- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07380048
Postural Reeducation til Forbedring af Rygradens Holdning og Smerter hos Unge, der Bruger Digitale Skærme (POSTURE-SCREEN)
Postural reeducation: Effekter på rygradsstilling og smerter hos unge, der bruger digitale skærme
Denne undersøgelse vurderede, om et postural reaktiveringsprogram kunne forbedre rygradens holdning og reducere muskel- og skeletssmerter hos unge, der hyppigt bruger digitale enheder. Langvarig skærmbrug er almindeligt blandt studerende og er ofte forbundet med utilstrækkelig sidde- eller ståstilling, hvilket kan øge ryg- og nakkesmerter.
I alt deltog 187 unge i undersøgelsen. Studerende blev tildelt en eksperimentel gruppe eller en kontrolgruppe. Den eksperimentelle gruppe modtog en 12-ugers intervention integreret i opvarmningsfasen af idrætsundervisning, mens kontrolgruppen fortsatte med den sædvanlige opvarmning brugt i disse timer. Den eksperimentelle gruppe udførte to sessioner om ugen, hver på 15 minutter, i begyndelsen af timen. Oprindeligt gennemførte studerende styrke- og mobilitetsøvelser for rygraden og skulderbæltet. Fra tredje uge og frem blev aktive globale strækkestillinger tilføjet for at forbedre fleksibilitet og postural kontrol.
Rygradens holdning blev vurderet ved baseline og efter interventionen ved hjælp af en ikke-invasiv enhed (SpinalMouse®). Smerter og posturale vaner blev vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema. Unge, der deltog i postural reaktiveringsprogrammet, viste forbedringer i postural justering og funktionel mobilitet samt reduktioner i ryg- og nakkesmerter sammenlignet med kontrolgruppen.
Denne undersøgelse antyder, at et kort skolebaseret postural reaktiveringsprogram kan være en effektiv forebyggende strategi til at fremme ryggesundhed og reducere muskel- og skeletssmerter hos unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at evaluere effekterne af et skolebaseret postural genopdragelsesprogram på rygradens holdning, funktionel mobilitet og muskel- og skeletssmerter hos unge i grundskolens udskolingsniveau (mellemskoleniveau), som hyppigt bruger digitale enheder. Langsigtet brug af mobiltelefoner, tablets og andre elektroniske enheder er meget udbredt i denne population og er forbundet med utilstrækkelige sidde- og ståholdninger, øget thorakal kyfose og større forekomst af nakke- og rygsmerter. Forebyggende strategier implementeret i skolemiljøer kan hjælpe med at afbøde disse negative muskel- og skeletresultater.
Det primære mål med dette studie er at afgøre, om en 12-ugers intervention, der anvender en protokol baseret på styrke- og mobilitetsøvelser kombineret med selvholdninger fra Global Active Stretching-metoden og grundlagt på principperne for Global Postural Reeducation, integreret i idrætsundervisning, forbedrer rygradens justering og reducerer smerteopfattelsen hos unge. Sekundære mål inkluderer vurdering af ændringer i posturale vaner relateret til brug af digitale enheder og rygradens mobilitet.
Dette er et eksperimentelt studie med to parallelle grupper: en eksperimentel gruppe, der modtager interventionen, og en kontrolgruppe, der fortsætter med den sædvanlige idrætsopvarmning. I alt deltog 187 unge. I løbet af den første uge blev der udført en baselinevurdering, inklusive evaluering af rygradens holdning og uddeling af spørgeskemaer. Interventionsprogrammet blev derefter gennemført over 12 på hinanden følgende uger.
Interventionen blev implementeret i starten af idrætstimerne og bestod af to 15-minutters sessioner om ugen. Sessionerne inkluderede styrke- og mobilitetsøvelser for rygraden og skulderbæltet baseret på protokollen foreslået af Feng et al. (2018). Derudover blev aktive globale strækkeholdninger fra Souchard Active Global Stretching (AGS)-metoden gradvist introduceret for at forbedre fleksibilitet og postural kontrol.
Rygradens morfologi i sagittalplanet blev vurderet ved prætest og posttest ved hjælp af den ikke-invasive SpinalMouse®-enhed. Posturale vaner og muskel- og skeletssmerter blev vurderet ved hjælp af det validerede spørgeskema Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA). Alle målinger blev udført under standardiserede forhold for at sikre intern validitet.
Deltagelse indebærer minimal risiko, hovedsageligt begrænset til midlertidig muskelubehag under udførelsen af øvelser. Potentielle fordele inkluderer forbedret postural bevidsthed, rygradens justering, mobilitet og muskel- og skeletssundhed.
Dette studie forventes at bidrage med beviser, der understøtter gennemførligheden og effektiviteten af korte skolebaserede posturale genopdragelsesprogrammer som en lavpris forebyggende strategi til at fremme rygradens sundhed hos unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vila Nova de Famalicão, Portugal, 4760
- Agrupamento de Escolas D. Maria II
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 13 og 15 år.
- Elever indskrevet i grundskolens afgangstrin.
- Regelmæssig deltagelse i idrætsundervisning.
- Ingen seneste muskuloskeletale skader.
- Ingen medicinske tilstande, der begrænser fysisk aktivitet.
- Udfyldelse af basislinjespørgeskemaet.
- Skriftligt informeret samtykke underskrevet af værger.
Eksklusionskriterier:
- Særlige pædagogiske behov, der forhindrer deltagelse i interventionen.
- Medicinsk kontraindikation for deltagelse i idrætsundervisning.
- Seneste muskuloskeletal skade eller tilstand, der begrænser deltagelse i motion.
- Manglende informeret samtykke.
- Manglende gennemførelse af basislinje- eller efter-interventionsvurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 - Eksperimentel
Deltagere tildelt forsøgsgruppen vil modtage et 12-ugers postural revalideringsprogram integreret i Idrætsundervisningen.
Programmet omfatter styrke- og bevægelighedsøvelser for rygsøjlen og skulderbæltet samt aktive globale strækpositioner designet til at forbedre fleksibilitet og postural kontrol.
Sessioner afholdes to gange om ugen i 15 minutter i begyndelsen af timen.
|
Behavioral: Postural Reeducation program Interventionen består af et 12-ugers skolebaseret program integreret i Idrætsundervisning.
Eleverne udfører to 15-minutters sessioner om ugen, der inkluderer styrke- og mobilitetsøvelser for rygsøjlen og skulderbæltet, efterfulgt af aktive globale stretchingholdninger med henblik på at forbedre fleksibilitet og postural kontrol.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Arm 2 - Kontrol
Deltagere i kontrolgruppen vil følge deres sædvanlige gymnastiktimer og standard opvarmningsrutiner.
De vil ikke modtage noget specifikt holdningsoptræningsprogram eller yderligere strukturede øvelser ud over den almindelige skolepensum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sagittal rygsøjlekrumning (thorakal kyfose og lumbal lordose)
Tidsramme: Baseline og 14 uger (efter intervention)
|
Den sagittale rygradsstilling vil blive vurderet ved hjælp af Spinal Mouse®-enheden ved baseline (før intervention) og efter 14 uger (efter intervention).
Thoracal kyfose- og lumbal lordosevinkler vil blive registreret i grader (°).
Resultatet vil blive udtrykt som forskellen i vinkelværdier mellem baseline og efter intervention og sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne.
|
Baseline og 14 uger (efter intervention)
|
|
Ændring i thorakal og lumbal bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline og 14 uger (efter intervention)
|
Thorakal og lumbal bevægelighed (ROM) vil blive vurderet ved hjælp af Spinal Mouse®-enheden ved baseline (før intervention) og efter 14 uger (efter intervention) under maksimal bøjning af overkroppen.
ROM vil blive registreret som en global vinkelværdi i grader (°).
Resultatet vil blive udtrykt som forskellen i vinkelværdier mellem baseline og efter intervention og sammenlignet mellem interventions- og kontrollgruppen.
|
Baseline og 14 uger (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intensiteten af lændesmerter (BackPEI-CA)
Tidsramme: Baseline og 14 uger (efter intervention)
|
Intensiteten af lændesmerter vil blive vurderet ved hjælp af Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA) ved udgangspunktet (før intervention) og efter 14 uger (efter intervention).
Smerteintensitet vil blive rapporteret som et spørgeskemascore.
Resultatet vil blive udtrykt som ændringen i score mellem udgangspunktet og efter interventionen og sammenlignet mellem interventions- og kontrollgrupperne.
|
Baseline og 14 uger (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Águeda Gutiérrez-Sánchez, PhD, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
- Ledende efterforsker: Ercília Oliveira-Costa, PhD Student, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-181233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .