- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07381088
Effetto dell'Educazione Primaria sulle Percezioni e Attitudini Sanitarie dei Genitori
L'Effetto dell'Educazione Fornita nei Servizi di Assistenza Sanitaria Primaria sull'Esitazione Vaccinale, l'Alfabetizzazione Vaccinale Digitale, l'Eco-Ansia e la Percezione di Vulnerabilità alle Malattie tra i Genitori di Bambini di Età 0-2 Anni
Questo studio mira a valutare l'effetto di un programma educativo strutturato erogato in contesti di assistenza sanitaria primaria rivolto ai genitori di bambini di età compresa tra 0 e 2 anni. L'educazione si concentra sulla vaccinazione infantile e sulle relative percezioni di salute.
I genitori riceveranno un'educazione che copre i vaccini infantili, l'esitazione vaccinale, la valutazione delle informazioni relative ai vaccini ottenute da fonti digitali, l'eco-ansia e la vulnerabilità percepita alle malattie. Lo studio esamina se questa educazione influenza i livelli di esitazione vaccinale dei genitori, l'alfabetizzazione digitale sui vaccini, l'eco-ansia e la vulnerabilità percepita alle malattie. I risultati dovrebbero contribuire allo sviluppo di interventi educativi efficaci nei servizi di assistenza sanitaria primaria per supportare decisioni informate dei genitori riguardo alla vaccinazione infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vaccinazione infantile è uno degli interventi di sanità pubblica più efficaci ed economici per prevenire le malattie infettive. Tuttavia, l'esitazione vaccinale tra i genitori è emersa come un problema significativo di salute pubblica, soprattutto nel contesto della disinformazione diffusa attraverso i media digitali. Gli atteggiamenti dei genitori verso la vaccinazione sono influenzati non solo dalla comunicazione faccia a faccia con gli operatori sanitari, ma anche dalla loro capacità di accedere, valutare e utilizzare le informazioni relative ai vaccini provenienti da fonti online. Inoltre, le preoccupazioni ambientali e i rischi per la salute legati al clima hanno aumentato i livelli di eco-ansia, che possono influenzare la percezione individuale della vulnerabilità alle malattie e le decisioni relative alla salute.
Questo studio è progettato come uno studio quasi-sperimentale, pre-test-post-test, con gruppo di controllo, per valutare l'effetto di un programma educativo strutturato erogato nei servizi di assistenza sanitaria primaria ai genitori di bambini di età compresa tra 0 e 2 anni. Lo studio sarà condotto in un Centro di Salute Familiare a Van, Turchia. I genitori che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato scritto saranno arruolati nello studio.
I partecipanti saranno assegnati a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. I genitori del gruppo di intervento riceveranno un programma educativo strutturato composto da tre sessioni faccia a faccia erogate una volta alla settimana, con ogni sessione della durata di circa 30-40 minuti. Il programma educativo include: (1) vaccini infantili, esitazione vaccinale e idee sbagliate comuni; (2) alfabetizzazione digitale sui vaccini, fonti di informazioni affidabili e come affrontare la disinformazione; e (3) eco-ansia, preoccupazioni per la salute ambientale, percezione della vulnerabilità alle malattie e strategie di coping. Il gruppo di controllo riceverà i servizi di routine forniti dal Centro di Salute Familiare e non riceverà alcun intervento educativo aggiuntivo.
I dati saranno raccolti utilizzando strumenti validati di autovalutazione somministrati prima dell'intervento e 15 giorni dopo il completamento dell'ultima sessione educativa. Gli esiti primari includono cambiamenti nell'esitazione vaccinale, nell'alfabetizzazione digitale sui vaccini, nell'eco-ansia e nella percezione della vulnerabilità alle malattie. Verranno raccolte anche informazioni sociodemografiche. Tutti i dati saranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia in un ambiente privato, e la riservatezza dei partecipanti sarà garantita utilizzando identificatori codificati al posto delle informazioni personali.
Lo studio mira a determinare se l'educazione fornita nei servizi di assistenza sanitaria primaria possa migliorare efficacemente gli atteggiamenti e le percezioni dei genitori relativi alla vaccinazione e alla salute dei bambini. I risultati dovrebbero informare le future strategie di educazione alla salute pubblica rivolte ai genitori durante la prima infanzia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van
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Van, Van, Turchia (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori che hanno almeno un figlio di età compresa tra 0-2 anni
- Frequenza del Centro di Salute Familiare Van Tuşba
- Capacità di leggere e scrivere in turco
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio
- Fornitura del consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Individui con un disturbo psichiatrico diagnosticato
- Individui con deficit cognitivi o sensoriali che impediscono una comunicazione efficace
- Individui che non possono partecipare alle sessioni educative
- Individui che non completano la valutazione iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1 (Sperimentale): Educazione Strutturata
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un programma educativo strutturato, faccia a faccia, erogato in un contesto di assistenza sanitaria primaria.
Il programma consiste in tre sessioni settimanali, ciascuna della durata di circa 30-40 minuti.
L'educazione copre la vaccinazione infantile, l'esitazione vaccinale, l'alfabetizzazione digitale sui vaccini, l'eco-ansia e la vulnerabilità percepita alle malattie.
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Un programma educativo strutturato composto da tre sessioni in presenza erogate una volta alla settimana in un contesto di assistenza sanitaria primaria.
Ogni sessione dura circa 30-40 minuti e si concentra sulla vaccinazione infantile, l'esitazione vaccinale, l'alfabetizzazione digitale sui vaccini, l'eco-ansia e la vulnerabilità percepita alle malattie.
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Nessun intervento: Tipo di braccio: Gruppo di controllo (Nessun intervento)
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno i servizi di routine forniti dal Centro di Salute Familiare.
Non verrà somministrato alcun intervento educativo aggiuntivo durante il periodo dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Esitazione Vaccinale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 15 giorni dopo il completamento del programma educativo
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Variazione del livello di esitazione vaccinale dei genitori misurata utilizzando la Scala di Esitazione Vaccinale dei Genitori. La scala è composta da 10 item e 2 sottodimensioni, con gli item 1, 2, 3, 4, 6 e 7 invertiti nella codifica. Include la sottodimensione Mancanza di Fiducia (item 1, 2, 3, 4, 6, 7 e 8) e la sottodimensione Rischi (item 5, 9 e 10). La scala è valutata su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e il punteggio totale è calcolato sommando i punteggi degli item; punteggi totali più alti indicano livelli più bassi di esitazione vaccinale. |
Baseline (pre-intervento) e 15 giorni dopo il completamento del programma educativo
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Livello di Alfabetizzazione Digitale sui Vaccini
Lasso di tempo: Baseline e 15 giorni dopo il completamento del programma di educazione
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Variazione del livello di alfabetizzazione digitale sui vaccini dei genitori misurata utilizzando la Scala di Alfabetizzazione Digitale sui Vaccini. La scala è composta da un totale di 7 item e 3 sottodimensioni: fiducia e comprensione delle informazioni ufficiali (item 1-2), fiducia e comprensione delle informazioni sui social media (item 3-4) e valutazione e applicazione delle informazioni online sui vaccini (item 5-7). Ogni item è valutato su una scala Likert a quattro punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale varia da 7 a 28, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di alfabetizzazione digitale sui vaccini. |
Baseline e 15 giorni dopo il completamento del programma di educazione
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Livello di Eco-Ansia
Lasso di tempo: Baseline e 15 giorni dopo il completamento del programma educativo
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Variazione del livello di eco-ansia dei genitori misurata utilizzando la Scala Hogg per l'Eco-Ansia (HEAS-13). La scala è composta da 13 item e quattro sottodimensioni (sintomi d'ansia, ruminazione, sintomi comportamentali e preoccupazione per l'impatto personale), con ogni item valutato su una scala Likert a cinque punti (0 = per niente, 1 = alcuni giorni, 2 = la maggior parte dei giorni, 3 = quasi ogni giorno).
Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di eco-ansia.
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Baseline e 15 giorni dopo il completamento del programma educativo
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Percezione di Vulnerabilità alle Malattie
Lasso di tempo: Baseline e 15 giorni dopo il completamento del programma educativo
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Variazione della vulnerabilità percepita dai genitori alle malattie misurata utilizzando la Scala di Vulnerabilità Percepita alle Malattie. La scala è composta da un totale di 15 item e due sottodimensioni: Percezione della Infettabilità (item 2, 5, 6, 8, 10, 12 e 14) e Aversione ai Germi (item 1, 3, 4, 7, 9, 11, 13 e 15). Gli item 3, 5, 11, 12, 13 e 14 sono invertiti nel punteggio. Il punteggio totale ottenibile dalla scala va da 7 a 105. La scala è strutturata come una scala Likert a sette punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), e punteggi più alti indicano una maggiore vulnerabilità percepita alle malattie. |
Baseline e 15 giorni dopo il completamento del programma educativo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Betsch C, Brewer NT, Brocard P, et al. Opportunities and challenges of Web 2.0 for vaccination decisions. Vaccine. 2018;36(25):3727-3733. doi:10.1016/j.vaccine.2018.02.025
- World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. World Health Organization; 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Interventi di aderenza
- Aderenza ai farmaci
- Rifiuto del trattamento
- Rifiuto della vaccinazione
- Comunicazione
- Educazione alla salute
- Esitazione vaccinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.01.2026-228398
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