- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07381088
Vliv vzdělávání v primární péči na zdravotní vnímání a postoje rodičů
Vliv vzdělávání poskytovaného v primární zdravotní péči na váhavost vůči očkování, digitální gramotnost v oblasti očkování, eko-úzkost a vnímanou zranitelnost vůči nemocem u rodičů dětí ve věku 0–2 let
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek strukturovaného vzdělávacího programu poskytovaného v primární zdravotní péči rodičům dětí ve věku 0–2 let. Vzdělávání se zaměřuje na očkování dětí a s tím související zdravotní vnímání.
Rodiče získají vzdělání pokrývající dětské vakcíny, váhavost vůči očkování, hodnocení informací souvisejících s očkováním získaných z digitálních zdrojů, eko-úzkost a vnímanou zranitelnost vůči nemocem. Studie zkoumá, zda toto vzdělávání ovlivňuje úroveň váhavosti rodičů vůči očkování, digitální gramotnost v oblasti očkování, eko-úzkost a vnímanou zranitelnost vůči nemocem. Očekává se, že zjištění přispějí k rozvoji účinných vzdělávacích intervencí v primární zdravotní péči na podporu informovaného rozhodování rodičů ohledně očkování dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očkování dětí je jedním z nejúčinnějších a nejnákladově efektivnějších veřejných zdravotnických zásahů pro prevenci infekčních onemocnění. Nicméně, váhavost vůči očkování mezi rodiči se stala významným problémem veřejného zdraví, zejména v kontextu dezinformací šířených digitálními médii. Postoje rodičů k očkování jsou ovlivněny nejen osobní komunikací se zdravotnickými pracovníky, ale také jejich schopností přistupovat, vyhodnocovat a využívat informace související s očkováním z online zdrojů. Kromě toho obavy o životní prostředí a zdravotní rizika související s klimatem zvýšily úroveň ekologické úzkosti, což může ovlivnit vnímání zranitelnosti vůči nemocem a rozhodování související se zdravím.
Tato studie je navržena jako kvazi-experimentální studie s předtestem-po-testem a kontrolní skupinou k vyhodnocení účinku strukturovaného vzdělávacího programu poskytovaného v primární zdravotní péči rodičům dětí ve věku 0–2 let. Studie bude provedena v Centru rodinného zdraví ve Vanu v Turecku. Do studie budou zařazeni rodiče, kteří splňují kritéria pro zařazení a poskytnou písemný informovaný souhlas.
Účastníci budou rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Rodiče v intervenční skupině obdrží strukturovaný vzdělávací program sestávající ze tří osobních sezení konaných jednou týdně, přičemž každé sezení trvá přibližně 30–40 minut. Vzdělávací program zahrnuje: (1) dětská očkování, váhavost vůči očkování a běžné mylné představy; (2) digitální gramotnost v oblasti očkování, spolehlivé zdroje informací a zvládání dezinformací; a (3) ekologická úzkost, obavy o zdraví životního prostředí, vnímaná zranitelnost vůči nemocem a strategie zvládání. Kontrolní skupina obdrží rutinní služby poskytované Centrem rodinného zdraví a nebude podstupovat žádný další vzdělávací zásah.
Data budou shromažďována pomocí ověřených nástrojů pro sebehodnocení podávaných před intervencí a 15 dní po dokončení posledního vzdělávacího sezení. Primární výsledky zahrnují změny v váhavosti vůči očkování, digitální gramotnosti v oblasti očkování, ekologické úzkosti a vnímané zranitelnosti vůči nemocem. Bude také shromážděna sociodemografická informace. Veškerá data budou shromažďována prostřednictvím osobních rozhovorů v soukromém prostředí a důvěrnost účastníků bude zajištěna použitím kódovaných identifikátorů namísto osobních údajů.
Cílem studie je zjistit, zda vzdělávání poskytované v rámci primární zdravotní péče může účinně zlepšit postoje a vnímání rodičů související s očkováním a zdravím dětí. Očekává se, že výsledky budou informovat budoucí strategie veřejného zdravotního vzdělávání zaměřené na rodiče během raného dětství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Van
-
Van, Van, Turecko (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče, kteří mají alespoň jedno dítě ve věku 0-2 roky
- Návštěva Centra rodinného zdraví Van Tuşba
- Schopnost číst a psát turecky
- Ochota dobrovolně se účastnit studie
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Vylučovací kritéria:
- Jedinci s diagnostikovanou psychiatrickou poruchou
- Jedinci s kognitivními nebo smyslovými poruchami, které brání efektivní komunikaci
- Jedinci, kteří se nemohou zúčastnit edukačních sezení
- Jedinci, kteří nedokončí vstupní hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (Experimentální): Strukturované vzdělávání
Účastníci přiřazení do této skupiny absolvují strukturovaný, osobní vzdělávací program poskytovaný v prostředí primární zdravotní péče.
Program se skládá ze tří týdenních setkání, každé trvá přibližně 30–40 minut.
Vzdělávání zahrnuje očkování dětí, váhavost vůči očkování, digitální gramotnost v oblasti očkování, ekologickou úzkost a vnímanou zranitelnost vůči nemocem.
|
Strukturovaný vzdělávací program skládající se ze tří osobních setkání konaných jednou týdně v prostředí primární zdravotní péče.
Každé setkání trvá přibližně 30–40 minut a zaměřuje se na očkování dětí, váhavost vůči očkování, digitální gramotnost v oblasti očkování, ekologickou úzkost a vnímanou zranitelnost vůči nemocem.
|
|
Žádný zásah: Typ skupiny: Kontrolní skupina (bez zásahu)
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží běžné služby poskytované Centrem rodinného zdraví.
Během studie nebude podávána žádná další vzdělávací intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň Váhavosti Ohledně Očkování
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a 15 dní po dokončení vzdělávacího programu
|
Změna v úrovni váhavosti rodičů vůči očkování měřená pomocí Škály váhavosti rodičů vůči očkování. Škála se skládá z 10 položek a 2 subdimenzí, přičemž položky 1, 2, 3, 4, 6 a 7 jsou obráceně kódovány. Zahrnuje subdimenzi Nedostatek důvěry (položky 1, 2, 3, 4, 6, 7 a 8) a subdimenzi Rizika (položky 5, 9 a 10). Škála je hodnocena na pětibodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím) a celkové skóre se vypočítá součtem skóre položek; vyšší celkové skóre naznačuje nižší úroveň váhavosti vůči očkování. |
Výchozí hodnoty (před intervencí) a 15 dní po dokončení vzdělávacího programu
|
|
Úroveň digitální vakcinační gramotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 15 dní po dokončení vzdělávacího programu
|
Změna úrovně digitální očkovací gramotnosti rodičů měřená pomocí Škály digitální očkovací gramotnosti. Škála se skládá z celkem 7 položek a 3 poddimenzi: důvěra v a porozumění oficiálním informacím (položky 1-2), důvěra v a porozumění informacím na sociálních médiích (položky 3-4) a hodnocení a aplikace online informací o očkování (položky 5-7). Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 7 do 28, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň digitální očkovací gramotnosti. |
Výchozí stav a 15 dní po dokončení vzdělávacího programu
|
|
Úroveň eko-úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 15 dní po dokončení vzdělávacího programu
|
Změna úrovně ekologické úzkosti rodičů měřená pomocí Hoggovy škály ekologické úzkosti (HEAS-13). Škála se skládá z 13 položek a čtyř subdimenzí (příznaky úzkosti, ruminace, behaviorální příznaky a obavy o osobní dopad), přičemž každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále (0 = vůbec ne, 1 = některé dny, 2 = většinu dní, 3 = téměř každý den).
Vyšší skóre na škále indikuje vyšší úroveň ekologické úzkosti. |
Výchozí stav a 15 dní po dokončení vzdělávacího programu
|
|
Vnímaná zranitelnost vůči nemocem
Časové okno: Základní hodnoty a 15 dní po ukončení vzdělávacího programu
|
Změna vnímané zranitelnosti rodičů vůči nemocem měřená pomocí Škály vnímané zranitelnosti vůči nemocem. Škála se skládá z celkem 15 položek a dvou poddimenzi: Vnímaná nakažlivost (položky 2, 5, 6, 8, 10, 12 a 14) a Averze vůči mikrobům (položky 1, 3, 4, 7, 9, 11, 13 a 15). Položky 3, 5, 11, 12, 13 a 14 jsou hodnoceny obráceně. Celkové skóre dosažitelné ze škály se pohybuje od 7 do 105. Škála je strukturována jako sedmibodový Likertův typ, rozsah od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím), a vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou zranitelnost vůči nemocem. |
Základní hodnoty a 15 dní po ukončení vzdělávacího programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Betsch C, Brewer NT, Brocard P, et al. Opportunities and challenges of Web 2.0 for vaccination decisions. Vaccine. 2018;36(25):3727-3733. doi:10.1016/j.vaccine.2018.02.025
- World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. World Health Organization; 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12.01.2026-228398
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .