- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07381088
Efecto de la Educación en Atención Primaria sobre las Percepciones y Actitudes de los Padres Relacionadas con la Salud
El efecto de la educación proporcionada en los servicios de atención primaria de salud sobre la reticencia a la vacunación, la alfabetización digital en vacunas, la ecoansiedad y la vulnerabilidad percibida a enfermedades entre los padres de niños de 0 a 2 años
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de educación estructurado impartido en entornos de atención primaria de salud a padres de niños de 0 a 2 años. La educación se centra en la vacunación infantil y las percepciones de salud relacionadas.
Los padres recibirán educación que cubre las vacunas infantiles, la reticencia a la vacunación, la evaluación de la información relacionada con las vacunas obtenida de fuentes digitales, la eco-ansiedad y la vulnerabilidad percibida a las enfermedades. El estudio examina si esta educación influye en los niveles de reticencia a la vacunación, alfabetización digital sobre vacunas, eco-ansiedad y vulnerabilidad percibida a las enfermedades de los padres. Se espera que los hallazgos contribuyan al desarrollo de intervenciones educativas efectivas en los servicios de atención primaria de salud para apoyar la toma de decisiones informada de los padres con respecto a la vacunación infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vacunación infantil es una de las intervenciones de salud pública más efectivas y rentables para prevenir enfermedades infecciosas. Sin embargo, la reticencia a la vacunación entre los padres ha surgido como una preocupación importante de salud pública, particularmente en el contexto de la desinformación difundida a través de los medios digitales. Las actitudes de los padres hacia la vacunación están influenciadas no solo por la comunicación cara a cara con profesionales de la salud, sino también por su capacidad para acceder, evaluar y utilizar información relacionada con las vacunas de fuentes en línea. Además, las preocupaciones ambientales y los riesgos para la salud relacionados con el clima han aumentado los niveles de eco-ansiedad, lo que puede influir en las percepciones de vulnerabilidad a las enfermedades y en la toma de decisiones relacionadas con la salud.
Este estudio está diseñado como un estudio cuasi-experimental, de preprueba-posprueba, con grupo de control, para evaluar el efecto de un programa educativo estructurado impartido en los servicios de atención primaria de salud a padres de niños de 0 a 2 años. El estudio se llevará a cabo en un Centro de Salud Familiar en Van, Turquía. Los padres que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen un consentimiento informado por escrito serán incluidos en el estudio.
Los participantes serán asignados a un grupo de intervención o a un grupo de control. Los padres del grupo de intervención recibirán un programa educativo estructurado que consta de tres sesiones presenciales impartidas una vez por semana, con una duración aproximada de 30-40 minutos cada sesión. El programa educativo incluye: (1) vacunas infantiles, reticencia a la vacunación y conceptos erróneos comunes; (2) alfabetización digital en vacunas, fuentes de información confiables y cómo lidiar con la desinformación; y (3) eco-ansiedad, preocupaciones de salud ambiental, vulnerabilidad percibida a enfermedades y estrategias de afrontamiento. El grupo de control recibirá los servicios rutinarios proporcionados por el Centro de Salud Familiar y no recibirá ninguna intervención educativa adicional.
Los datos se recopilarán utilizando instrumentos de autoinforme validados administrados antes de la intervención y 15 días después de completar la sesión educativa final. Los resultados primarios incluyen cambios en la reticencia a la vacunación, la alfabetización digital en vacunas, la eco-ansiedad y la vulnerabilidad percibida a las enfermedades. También se recopilará información sociodemográfica. Todos los datos se recopilarán a través de entrevistas cara a cara en un entorno privado, y se garantizará la confidencialidad de los participantes mediante el uso de identificadores codificados en lugar de información personal.
El estudio tiene como objetivo determinar si la educación proporcionada dentro de los servicios de atención primaria de salud puede mejorar efectivamente las actitudes y percepciones de los padres relacionadas con la vacunación y la salud infantil. Se espera que los resultados informen futuras estrategias de educación en salud pública dirigidas a los padres durante la primera infancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van
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Van, Van, Turquía (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres que tengan al menos un hijo de 0 a 2 años
- Asistencia al Centro de Salud Familiar Van Tuşba
- Capacidad para leer y escribir en turco
- Disposición para participar voluntariamente en el estudio
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Personas con un trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Personas con discapacidades cognitivas o sensoriales que impidan una comunicación efectiva
- Personas que no puedan asistir a las sesiones educativas
- Personas que no completen la evaluación inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1 (Experimental): Educación Estructurada
Los participantes asignados a este brazo recibirán un programa educativo estructurado, presencial, impartido en un entorno de atención primaria de salud.
El programa consta de tres sesiones semanales, cada una con una duración aproximada de 30-40 minutos.
La educación abarca la vacunación infantil, la reticencia a las vacunas, la alfabetización digital sobre vacunas, la eco-ansiedad y la vulnerabilidad percibida ante las enfermedades.
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Un programa educativo estructurado que consta de tres sesiones presenciales impartidas una vez por semana en un entorno de atención primaria de salud.
Cada sesión dura aproximadamente 30-40 minutos y se centra en la vacunación infantil, la reticencia a las vacunas, la alfabetización digital sobre vacunas, la ecoansiedad y la vulnerabilidad percibida ante las enfermedades.
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Sin intervención: Tipo de grupo: Grupo de control (Sin intervención)
Los participantes asignados a este brazo recibirán los servicios habituales proporcionados por el Centro de Salud Familiar.
No se administrará ninguna intervención educativa adicional durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Vacilación ante las Vacunas
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 15 días después de la finalización del programa educativo
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Cambio en el nivel de reticencia a la vacunación de los padres medido mediante la Escala de Reticencia a la Vacunación de los Padres. La escala consta de 10 ítems y 2 subdimensiones, con los ítems 1, 2, 3, 4, 6 y 7 invertidos. Incluye la subdimensión Falta de Confianza (ítems 1, 2, 3, 4, 6, 7 y 8) y la subdimensión Riesgos (ítems 5, 9 y 10). La escala se califica en una escala Likert de cinco puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo), y la puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los ítems; puntuaciones totales más altas indican niveles más bajos de reticencia a la vacunación. |
Línea de base (preintervención) y 15 días después de la finalización del programa educativo
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Nivel de Alfabetización Digital sobre Vacunas
Periodo de tiempo: Línea base y 15 días después de la finalización del programa educativo
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Cambio en el nivel de alfabetización digital sobre vacunas de los padres, medido mediante la Escala de Alfabetización Digital sobre Vacunas. La escala consta de un total de 7 ítems y 3 subdimensiones: confianza y comprensión de la información oficial (ítems 1-2), confianza y comprensión de la información en redes sociales (ítems 3-4), y evaluación y aplicación de la información sobre vacunas en línea (ítems 5-7). Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos, que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo). La puntuación total oscila entre 7 y 28, donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de alfabetización digital sobre vacunas. |
Línea base y 15 días después de la finalización del programa educativo
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Nivel de Ecoansiedad
Periodo de tiempo: Línea base y 15 días después de finalizar el programa educativo
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Cambio en el nivel de eco-ansiedad de los padres medido mediante la Escala de Eco-Ansiedad de Hogg (HEAS-13). La escala consta de 13 ítems y cuatro subdimensiones (síntomas de ansiedad, rumiación, síntomas conductuales y preocupación por el impacto personal), donde cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos (0 = nada, 1 = algunos días, 2 = la mayoría de los días, 3 = casi todos los días).
Puntuaciones más altas en la escala indican mayores niveles de eco-ansiedad.
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Línea base y 15 días después de finalizar el programa educativo
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Percepción de Vulnerabilidad a la Enfermedad
Periodo de tiempo: Basal y 15 días después de la finalización del programa educativo
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Cambio en la vulnerabilidad percibida a enfermedades de los padres medida mediante la Escala de Vulnerabilidad Percibida a Enfermedades. La escala consta de un total de 15 ítems y dos subdimensiones: Infectabilidad Percibida (ítems 2, 5, 6, 8, 10, 12 y 14) y Aversión a los Gérmenes (ítems 1, 3, 4, 7, 9, 11, 13 y 15). Los ítems 3, 5, 11, 12, 13 y 14 se puntúan de forma inversa. La puntuación total obtenible de la escala oscila entre 7 y 105. La escala está estructurada como tipo Likert de siete puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo), y puntuaciones más altas indican una mayor vulnerabilidad percibida a enfermedades. |
Basal y 15 días después de la finalización del programa educativo
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Betsch C, Brewer NT, Brocard P, et al. Opportunities and challenges of Web 2.0 for vaccination decisions. Vaccine. 2018;36(25):3727-3733. doi:10.1016/j.vaccine.2018.02.025
- World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. World Health Organization; 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Rechazo de tratamiento
- Rechazo de vacunación
- Comunicación
- Educación para la salud
- Vacilación de vacunación
Otros números de identificación del estudio
- 12.01.2026-228398
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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