- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07380048
Asento-ohjaus digitaalisten näyttöjen käyttäjänä olevien nuorten selän asennon ja kivun parantamiseksi (POSTURE-SCREEN)
Asennon Uudelleenopetus: Vaikutukset Selkäranan Asentoon Ja Kipuun Digitaalisia Näyttöjä Käyttävillä Nuorilla
Tämä tutkimus arvioi, voisiko asento-opetusohjelma parantaa selkärankan asentoa ja vähentää tuki- ja liikuntaelinsärkyjä nuorilla, jotka käyttävät digitaalisia laitteita usein. Pitkäaikainen näytön käyttö on yleistä opiskelijoilla ja usein liittyy riittämättömiin istuma- tai seisoma-asentoihin, mikä voi lisätä selän ja niskan kipua.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 187 nuorta. Opiskelijat jaettiin kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä sai 12 viikon interventio-ohjelman, joka integroitiin liikuntatuntien lämmittelyvaiheeseen, kun taas kontrolliryhmä jatkoi näissä tunneissa käytettyä tavallista lämmittelyä. Kokeellinen ryhmä suoritti kaksi istuntoa viikossa, kukin kestää 15 minuuttia, tunnin alussa. Aluksi opiskelijat suorittivat vahvistus- ja liikkuvuusharjoituksia selkärankalle ja olkavyöhölle. Kolmannesta viikosta lähtien aktiivisia kokonaisvaltaisia venytysasentoja lisättiin parantamaan joustavuutta ja asennonhallintaa.
Selkärankan asentoa arvioitiin alussa ja interventio-ohjelman jälkeen käyttämällä invasiivista laitetta (SpinalMouse®). Kipua ja asentotapoja arvioitiin käyttämällä validoitua kyselylomaketta. Asento-opetusohjelmaan osallistuneet nuoret osoittivat parannuksia asentosuuntauksessa ja toiminnallisessa liikkuvuudessa sekä vähennyksiä selän ja niskan kivussa verrattuna kontrolliryhmään.
Tämä tutkimus viittaa siihen, että lyhyt koulupohjainen asento-opetusohjelma saattaa olla tehokas ennaltaehkäisevä strategia edistämään selkäterveyttä ja vähentämään tuki- ja liikuntaelinsärkyjä nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koulupohjaisen asennon uudelleenkoulutusohjelman vaikutuksia nuorten selkärankan asentoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja tukikivustokipuihin, jotka käyttävät digitaalisia laitteita usein ja ovat toisen asteen koulutuksen alkuvaiheessa (keskikoulutaso). Matkapuhelimien, tablet-laitteiden ja muiden elektronisten laitteiden pitkäaikainen käyttö on erittäin yleistä tässä väestössä ja liittyy riittämättömiin istuma- ja seisoma-asentoihin, lisääntyneeseen rintakehän kyfoosiin ja suurempaan kaulan ja selän kipujen esiintyvyyteen. Kouluympäristöissä toteutetut ehkäisevät strategiat voivat auttaa lieventämään näitä negatiivisia tukikivustovaikutuksia.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako 12 viikon interventio, joka perustuu voima- ja liikkuvuusharjoituksiin, yhdistettynä Global Active Stretching -menetelmän itsenasentoihin ja perustuen Global Postural Reeducation -periaatteisiin ja integroituna liikuntatunnille, selkärankan linjauksia ja vähentääkö se kivun kokemusta nuorilla. Toissijaisia tavoitteita ovat asentotapojen muutosten arviointi digitaalisten laitteiden käyttöön liittyen ja selkärankan liikkuvuus.
Tämä on kokeellinen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä: koejärjestelyryhmä, joka saa interventiota, ja vertailuryhmä, joka jatkaa tavallista liikuntatunnin lämmittelyä. Yhteensä 187 nuorta osallistui. Ensimmäisen viikon aikana suoritettiin perustason arviointi, mukaan lukien selkärankan asennon arviointi ja kyselylomakkeiden täyttäminen. Interventio-ohjelma toteutettiin sitten 12 peräkkäisen viikon ajan.
Interventio toteutettiin liikuntatuntien alussa ja koostui kahdesta 15 minuutin istunnosta viikossa. Istunnot sisälsivät selkärankan ja olkavöön voima- ja liikkuvuusharjoituksia Feng ym. (2018) ehdottaman protokollan perusteella. Lisäksi Souchard Active Global Stretching (AGS) -menetelmän aktiivisia globaaleja venytysasentoja esitettiin asteittain joustavuuden ja asennonhallinnan parantamiseksi.
Selkärankan morfologiaa sagittaalitasossa arvioitiin ennen testiä ja testin jälkeen käyttämällä ei-invasiivista SpinalMouse® -laitetta. Asentotapoja ja tukikivustokipuja arvioitiin käyttämällä validoitua Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA) -kyselylomaketta. Kaikki mittaukset suoritettiin standardoiduissa olosuhteissa sisäisen validiteetin varmistamiseksi.
Osallistuminen sisältää vähäisen riskin, rajoittuen pääasiassa tilapäiseen lihasvaivaan harjoitusten suorituksen aikana. Mahdollisia hyötyjä ovat parantunut asentotietoisuus, selkärankan linjaus, liikkuvuus ja tukikivuston terveys.
Odotetaan, että tämä tutkimus tuottaa todisteita lyhyiden koulupohjaisten asennon uudelleenkoulutusohjelmien toteuttamiskelpoisuudesta ja tehokkuudesta edullisena ehkäisevänä strategiana nuorten selkäterveyden edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vila Nova de Famalicão, Portugali, 4760
- Agrupamento de Escolas D. Maria II
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13–15 vuotta.
- Opiskelijat, jotka ovat peruskoulun yläasteella.
- Säännöllinen osallistuminen liikuntatunneille.
- Ei äskettäisiä liikuntaelinten vammoja.
- Ei sairauksia, jotka rajoittavat liikuntaa.
- Perustietokyselyn täyttäminen.
- Huoltajien antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityisopetustarve, joka estää osallistumisen interventioon.
- Lääketieteellinen este liikuntatunneille osallistumiselle.
- Äskettäinen liikuntaelinten vamma tai tila, joka rajoittaa liikunnan harjoittamista.
- Puuttuva tietoon perustuva suostumus.
- Perustietojen tai interventiojälkeisten arvioiden täyttämättä jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Kokeellinen
Kokeelliseen ryhmään sijoitettujen osallistujien osana fyysisen kasvatuksen tunteja toteutetaan 12 viikkoa kestävä asennon uudelleenohjausohjelma.
Ohjelma sisältää selkärangan ja olkavyön lihasvoiman ja liikkuvuuden harjoituksia sekä aktiivisia kokonaisvaltaisia venytysasentoja, jotka on suunniteltu parantamaan joustavuutta ja asennon hallintaa.
Istunnot toteutetaan kahdesti viikossa 15 minuutin ajan tunnin alussa.
|
Behavioral: Postural Reeducation program The intervention consists of a 12-week school-based program integrated into Physical Education classes.
Students perform two 15-minute sessions per week including strengthening and mobility exercises for the spine and shoulder girdle, followed by active global stretching postures aimed at improving flexibility and postural control.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2 - Kontrolli
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat noudattavat tavallisia liikuntatuntejaan ja vakiintuneita lämmittelyrutiinejaan.
He eivät saa mitään erityistä asennon uudelleenkoulutusohjelmaa tai lisärakenteellisia harjoituksia tavallisen koulun opetussuunnitelman ulkopuolelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sagittaalisen selkärangan kaarevuudessa (rinnan kyfoosi ja lannen lordoosi)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Sagitaalista selän asentoa arvioidaan käyttäen Spinal Mouse® -laitetta lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 14 viikon kuluttua (intervention jälkeen).
Rintaköyden kyfoosi- ja lannerangan lordosikulmat tallennetaan asteina (°).
Tulosta ilmaistaan kulma-arvojen erotuksena lähtötilanteen ja intervention jälkeisen tilanteen välillä, ja sitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Alkuarvo ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Rintarangan ja lannerangan liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Rintakehän ja lannen liikkuvuus (ROM) arvioidaan Spinal Mouse®-laitteella alkuarvioinnissa (ennen interventiota) ja 14 viikon jälkeen (intervention jälkeen) maksimaalisessa vartalon taivutusliikkeessä.
ROM kirjataan globaalina kulma-arvona asteina (°).
Tuloksena ilmaistaan kulma-arvojen erotus alkuarvioinnin ja intervention jälkeen ja verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Alkutilanne ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaselän kivun voimakkuudessa (BackPEI-CA)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Alaraajojen kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen Back Pain and Body Posture Evaluation Instrument for Children and Adolescents (BackPEI-CA) -mittaria alussa (ennaltaehkäisevän toimenpiteen edellä) ja 14 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
Kivun voimakkuus raportoidaan kyselylomakkeen pistemääränä.
Tuloksena ilmaistaan pistemäärän muutos alku- ja jälkikäyttömittausten välillä, ja sitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Alkutilanne ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Águeda Gutiérrez-Sánchez, PhD, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
- Päätutkija: Ercília Oliveira-Costa, PhD Student, University of Vigo - Faculty of Education and Sport Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-181233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .