- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07380048
Posturale Heropvoeding ter Verbetering van de Ruggewervelhouding en Pijn bij Adolescenten Die Digitale Schermen Gebruiken (POSTURE-SCREEN)
Posturale Heropvoeding: Effecten op de Wervelkolomhouding en Pijn bij Adolescenten die Digitale Schermen Gebruiken
Deze studie onderzocht of een houdingsreeducatieprogramma de houding van de wervelkolom kon verbeteren en musculoskeletale pijn kon verminderen bij adolescenten die vaak digitale apparaten gebruiken. Langdurig schermgebruik komt veel voor bij studenten en wordt vaak geassocieerd met onvoldoende zittende of staande houdingen, wat rug- en nekpijn kan verergeren.
In totaal namen 187 adolescenten deel aan de studie. Studenten werden toegewezen aan een experimentele groep of een controlegroep. De experimentele groep kreeg een 12-weken durende interventie die was geïntegreerd in de opwarmfase van de lessen Lichamelijke Opvoeding, terwijl de controlegroep doorging met de gebruikelijke opwarming die in deze lessen werd gebruikt. De experimentele groep voerde twee sessies per week uit, elk van 15 minuten, aan het begin van de les. Aanvankelijk voerden studenten kracht- en mobiliteitsoefeningen uit voor de wervelkolom en de schoudergordel. Vanaf de derde week werden actieve globale stretchhoudingen toegevoegd om de flexibiliteit en houdingscontrole te verbeteren.
De houding van de wervelkolom werd aan het begin en na de interventie beoordeeld met behulp van een niet-invasief apparaat (SpinalMouse®). Pijn en houdingsgewoonten werden geëvalueerd met behulp van een gevalideerde vragenlijst. Adolescenten die deelnamen aan het houdingsreeducatieprogramma vertoonden verbeteringen in houdingsuitlijning en functionele mobiliteit, evenals vermindering van rug- en nekpijn, in vergelijking met de controlegroep.
Deze studie suggereert dat een kort houdingsreeducatieprogramma op school een effectieve preventieve strategie kan zijn om de gezondheid van de wervelkolom te bevorderen en musculoskeletale pijn bij adolescenten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten te evalueren van een schoolgebaseerd programma voor houdingsreeducatie op de wervelkolomhouding, functionele mobiliteit en musculoskeletale pijn bij adolescenten in het voortgezet onderwijs (middelbare schoolniveau) die regelmatig digitale apparaten gebruiken. Langdurig gebruik van mobiele telefoons, tablets en andere elektronische apparaten komt veel voor in deze populatie en wordt geassocieerd met onvoldoende zit- en stahoudingen, toegenomen thoracale kyfose en een grotere prevalentie van nekpijn en rugpijn. Preventieve strategieën die in schoolomgevingen worden geïmplementeerd, kunnen helpen deze negatieve musculoskeletale uitkomsten te verminderen.
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of een 12-weken durende interventie met een protocol gebaseerd op kracht- en mobiliteitsoefeningen, gecombineerd met zelfhoudingen van de Global Active Stretching-methode en gebaseerd op de principes van Global Postural Reeducation, geïntegreerd in de lessen Lichamelijke Opvoeding (LO), de wervelkolomuitlijning verbetert en de pijnperceptie bij adolescenten vermindert. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van veranderingen in houdingsgewoonten gerelateerd aan het gebruik van digitale apparaten en de mobiliteit van de wervelkolom.
Dit is een experimentele studie met twee parallelle groepen: een experimentele groep die de interventie ontvangt en een controlegroep die de gebruikelijke LO-opwarming voortzet. In totaal namen 187 adolescenten deel. Gedurende de eerste week werd een nulmeting uitgevoerd, inclusief evaluatie van de wervelkolomhouding en het afnemen van vragenlijsten. Het interventieprogramma werd vervolgens gedurende 12 opeenvolgende weken uitgevoerd.
De interventie werd geïmplementeerd aan het begin van de LO-lessen en bestond uit twee sessies van 15 minuten per week. De sessies omvatten kracht- en mobiliteitsoefeningen voor de wervelkolom en schoudergordel, gebaseerd op het protocol voorgesteld door Feng et al. (2018). Daarnaast werden actieve globale stretchhoudingen van de Souchard Active Global Stretching (AGS)-methode progressief geïntroduceerd om flexibiliteit en houdingscontrole te verbeteren.
De wervelkolommorfologie in het sagittale vlak werd voor en na de test beoordeeld met behulp van het niet-invasieve SpinalMouse®-apparaat. Houdingsgewoonten en musculoskeletale pijn werden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA)-vragenlijst. Alle metingen werden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden om de interne validiteit te waarborgen.
Deelname brengt minimaal risico met zich mee, hoofdzakelijk beperkt tot tijdelijk spierongemak tijdens het uitvoeren van de oefeningen. Mogelijke voordelen zijn verbeterd houdingsbewustzijn, wervelkolomuitlijning, mobiliteit en musculoskeletale gezondheid.
Van dit onderzoek wordt verwacht dat het bewijs levert ter ondersteuning van de haalbaarheid en effectiviteit van korte schoolgebaseerde houdingsreeducatieprogramma's als een kosteneffectieve preventieve strategie om de wervelkolomgezondheid bij adolescenten te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vila Nova de Famalicão, Portugal, 4760
- Agrupamento de Escolas D. Maria II
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 13 en 15 jaar.
- Leerlingen ingeschreven in het voortgezet onderwijs (onderbouw).
- Regelmatige deelname aan lessen Lichamelijke Opvoeding.
- Afwezigheid van recente letsels aan het bewegingsapparaat.
- Afwezigheid van medische aandoeningen die lichamelijke activiteit beperken.
- Voltooiing van de baseline vragenlijst.
- Schriftelijke toestemming ondertekend door wettelijke vertegenwoordigers.
Exclusiecriteria:
- Speciale onderwijsbehoeften die deelname aan de interventie verhinderen.
- Medische contra-indicatie voor deelname aan lessen Lichamelijke Opvoeding.
- Recent letsel of aandoening aan het bewegingsapparaat dat deelname aan oefeningen beperkt.
- Ontbreken van toestemming.
- Het niet voltooien van de baseline- of post-interventie beoordelingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 - Experimenteel
Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen een 12 weken durend houdingsreeducatieprogramma dat geïntegreerd is in de lessen lichamelijke opvoeding.
Het programma omvat kracht- en mobiliteitsoefeningen voor de wervelkolom en de schoudergordel, evenals actieve globale stretchoefeningen die zijn ontworpen om de flexibiliteit en houdingscontrole te verbeteren.
De sessies worden twee keer per week gedurende 15 minuten aan het begin van de les gegeven.
|
Behavioral: Posturale Heropvoedingsprogramma De interventie bestaat uit een 12-weken durend schoolgebaseerd programma dat is geïntegreerd in de lessen Lichamelijke Opvoeding.
Studenten voeren twee sessies van 15 minuten per week uit, waaronder versterkende en mobiliteitsoefeningen voor de wervelkolom en schoudergordel, gevolgd door actieve globale rekoefeningen gericht op het verbeteren van flexibiliteit en houdingscontrole.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Arm 2 - Controle
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, volgen hun gebruikelijke lessen lichamelijke opvoeding en standaard warming-up routines.
Zij ontvangen geen specifiek houdingsreeducatieprogramma of aanvullende gestructureerde oefeningen buiten het reguliere schoolcurriculum om.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sagittale wervelkolomkromming (thoracale kyfose en lumbale lordose)
Tijdsspanne: Baseline en 14 weken (post-interventie)
|
De sagittale houding van de wervelkolom zal worden beoordeeld met behulp van het Spinal Mouse®-apparaat bij aanvang (pre-interventie) en na 14 weken (post-interventie).
De thoracale kyfose- en lumbale lordosehoeken zullen worden vastgelegd in graden (°).
De uitkomst zal worden uitgedrukt als het verschil in hoekwaarden tussen aanvang en post-interventie en vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen.
|
Baseline en 14 weken (post-interventie)
|
|
Verandering in thoracale en lumbale bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en 14 weken (na interventie)
|
De thoracale en lumbale bewegingsuitslag (ROM) wordt beoordeeld met behulp van het Spinal Mouse®-apparaat bij aanvang (pre-interventie) en na 14 weken (post-interventie), tijdens maximale rompflexie.
ROM wordt vastgelegd als een globale hoekwaarde in graden (°).
De uitkomst wordt uitgedrukt als het verschil in hoekwaarden tussen aanvang en post-interventie en vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen.
|
Baseline en 14 weken (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intensiteit van lage rugpijn (BackPEI-CA)
Tijdsspanne: Baseline en 14 weken (na de interventie)
|
De intensiteit van lage rugpijn wordt beoordeeld met behulp van het Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA) bij aanvang (pre-interventie) en na 14 weken (post-interventie).
De pijnintensiteit wordt gerapporteerd als een vragenlijstscore.
De uitkomst wordt uitgedrukt als de verandering in score tussen aanvang en post-interventie en vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen.
|
Baseline en 14 weken (na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Águeda Gutiérrez-Sánchez, PhD, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
- Hoofdonderzoeker: Ercília Oliveira-Costa, PhD Student, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-181233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .