- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07380048
Postural reetablering for å forbedre ryggradsstilling og smerter hos ungdom som bruker digitale skjermer (POSTURE-SCREEN)
Postural reeducation: Effekter på ryggradens holdning og smerter hos ungdom som bruker digitale skjermer
Denne studien vurderte om et program for postural re-edukasjon kunne forbedre ryggradens holdning og redusere muskel- og skjelettsmerter hos ungdom som ofte bruker digitale enheter. Langvarig skjermbruk er vanlig blant studenter og er ofte assosiert med utilstrekkelige sittende eller stående stillinger, noe som kan øke rygg- og nakkesmerter.
Totalt 187 ungdommer deltok i studien. Studentene ble tildelt en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe. Den eksperimentelle gruppen mottok en 12-ukers intervensjon integrert i oppvarmingsfasen av kroppsøvingsundervisningen, mens kontrollgruppen fortsatte med den vanlige oppvarmingen som brukes i disse timene. Den eksperimentelle gruppen utførte to økter per uke, hver på 15 minutter, i begynnelsen av timen. I utgangspunktet fullførte studentene styrke- og mobilitetsøvelser for ryggraden og skulderbeltet. Fra tredje uke og utover ble aktive globale strekkeposisjoner lagt til for å forbedre fleksibilitet og postural kontroll.
Ryggradens holdning ble vurdert ved utgangspunktet og etter intervensjonen ved hjelp av en ikke-invasiv enhet (SpinalMouse®). Smerter og posturale vaner ble evaluert ved hjelp av et validert spørreskjema. Ungdommer som deltok i postural re-edukasjonsprogrammet viste forbedringer i postural justering og funksjonell mobilitet, samt reduksjon i rygg- og nakkesmerter, sammenlignet med kontrollgruppen.
Denne studien antyder at et kort skolebasert postural re-edukasjonsprogram kan være en effektiv forebyggende strategi for å fremme rygghelse og redusere muskel- og skjelettsmerter hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å evaluere effektene av et skolebasert program for postural re-opplæring på ryggradsholdning, funksjonell mobilitet og muskelskjelettsmerter hos ungdommer som går på ungdomsskolenivå og ofte bruker digitale enheter. Langvarig bruk av mobiltelefoner, nettbrett og andre elektroniske enheter er svært utbredt i denne befolkningen og er forbundet med utilstrekkelige sitte- og ståholdninger, økt thorakal kyfose og større forekomst av nakke- og ryggsmerter. Forebyggende strategier implementert i skolemiljøer kan bidra til å dempe disse negative muskelskjelettmessige resultatene.
Hovedmålet med denne studien er å fastslå om en 12-ukers intervensjon som bruker en protokoll basert på styrke- og mobilitetsøvelser, kombinert med selvholdninger fra Global Active Stretching-metoden og forankret i prinsippene for Global Postural Reeducation, integrert i kroppsøvingsundervisning (PE), forbedrer ryggradsjustering og reduserer smerteoppfatning hos ungdommer. Sekundære mål inkluderer å vurdere endringer i posturale vaner knyttet til bruk av digitale enheter og ryggradsmobilitet.
Dette er en eksperimentell studie med to parallelle grupper: en eksperimentell gruppe som mottar intervensjonen og en kontrollgruppe som fortsetter med vanlig kroppsøvingsoppvarming. Totalt deltok 187 ungdommer. I løpet av den første uken ble basislinjevurdering utført, inkludert evaluering av ryggradsholdning og utdeling av spørreskjemaer. Intervensjonsprogrammet ble deretter gjennomført over 12 påfølgende uker.
Intervensjonen ble implementert i begynnelsen av kroppsøvingstimene og besto av to 15-minutters økter per uke. Øktene inkluderte styrke- og mobilitetsøvelser for ryggraden og skulderbeltet basert på protokollen foreslått av Feng et al. (2018). I tillegg ble aktive globale strekkholdninger fra Souchard Active Global Stretching (AGS)-metoden gradvis introdusert for å forbedre fleksibilitet og postural kontroll.
Ryggradsmorfologi i sagittalt plan ble vurdert ved pre-test og post-test ved bruk av den ikke-invaderende SpinalMouse®-enheten. Posturale vaner og muskelskjelettsmerter ble vurdert ved bruk av det validerte Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA)-spørreskjemaet. Alle målinger ble utført under standardiserte forhold for å sikre intern validitet.
Deltakelse innebærer minimal risiko, hovedsakelig begrenset til midlertidig muskelubehag under øvelsesutførelse. Potensielle fordeler inkluderer forbedret postural bevissthet, ryggradsjustering, mobilitet og muskelskjeletthelse.
Denne studien forventes å bidra med bevis som støtter gjennomførbarheten og effektiviteten av korte skolebaserte programmer for postural re-opplæring som en lavkost forebyggende strategi for å fremme ryggradshelse hos ungdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vila Nova de Famalicão, Portugal, 4760
- Agrupamento de Escolas D. Maria II
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 13 og 15 år.
- Elever innskrevet i ungdomsskolen.
- Regelmessig deltakelse i kroppsøvingsundervisning.
- Ingen nylige muskelskjelettskader.
- Ingen medisinske tilstander som begrenser fysisk aktivitet.
- Fullføring av grunnlinjesporreundersøkelsen.
- Skriftlig samtykke signert av foresatte.
Eksklusjonskriterier:
- Spesielle pedagogiske behov som hindrer deltakelse i intervensjonen.
- Medisinske kontraindikasjoner for deltakelse i kroppsøvingsundervisning.
- Nylig muskelskjelettskade eller tilstand som begrenser deltakelse i trening.
- Manglende samtykke.
- Manglende fullføring av grunnlinje- eller etterintervensjonsvurderinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 - Eksperimentell
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta et 12-ukers program for postural re-opplæring integrert i kroppsøvingsundervisningen.
Programmet inkluderer styrke- og bevegelighetsøvelser for ryggsøylen og skulderbeltet, samt aktive globale strekkeposisjoner designet for å forbedre fleksibilitet og postural kontroll.
Øktene gjennomføres to ganger per uke i 15 minutter ved begynnelsen av timen.
|
Behavioral: Postural Reeducation program Intervensjonen består av et 12-ukers skolebasert program integrert i Kroppsøvingsundervisning.
Elever utfører to 15-minutters økter per uke som inkluderer styrke- og mobilitetsøvelser for ryggrad og skulderbelte, etterfulgt av aktive globale strekkeposisjoner som tar sikte på å forbedre fleksibilitet og postural kontroll.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Arm 2 - Kontroll
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil følge sine vanlige kroppsøvingsklasser og standard oppvarmingsrutiner.
De vil ikke motta noe spesifikt postural reopplæringsprogram eller ytterligere strukturerte øvelser utover den vanlige skolepensum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sagittal ryggkrumningskurve (thorakal kyfose og lumbal lordose)
Tidsramme: Utgangspunkt og 14 uker (etter intervensjon)
|
Sagittal spinalstilling vil bli vurdert ved bruk av Spinal Mouse®-enheten ved baseline (før intervensjon) og etter 14 uker (etter intervensjon).
Thorakal kyfose og lumbal lordose vinkler vil bli registrert i grader (°).
Resultatet vil bli uttrykt som forskjellen i vinkelverdier mellom baseline og etter intervensjon, og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
|
Utgangspunkt og 14 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i thorakal og lumbal bevegelighet
Tidsramme: Utgangspunkt og 14 uker (etter intervensjon)
|
Thorakal og lumbal bevegelsesomfang (ROM) vil bli vurdert ved bruk av Spinal Mouse®-enheten ved utgangspunktet (pre-intervensjon) og etter 14 uker (post-intervensjon), under maksimal bøyning av overkroppen.
ROM vil bli registrert som en global vinkelverdi i grader (°).
Resultatet vil bli uttrykt som forskjellen i vinkelverdier mellom utgangspunktet og post-intervensjon og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Utgangspunkt og 14 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensiteten av korsryggsmerter (BackPEI-CA)
Tidsramme: Baseline og 14 uker (etter intervensjon)
|
Ryggsmerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA) ved baseline (før intervensjon) og etter 14 uker (etter intervensjon).
Smerteintensitet vil bli rapportert som en spørreskjemascore.
Resultatet vil bli uttrykt som endringen i score mellom baseline og etter intervensjon og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Baseline og 14 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Águeda Gutiérrez-Sánchez, PhD, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
- Hovedetterforsker: Ercília Oliveira-Costa, PhD Student, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-181233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .