- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07381088
Влияние образования в первичной медико-санитарной помощи на представления и установки родителей, связанные со здоровьем
Влияние просвещения, предоставляемого в рамках первичной медико-санитарной помощи, на нерешительность в отношении вакцинации, цифровую грамотность в вопросах вакцин, эко-тревожность и воспринимаемую уязвимость к заболеваниям среди родителей детей в возрасте 0–2 лет
Это исследование направлено на оценку эффекта структурированной образовательной программы, проводимой в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, для родителей детей в возрасте 0-2 лет. Образование сосредоточено на детской вакцинации и связанных с ней представлениях о здоровье.
Родители получат образование, охватывающее детские вакцины, нерешительность в отношении вакцинации, оценку информации о вакцинах, полученной из цифровых источников, экотревожность и воспринимаемую уязвимость к заболеваниям. Исследование изучает, влияет ли это образование на уровень нерешительности родителей в отношении вакцинации, цифровую грамотность в области вакцин, экотревожность и воспринимаемую уязвимость к заболеваниям. Ожидается, что результаты внесут вклад в разработку эффективных образовательных вмешательств в службах первичной медико-санитарной помощи для поддержки информированного принятия родительских решений относительно детской вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детская вакцинация является одним из наиболее эффективных и экономически выгодных вмешательств в области общественного здравоохранения для профилактики инфекционных заболеваний. Однако нерешительность родителей в отношении вакцинации стала значительной проблемой общественного здравоохранения, особенно в контексте дезинформации, распространяемой через цифровые медиа. Отношение родителей к вакцинации зависит не только от личного общения с медицинскими работниками, но и от их способности находить, оценивать и использовать информацию о вакцинах из онлайн-источников. Кроме того, экологические проблемы и связанные с климатом риски для здоровья повысили уровень эко-тревожности, что может влиять на восприятие людьми уязвимости к заболеваниям и принятие решений, связанных со здоровьем.
Данное исследование разработано как квазиэкспериментальное, с предварительным и последующим тестированием, с контрольной группой для оценки эффекта структурированной образовательной программы, предоставляемой в учреждениях первичной медико-санитарной помощи родителям детей в возрасте 0-2 лет. Исследование будет проводиться в Центре семейного здоровья в Ван, Турция. Родители, соответствующие критериям включения и предоставившие письменное информированное согласие, будут включены в исследование.
Участники будут распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Родители в интервенционной группе получат структурированную образовательную программу, состоящую из трех очных сессий, проводимых раз в неделю, каждая продолжительностью примерно 30-40 минут. Образовательная программа включает: (1) детские вакцины, нерешительность в отношении вакцинации и распространенные заблуждения; (2) цифровую грамотность в области вакцин, надежные источники информации и способы противодействия дезинформации; и (3) эко-тревожность, проблемы экологического здоровья, воспринимаемую уязвимость к заболеваниям и стратегии совладания. Контрольная группа будет получать обычные услуги, предоставляемые Центром семейного здоровья, и не будет получать никакого дополнительного образовательного вмешательства.
Данные будут собираться с использованием валидированных инструментов самоотчета, применяемых до вмешательства и через 15 дней после завершения последней образовательной сессии. Основные исходы включают изменения в нерешительности в отношении вакцинации, цифровой грамотности в области вакцин, эко-тревожности и воспринимаемой уязвимости к заболеваниям. Также будет собираться социодемографическая информация. Все данные будут собираться посредством личных интервью в частной обстановке, а конфиденциальность участников будет обеспечена использованием закодированных идентификаторов вместо личной информации.
Исследование направлено на определение того, может ли образование, предоставляемое в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, эффективно улучшить отношение и восприятие родителей, связанные с вакцинацией и здоровьем ребенка. Ожидается, что результаты послужат основой для будущих стратегий санитарного просвещения, направленных на родителей в раннем детском возрасте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Van
-
Van, Van, Турция (Туркие), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители, имеющие хотя бы одного ребенка в возрасте 0-2 лет
- Посещение Семейного медицинского центра Ван Туша
- Умение читать и писать на турецком языке
- Желание добровольно участвовать в исследовании
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Лица с диагностированным психическим расстройством
- Лица с когнитивными или сенсорными нарушениями, препятствующими эффективному общению
- Лица, которые не могут посещать учебные занятия
- Лица, которые не прошли базовую оценку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (Экспериментальная): Структурированное обучение
Участники, отнесенные к этой группе, получат структурированную образовательную программу, проводимую в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Программа состоит из трех еженедельных сессий, каждая продолжительностью примерно 30–40 минут. Образование охватывает вакцинацию детей, нерешительность в отношении вакцин, цифровую грамотность о вакцинах, эко-тревожность и воспринимаемую уязвимость к заболеваниям. |
Структурированная образовательная программа, состоящая из трех очных занятий, проводимых один раз в неделю в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Каждое занятие длится примерно 30-40 минут и посвящено детской вакцинации, нерешительности в отношении вакцин, цифровой грамотности по вакцинам, эко-тревожности и воспринимаемой уязвимости к заболеваниям.
|
|
Без вмешательства: Тип группы: Контрольная группа (Без вмешательства)
Участники, назначенные в эту группу, получат обычные услуги, предоставляемые Семейным медицинским центром.
В течение периода исследования дополнительное образовательное вмешательство проводиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень нерешительности относительно вакцинации
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 15 дней после завершения образовательной программы
|
Изменение уровня нерешительности родителей в отношении вакцинации, измеряемое с помощью Шкалы нерешительности родителей в отношении вакцин. Шкала состоит из 10 пунктов и 2 субшкал, причём пункты 1, 2, 3, 4, 6 и 7 обратно закодированы. Она включает субшкалу Недостатка уверенности (пункты 1, 2, 3, 4, 6, 7 и 8) и субшкалу Рисков (пункты 5, 9 и 10). Шкала оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен), а общий балл рассчитывается путём суммирования баллов по пунктам; более высокие общие баллы указывают на более низкие уровни нерешительности в отношении вакцинации. |
Исходный уровень (до вмешательства) и через 15 дней после завершения образовательной программы
|
|
Уровень цифровой вакцинной грамотности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 дней после завершения образовательной программы
|
Изменение уровня цифровой грамотности родителей в вопросах вакцинации, измеряемое с помощью Шкалы цифровой грамотности в вопросах вакцинации. Шкала состоит из 7 пунктов и 3 подразделов: доверие и понимание официальной информации (пункты 1-2), доверие и понимание информации в социальных сетях (пункты 3-4), а также оценка и применение онлайн-информации о вакцинах (пункты 5-7). Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Общий балл варьируется от 7 до 28, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень цифровой грамотности в вопросах вакцинации. |
Исходный уровень и через 15 дней после завершения образовательной программы
|
|
Уровень эко-тревоги
Временное ограничение: Исходные данные и через 15 дней после завершения образовательной программы
|
Изменение уровня эко-тревожности родителей, измеренное с использованием Шкалы экологической тревожности Хогга (HEAS-13). Шкала состоит из 13 пунктов и четырёх подразмеров (симптомы тревоги, руминация, поведенческие симптомы и обеспокоенность личным влиянием), каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = большую часть дней, 3 = почти каждый день). Более высокие баллы по шкале указывают на более высокий уровень эко-тревожности.
|
Исходные данные и через 15 дней после завершения образовательной программы
|
|
Воспринимаемая уязвимость к заболеваниям
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 дней после завершения образовательной программы
|
Изменение воспринимаемой уязвимости родителей к заболеваниям, измеренное с помощью Шкалы воспринимаемой уязвимости к заболеваниям. Шкала состоит из 15 пунктов и двух подшкал: Воспринимаемая восприимчивость к инфекциям (пункты 2, 5, 6, 8, 10, 12 и 14) и Отвращение к микробам (пункты 1, 3, 4, 7, 9, 11, 13 и 15). Пункты 3, 5, 11, 12, 13 и 14 оцениваются в обратном порядке. Общий балл по шкале может варьироваться от 7 до 105. Шкала представляет собой семибалльную шкалу Лайкерта, где 1 означает "категорически не согласен", а 7 — "полностью согласен"; более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую уязвимость к заболеваниям. |
Исходный уровень и через 15 дней после завершения образовательной программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Betsch C, Brewer NT, Brocard P, et al. Opportunities and challenges of Web 2.0 for vaccination decisions. Vaccine. 2018;36(25):3727-3733. doi:10.1016/j.vaccine.2018.02.025
- World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. World Health Organization; 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Отказ от лечения
- Отказ от вакцинации
- Коммуникация
- Санитарное просвещение
- Нерешительность в отношении вакцинации
Другие идентификационные номера исследования
- 12.01.2026-228398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .