- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07381088
Wpływ edukacji w podstawowej opiece zdrowotnej na postawy i postrzeganie zdrowia przez rodziców
Wpływ edukacji świadczonej w ramach podstawowej opieki zdrowotnej na wahania dotyczące szczepień, cyfrową wiedzę na temat szczepień, ekolęk oraz postrzeganą podatność na choroby wśród rodziców dzieci w wieku 0-2 lat
To badanie ma na celu ocenę wpływu strukturalnego programu edukacyjnego realizowanego w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej na rodziców dzieci w wieku 0-2 lat. Edukacja koncentruje się na szczepieniach dziecięcych i związanych z nimi postrzeganiu zdrowia.
Rodzice otrzymają edukację obejmującą szczepionki dziecięce, wahania dotyczące szczepień, ocenę informacji związanych ze szczepionkami uzyskanych ze źródeł cyfrowych, lęk ekologiczny oraz postrzeganą podatność na choroby. Badanie sprawdza, czy ta edukacja wpływa na poziom wahania rodziców dotyczącego szczepień, ich umiejętności cyfrowego rozumienia kwestii szczepień, lęku ekologicznego oraz postrzeganej podatności na choroby. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opracowania skutecznych interwencji edukacyjnych w ramach podstawowych usług zdrowotnych, wspierających świadome podejmowanie decyzji przez rodziców w kwestii szczepień dziecięcych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczepienia dziecięce są jednym z najskuteczniejszych i najbardziej opłacalnych interwencji zdrowia publicznego w zapobieganiu chorobom zakaźnym. Jednakże niechęć do szczepień wśród rodziców stała się istotnym problemem zdrowia publicznego, zwłaszcza w kontekście dezinformacji rozpowszechnianej za pośrednictwem mediów cyfrowych. Postawy rodziców wobec szczepień są kształtowane nie tylko przez bezpośrednią komunikację z pracownikami służby zdrowia, ale także przez ich umiejętność dostępu, oceny i wykorzystania informacji dotyczących szczepień ze źródeł internetowych. Ponadto obawy środowiskowe i zagrożenia zdrowotne związane ze zmianami klimatu zwiększyły poziom lęku ekologicznego, co może wpływać na postrzeganie przez jednostki podatności na choroby oraz podejmowanie decyzji zdrowotnych.
To badanie ma charakter quasi-eksperymentalny, z pomiarem przed i po interwencji oraz z grupą kontrolną, i ma na celu ocenę wpływu strukturalnego programu edukacyjnego realizowanego w ramach podstawowej opieki zdrowotnej na rodziców dzieci w wieku 0-2 lat. Badanie będzie przeprowadzone w Centrum Zdrowia Rodziny w Van, w Turcji. Do badania zostaną włączeni rodzice spełniający kryteria włączenia i wyrażający pisemną świadomą zgodę.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Rodzice w grupie interwencyjnej będą uczestniczyć w strukturalnym programie edukacyjnym składającym się z trzech sesji bezpośrednich, przeprowadzanych raz w tygodniu, z każdą sesją trwającą około 30-40 minut. Program edukacyjny obejmuje: (1) szczepienia dziecięce, niechęć do szczepień i powszechne błędne przekonania; (2) cyfrową wiedzę na temat szczepień, wiarygodne źródła informacji oraz radzenie sobie z dezinformacją; oraz (3) lęk ekologiczny, obawy dotyczące zdrowia środowiskowego, postrzeganą podatność na choroby oraz strategie radzenia sobie. Grupa kontrolna otrzyma rutynowe usługi świadczone przez Centrum Zdrowia Rodziny i nie będzie podlegać żadnej dodatkowej interwencji edukacyjnej.
Dane będą zbierane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy samooceny, przeprowadzanych przed interwencją oraz 15 dni po zakończeniu ostatniej sesji edukacyjnej. Główne wyniki obejmują zmiany w niechęci do szczepień, cyfrowej wiedzy na temat szczepień, lęku ekologicznym oraz postrzeganej podatności na choroby. Zostaną również zebrane informacje socjodemograficzne. Wszystkie dane będą zbierane podczas bezpośrednich wywiadów w warunkach zapewniających prywatność, a poufność uczestników zostanie zapewniona poprzez użycie zakodowanych identyfikatorów zamiast danych osobowych.
Celem badania jest ustalenie, czy edukacja prowadzona w ramach podstawowej opieki zdrowotnej może skutecznie poprawić postawy i postrzeganie rodziców dotyczące szczepień i zdrowia dziecka. Oczekuje się, że wyniki będą stanowić podstawę dla przyszłych strategii edukacji zdrowia publicznego skierowanych do rodziców małych dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Van
-
Van, Van, Turcja (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice posiadający co najmniej jedno dziecko w wieku 0-2 lat
- Uczęszczanie do Ośrodka Zdrowia Rodzinnego Van Tuşba
- Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim
- Chęć dobrowolnego udziału w badaniu
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub sensorycznymi uniemożliwiającymi skuteczną komunikację
- Osoby niezdolne do uczestnictwa w sesjach edukacyjnych
- Osoby, które nie ukończą oceny wyjściowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (Eksperymentalna): Edukacja Strukturyzowana
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają ustrukturyzowany program edukacyjny, prowadzony osobiście w podstawowej opiece zdrowotnej.
Program składa się z trzech cotygodniowych sesji, z których każda trwa około 30-40 minut.
Edukacja obejmuje szczepienia dziecięce, wahania dotyczące szczepień, umiejętność cyfrową w zakresie szczepień, lęk ekologiczny oraz postrzeganą podatność na choroby.
|
Strukturalny program edukacyjny składający się z trzech sesji bezpośrednich, prowadzonych raz w tygodniu w placówce podstawowej opieki zdrowotnej.
Każda sesja trwa około 30-40 minut i skupia się na szczepieniach dziecięcych, wahaniu przed szczepieniami, cyfrowej umiejętności czytania i pisania dotyczącej szczepionek, lęku ekologicznym oraz postrzeganej podatności na choroby.
|
|
Brak interwencji: Typ ramienia: Grupa kontrolna (brak interwencji)
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają rutynowe usługi świadczone przez Centrum Zdrowia Rodziny.
W okresie badania nie zostanie przeprowadzona żadna dodatkowa interwencja edukacyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Niechęci do Szczepień
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją) oraz 15 dni po zakończeniu programu edukacyjnego
|
Zmiana poziomu niechęci rodziców do szczepień mierzona za pomocą Skali Niechęci Rodziców do Szczepień. Skala składa się z 10 pozycji i 2 podwymiarów, przy czym pozycje 1, 2, 3, 4, 6 i 7 są odwrotnie kodowane. Zawiera podwymiar Braku Zaufania (pozycje 1, 2, 3, 4, 6, 7 i 8) oraz podwymiar Ryzyka (pozycje 5, 9 i 10). Skala jest oceniana na pięciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników pozycji; wyższe wyniki całkowite wskazują na niższy poziom niechęci do szczepień. |
Stan wyjściowy (przed interwencją) oraz 15 dni po zakończeniu programu edukacyjnego
|
|
Poziom Umiejętności Cyfrowych w Zakresie Szczepień
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 dni po zakończeniu programu edukacyjnego
|
Zmiana poziomu cyfrowej wiedzy rodziców na temat szczepień mierzona za pomocą Skali Cyfrowej Wiedzy o Szczepieniach. Skala składa się z łącznie 7 pozycji i 3 podwymiarów: zaufanie do i rozumienie oficjalnych informacji (pozycje 1-2), zaufanie do i rozumienie informacji w mediach społecznościowych (pozycje 3-4) oraz ocena i wykorzystanie informacji o szczepieniach online (pozycje 5-7). Każda pozycja jest oceniana na czteropunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik mieści się w zakresie od 7 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom cyfrowej wiedzy o szczepieniach. |
Linia bazowa i 15 dni po zakończeniu programu edukacyjnego
|
|
Poziom Ekostresu
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 15 dni po zakończeniu programu edukacyjnego
|
Zmiana poziomu ekologicznego lęku rodziców mierzona za pomocą Skali Ekologicznego Lęku Hogg (HEAS-13). Skala składa się z 13 pozycji i czterech podwymiarów (objawy lękowe, ruminacje, objawy behawioralne oraz obawy o osobisty wpływ), przy czym każda pozycja jest oceniana na pięciopunktowej skali Likerta (0 = w ogóle nie, 1 = niektóre dni, 2 = większość dni, 3 = prawie codziennie).
Wyższe wyniki w skali wskazują na wyższy poziom ekologicznego lęku.
|
Linia bazowa oraz 15 dni po zakończeniu programu edukacyjnego
|
|
Postrzegana Podatność na Choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 dni po zakończeniu programu edukacyjnego
|
Zmiana w postrzeganiu przez rodziców podatności na choroby mierzona za pomocą Skali Postrzeganej Podatności na Choroby. Skala składa się z 15 pozycji i dwóch podwymiarów: Postrzeganej Podatności na Zakażenie (pozycje 2, 5, 6, 8, 10, 12 i 14) oraz Niechęci do Zarazków (pozycje 1, 3, 4, 7, 9, 11, 13 i 15). Pozycje 3, 5, 11, 12, 13 i 14 są punktowane odwrotnie. Łączny możliwy do uzyskania wynik w skali waha się od 7 do 105. Skala ma strukturę typu Likerta w siedmiostopniowej skali, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), a wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzeganie podatności na choroby. |
Linia bazowa i 15 dni po zakończeniu programu edukacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Betsch C, Brewer NT, Brocard P, et al. Opportunities and challenges of Web 2.0 for vaccination decisions. Vaccine. 2018;36(25):3727-3733. doi:10.1016/j.vaccine.2018.02.025
- World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. World Health Organization; 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Odmowa leczenia
- Odmowa szczepienia
- Komunikacja
- Edukacja zdrowotna
- Wahania dotyczące szczepień
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.01.2026-228398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .