- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07380048
Reedukacja Posturalna w Celu Poprawy Postawy Kręgosłupa i Redukcji Bólu u Młodzieży Korzystającej z Ekranów Cyfrowych (POSTURE-SCREEN)
Reedukacja posturalna: Wpływ na postawę kręgosłupa i ból u nastolatków korzystających z ekranów cyfrowych
W badaniu oceniano, czy program reedukacji postawy mógłby poprawić postawę kręgosłupa i zmniejszyć bóle mięśniowo-szkieletowe u nastolatków często korzystających z urządzeń cyfrowych. Długotrwałe korzystanie z ekranu jest powszechne wśród uczniów i często wiąże się z nieprawidłową postawą siedzącą lub stojącą, co może zwiększać bóle pleców i szyi.
W badaniu wzięło udział łącznie 187 nastolatków. Uczniowie zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzymała 12-tygodniową interwencję zintegrowaną z fazą rozgrzewki na zajęciach wychowania fizycznego, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała zwykłą rozgrzewkę stosowaną na tych zajęciach. Grupa eksperymentalna wykonywała dwie sesje tygodniowo, każda trwająca 15 minut, na początku zajęć. Początkowo uczniowie wykonywali ćwiczenia siłowe i mobilizacyjne dla kręgosłupa i obręczy barkowej. Od trzeciego tygodnia dodano aktywne globalne pozycje rozciągające w celu poprawy elastyczności i kontroli postawy.
Postawę kręgosłupa oceniano na początku i po interwencji za pomocą nieinwazyjnego urządzenia (SpinalMouse®). Ból i nawyki posturalne oceniano za pomocą zwalidowanego kwestionariusza. Nastolatkowie uczestniczący w programie reedukacji postawy wykazali poprawę w ustawieniu postawy i mobilności funkcjonalnej, a także zmniejszenie bólu pleców i szyi w porównaniu z grupą kontrolną.
Badanie to sugeruje, że krótki szkolny program reedukacji postawy może być skuteczną strategią prewencyjną w promowaniu zdrowia kręgosłupa i zmniejszaniu bólu mięśniowo-szkieletowego u nastolatków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę wpływu szkolnego programu reedukacji postawy na postawę kręgosłupa, mobilność funkcjonalną oraz bóle mięśniowo-szkieletowe u młodzieży uczęszczającej do szkoły podstawowej drugiego stopnia (poziom gimnazjum), która często korzysta z urządzeń cyfrowych. Długotrwałe używanie telefonów komórkowych, tabletów i innych urządzeń elektronicznych jest bardzo powszechne w tej populacji i wiąże się z nieprawidłową postawą siedzącą i stojącą, zwiększoną kifozą piersiową oraz większą częstością występowania bólu szyi i pleców. Strategie profilaktyczne wdrożone w środowisku szkolnym mogą pomóc złagodzić te negatywne skutki mięśniowo-szkieletowe.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy 12-tygodniowa interwencja z wykorzystaniem protokołu opartego na ćwiczeniach siłowych i mobilnościowych, połączonych z autoposturami z metody Global Active Stretching i opartych na zasadach Globalnej Reedukacji Posturalnej, zintegrowana z lekcjami wychowania fizycznego (WF), poprawia ustawienie kręgosłupa i zmniejsza odczuwanie bólu u młodzieży. Cele drugorzędne obejmują ocenę zmian w nawykach postawy związanych z używaniem urządzeń cyfrowych oraz mobilności kręgosłupa.
Jest to badanie eksperymentalne z dwiema równoległymi grupami: grupą eksperymentalną otrzymującą interwencję oraz grupą kontrolną kontynuującą standardową rozgrzewkę na WF. W sumie wzięło udział 187 nastolatków. W pierwszym tygodniu przeprowadzono ocenę wyjściową, w tym ocenę postawy kręgosłupa i ankietę. Następnie program interwencyjny był realizowany przez 12 kolejnych tygodni.
Interwencję wdrażano na początku lekcji WF i składała się z dwóch 15-minutowych sesji tygodniowo. Sesje obejmowały ćwiczenia siłowe i mobilnościowe dla kręgosłupa i obręczy barkowej oparte na protokole zaproponowanym przez Fenga i in. (2018). Dodatkowo stopniowo wprowadzano aktywne postawy globalnego rozciągania z metody Souchard Active Global Stretching (AGS), aby poprawić elastyczność i kontrolę postawy.
Morfologię kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej oceniano przed i po teście za pomocą nieinwazyjnego urządzenia SpinalMouse®. Nawyki postawy i bóle mięśniowo-szkieletowe oceniano za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA). Wszystkie pomiary przeprowadzono w warunkach standaryzowanych, aby zapewnić wewnętrzną trafność.
Uczestnictwo wiąże się z minimalnym ryzykiem, ograniczonym głównie do tymczasowego dyskomfortu mięśniowego podczas wykonywania ćwiczeń. Potencjalne korzyści obejmują poprawę świadomości postawy, ustawienia kręgosłupa, mobilności i zdrowia mięśniowo-szkieletowego.
Oczekuje się, że to badanie wniesie dowody wspierające wykonalność i skuteczność krótkich szkolnych programów reedukacji postawy jako niskokosztowej strategii profilaktycznej promującej zdrowie kręgosłupa u młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vila Nova de Famalicão, Portugalia, 4760
- Agrupamento de Escolas D. Maria II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 13 do 15 lat.
- Uczniowie uczęszczający do szkoły podstawowej (klasy VII-VIII) lub gimnazjum.
- Regularne uczestnictwo w zajęciach wychowania fizycznego.
- Brak niedawnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
- Brak schorzeń medycznych ograniczających aktywność fizyczną.
- Wypełnienie kwestionariusza wyjściowego.
- Pisemna świadoma zgoda podpisana przez opiekunów prawnych.
Kryteria wykluczenia:
- Specjalne potrzeby edukacyjne uniemożliwiające udział w interwencji.
- Przeciwwskazania medyczne do udziału w zajęciach wychowania fizycznego.
- Niedawny uraz układu mięśniowo-szkieletowego lub schorzenie ograniczające udział w ćwiczeniach.
- Brak świadomej zgody.
- Niewypełnienie ocen wyjściowych lub po interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 - Eksperymentalna
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają 12-tygodniowy program reedukacji posturalnej zintegrowany z lekcjami wychowania fizycznego.
Program obejmuje ćwiczenia siłowe i mobilnościowe dla kręgosłupa i obręczy barkowej oraz aktywne globalne pozycje rozciągające zaprojektowane w celu poprawy elastyczności i kontroli posturalnej.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu przez 15 minut na początku zajęć.
|
Behawioralny: Program reedukacji postawy Interwencja polega na 12-tygodniowym programie szkolnym zintegrowanym z zajęciami wychowania fizycznego.
Uczniowie wykonują dwie 15-minutowe sesje tygodniowo, obejmujące ćwiczenia wzmacniające i mobilizujące kręgosłup oraz obręcz barkową, a następnie aktywne globalne pozycje rozciągające mające na celu poprawę elastyczności i kontroli postawy.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa 2 - Kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą uczestniczyć w zwykłych lekcjach wychowania fizycznego i standardowych rozgrzewkach.
Nie otrzymają żadnego konkretnego programu reedukacji postawy ani dodatkowych strukturyzowanych ćwiczeń poza regularnym programem nauczania w szkole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w krzywiznie kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej (kifoza piersiowa i lordoza lędźwiowa)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 14 tygodni (po interwencji)
|
Postawa kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej będzie oceniana za pomocą urządzenia Spinal Mouse® na początku badania (przed interwencją) oraz po 14 tygodniach (po interwencji).
Kąty kifozy piersiowej i lordozy lędźwiowej będą rejestrowane w stopniach (°).
Wynik zostanie wyrażony jako różnica wartości kątowych między pomiarem początkowym a pomiarem po interwencji oraz porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
Linia wyjściowa i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana zakresu ruchu w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zakres ruchomości (ROM) odcinka piersiowego i lędźwiowego będzie oceniany za pomocą urządzenia Spinal Mouse® na początku badania (przed interwencją) oraz po 14 tygodniach (po interwencji), podczas maksymalnego zgięcia tułowia.
ROM będzie rejestrowany jako globalna wartość kątowa w stopniach (°).
Wynik będzie wyrażony jako różnica wartości kątowych między początkiem badania a okresem po interwencji i porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
Linia bazowa i 14 tygodni (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w natężeniu bólu dolnej części pleców (BackPEI-CA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 14 tygodni (po interwencji)
|
Intensywność bólu dolnej części pleców będzie oceniana przy użyciu Narzędzia do Oceny Bólu Pleców i Postawy Ciała dla Dzieci i Młodzieży (BackPEI-CA) na początku badania (przed interwencją) oraz po 14 tygodniach (po interwencji).
Intensywność bólu będzie raportowana jako wynik kwestionariusza.
Wynik będzie wyrażony jako zmiana w punktacji między początkiem badania a okresem po interwencji i porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
Linia wyjściowa i 14 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Águeda Gutiérrez-Sánchez, PhD, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
- Główny śledczy: Ercília Oliveira-Costa, PhD Student, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-181233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .