочь смягчить эти негативные скелетно-мышечные последствия.
Основная цель этого исследования — определить, улучшает ли 12-недельное вмешательство с использованием протокола, основанного на силовых упражнениях и упражнениях на подвижность, в сочетании с самопозами из метода Глобального активного растяжения и основанного на принципах Глобальной постуральной перевоспитания, интегрированного в уроки физического воспитания (ФВ), выравнивание позвоночника и снижает ли восприятие боли у подростков. Вторичные цели включают оценку изменений в постуральных привычках, связанных с использованием цифровых устройств, и подвижности позвоночника.
Это экспериментальное исследование с двумя параллельными группами: экспериментальной группой, получающей вмешательство, и контрольной группой, продолжающей обычную разминку на уроках ФВ. Всего в исследовании приняли участие 187 подростков. В течение первой недели было проведено базовое обследование, включающее оценку осанки позвоночника и анкетирование. Затем программа вмешательства проводилась в течение 12 последовательных недель.
Вмешательство осуществлялось в начале уроков ФВ и состояло из двух 15-минутных сессий в неделю. Сессии включали силовые упражнения и упражнения на подвижность для позвоночника и плечевого пояса на основе протокола, предложенного Feng et al. (2018). Кроме того, постепенно вводились активные глобальные растягивающие позы из метода Souchard Active Global Stretching (AGS) для улучшения гибкости и постурального контроля.
Морфология позвоночника в сагиттальной плоскости оценивалась до и после тестирования с использованием неинвазивного устройства SpinalMouse®. Постуральные привычки и скелетно-мышечная боль оценивались с помощью валидированного опросника Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA). Все измерения проводились в стандартизированных условиях для обеспечения внутренней валидности.
Участие сопряжено с минимальным риском, ограниченным в основном временным мышечным дискомфортом во время выполнения упражнений. Потенциальные преимущества включают улучшение осознания осанки, выравнивания позвоночника, подвижности и здоровья опорно-двигательного аппарата.
Ожидается, что это исследование внесет вклад в доказательную базу, поддерживающую осуществимость и эффективность кратких школьных программ постуральной перевоспитания в качестве недорогой профилактической стратегии для укрепления здоровья позвоночника у подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vila Nova de Famalicão, Португалия, 4760
- Agrupamento de Escolas D. Maria II
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 13 до 15 лет.
- Учащиеся, обучающиеся в основной школе.
- Регулярное посещение уроков физической культуры.
- Отсутствие недавних травм опорно-двигательного аппарата.
- Отсутствие заболеваний, ограничивающих физическую активность.
- Заполнение исходного опросника.
- Письменное информированное согласие, подписанное законными представителями.
Критерии исключения:
- Особые образовательные потребности, препятствующие участию в интервенции.
- Медицинские противопоказания для участия в уроках физической культуры.
- Недавняя травма опорно-двигательного аппарата или состояние, ограничивающее участие в физических упражнениях.
- Отсутствие информированного согласия.
- Невыполнение исходных или пост-интервенционных оценок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 - Экспериментальная
Участники, отнесённые к экспериментальной группе, будут проходить 12-недельную программу постуральной переподготовки, интегрированную в уроки физической культуры.
Программа включает силовые и мобилизационные упражнения для позвоночника и плечевого пояса, а также активные глобальные постуральные растяжки, направленные на улучшение гибкости и постурального контроля.
Занятия проводятся дважды в неделю по 15 минут в начале урока.
|
Поведенческое: Программа постуральной переподготовки Вмешательство состоит из 12-недельной школьной программы, интегрированной в уроки физического воспитания.
Учащиеся выполняют два 15-минутных занятия в неделю, включая упражнения на укрепление и подвижность позвоночника и плечевого пояса, за которыми следуют активные глобальные растягивающие позы, направленные на улучшение гибкости и постурального контроля.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа 2 - Контрольная
Участники, отнесенные к контрольной группе, будут посещать обычные уроки физической культуры и выполнять стандартные разминки.
Они не будут получать какую-либо специальную программу постуральной переподготовки или дополнительные структурированные упражнения сверх обычной школьной программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сагиттального изгиба позвоночника (грудной кифоз и поясничный лордоз)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель (после вмешательства)
|
Сагиттальная поза позвоночника будет оцениваться с использованием устройства Spinal Mouse® на исходном уровне (до вмешательства) и через 14 недель (после вмешательства).
Углы грудного кифоза и поясничного лордоза будут регистрироваться в градусах (°).
Результат будет выражен как разница угловых значений между исходным уровнем и пост-вмешательством и сравнен между группами вмешательства и контроля.
|
Исходный уровень и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение объема движений грудного и поясничного отделов
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель (после вмешательства)
|
Объём движений (ОД) грудного и поясничного отделов позвоночника будет оцениваться с помощью устройства Spinal Mouse® до вмешательства (исходный уровень) и через 14 недель (после вмешательства) при максимальном сгибании туловища.
ОД будет регистрироваться в виде общего углового значения в градусах (°).
Результат будет выражен как разница угловых значений между исходным уровнем и состоянием после вмешательства и сравнен между группами вмешательства и контроля.
|
Исходный уровень и 14 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли в пояснице (BackPEI-CA)
Временное ограничение: Исходные данные и 14 недель (после вмешательства)
|
Интенсивность боли в пояснице будет оцениваться с использованием Инструмента оценки боли в спине и осанки тела для детей и подростков (BackPEI-CA) на исходном уровне (до вмешательства) и через 14 недель (после вмешательства).
Интенсивность боли будет регистрироваться в виде баллов по опроснику.
Результат будет выражен как изменение баллов между исходным уровнем и периодом после вмешательства и будет сравниваться между группами вмешательства и контроля.
|
Исходные данные и 14 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Águeda Gutiérrez-Sánchez, PhD, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
- Главный следователь: Ercília Oliveira-Costa, PhD Student, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-181233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .