- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07381088
Effekten af almen praksis undervisning på forældres sundhedsrelaterede opfattelser og holdninger
Effekten af uddannelse tilbudt i primær sundhedstjeneste på vaccineafvisning, digital vaccinelæsefærdighed, øko-angst og opfattet sårbarhed over for sygdomme blandt forældre til børn i alderen 0-2 år
Dette studie har til formål at evaluere effekten af et struktureret uddannelsesprogram leveret i primær sundhedsplejemiljøer til forældre til børn i alderen 0-2 år. Uddannelsen fokuserer på barnevaccination og relaterede sundhedsopfattelser.
Forældre vil modtage uddannelse, der dækker barnevacciner, vaccinebetænkelighed, evaluering af vaccine-relaterede oplysninger fra digitale kilder, økologi-angst og opfattet sårbarhed over for sygdomme. Studiet undersøger, om denne uddannelse påvirker forældres niveau af vaccinebetænkelighed, digital vaccinekompetence, økologi-angst og opfattet sårbarhed over for sygdomme. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af effektive uddannelsesinterventioner i primære sundhedsplejetjenester for at støtte informeret forældrebeslutningstagning vedrørende barnevaccination.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børnevaccination er en af de mest effektive og omkostningseffektive folkesundhedsinterventioner til forebyggelse af infektionssygdomme. Dog har vaccineafvisning blandt forældre vist sig som en væsentlig folkesundhedsbekymring, især i forbindelse med misinformation spredt gennem digitale medier. Forældres holdninger til vaccination påvirkes ikke kun af ansigt-til-ansigt kommunikation med sundhedsfaglige, men også af deres evne til at tilgå, vurdere og anvende vaccinerelateret information fra online kilder. Derudover har miljøbekymringer og klima-relaterede sundhedsrisici øget niveauer af øko-angst, hvilket kan påvirke individers opfattelse af sårbarhed over for sygdomme og sundhedsrelateret beslutningstagning.
Dette studie er designet som et kvasi-eksperimentelt, for-test-efter-test, kontrolgruppestudie for at evaluere effekten af et struktureret uddannelsesprogram leveret i primær sundhedspleje-tjenester til forældre til børn i alderen 0-2 år. Studiet vil blive gennemført på et Familie Sundhedscenter i Van, Tyrkiet. Forældre, der opfylder inklusionskriterierne og giver skriftligt informeret samtykke, vil blive inkluderet i studiet.
Deltagere vil blive tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Forældre i interventionsgruppen vil modtage et struktureret uddannelsesprogram bestående af tre ansigt-til-ansigt sessioner leveret en gang om ugen, hvor hver session varer cirka 30-40 minutter. Uddannelsesprogrammet inkluderer: (1) børnevacciner, vaccineafvisning og almindelige misforståelser; (2) digital vaccinelæsefærdighed, pålidelige informationskilder og håndtering af misinformation; og (3) øko-angst, miljøsundhedsbekymringer, opfattet sårbarhed over for sygdomme og copingstrategier. Kontrolgruppen vil modtage rutinetjenester leveret af Familie Sundhedscentret og vil ikke modtage nogen yderligere uddannelsesintervention.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede selvrapporteringsinstrumenter administreret før interventionen og 15 dage efter afslutningen af den sidste uddannelsessession. De primære resultater inkluderer ændringer i vaccineafvisning, digital vaccinelæsefærdighed, øko-angst og opfattet sårbarhed over for sygdomme. Sociodemografisk information vil også blive indsamlet. Alle data vil blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews i en privat indstilling, og deltagernes fortrolighed vil blive sikret ved at bruge kodede identifikatorer i stedet for personlige oplysninger.
Studiet har til formål at afgøre, om uddannelse leveret inden for primær sundhedspleje-tjenester effektivt kan forbedre forældres holdninger og opfattelser relateret til vaccination og barnesundhed. Resultaterne forventes at informere fremtidige folkesundhedsudannelsesstrategier rettet mod forældre i den tidlige barndom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Van
-
Van, Van, Tyrkiet (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre, der har mindst ét barn i alderen 0-2 år
- Deltagelse i Van Tuşba Familie Sundhedscenter
- Evne til at læse og skrive på tyrkisk
- Villighed til frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Personer med en diagnosticeret psykisk lidelse
- Personer med kognitive eller sensoriske handicap, der forhindrer effektiv kommunikation
- Personer, der ikke er i stand til at deltage i undervisningssessionerne
- Personer, der ikke gennemfører den indledende vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 (Eksperimentel): Struktureret Uddannelse
Deltagerne i denne arm vil modtage et struktureret, ansigt-til-ansigt uddannelsesprogram leveret i en primær sundhedsplejeindstilling.
Programmet består af tre ugentlige sessioner, hver med en varighed på cirka 30-40 minutter.
Uddannelsen dækker barnevaccination, vaccine-tøven, digital vaccinelæsefærdighed, øko-angst og opfattet sårbarhed over for sygdomme.
|
Et struktureret uddannelsesprogram bestående af tre ansigt-til-ansigt-sessioner, der afholdes én gang om ugen i en primær sundhedsplejesetting.
Hver session varer ca. 30-40 minutter og fokuserer på barnevaccination, vaccineafvisning, digital vaccinelæsefærdighed, økoangst og opfattet sårbarhed over for sygdomme.
|
|
Ingen indgriben: Arm Type: Kontrolgruppe (Ingen Intervention)
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, vil modtage rutinemæssige ydelser fra Familie Sundhedscenteret.
Der vil ikke blive gennemført nogen yderligere pædagogisk intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinetøvlesniveau
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og 15 dage efter afslutning af uddannelsesprogrammet
|
Ændring i forældrenes niveau af vaccineafvisning målt ved hjælp af Parent Vaccine Hesitancy Scale. Skalaen består af 10 punkter og 2 underdimensioner, hvor punkterne 1, 2, 3, 4, 6 og 7 er omvendt kodet. Den omfatter underdimensionen Mangel på tillid (punkter 1, 2, 3, 4, 6, 7 og 8) og underdimensionen Risici (punkter 5, 9 og 10). Skalaen vurderes på en fempunkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og den samlede score beregnes ved at summere punktscorerne; højere samlede scorer indikerer lavere niveauer af vaccineafvisning. |
Baseline (pre-intervention) og 15 dage efter afslutning af uddannelsesprogrammet
|
|
Digitalt Vaccineforståelsesniveau
Tidsramme: Baseline og 15 dage efter afslutningen af uddannelsesprogrammet
|
Ændring i forældres digitale vaccinekompetenceniveau målt ved hjælp af Digital Vaccine Literacy Scale. Skalaen består af i alt 7 punkter og 3 underdimensioner: tillid til og forståelse af officiel information (punkt 1-2), tillid til og forståelse af information på sociale medier (punkt 3-4), samt vurdering og anvendelse af online vaccineinformation (punkt 5-7). Hvert punkt vurderes på en firepunkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). Den samlede score spænder fra 7 til 28, hvor højere score indikerer et højere niveau af digital vaccinekompetence. |
Baseline og 15 dage efter afslutningen af uddannelsesprogrammet
|
|
Niveau for øko-angst
Tidsramme: Baseline og 15 dage efter afslutning af uddannelsesprogrammet
|
Ændring i forældres øko-angstniveau målt ved Hogg Eco-Anxiety Scale (HEAS-13). Skalaen består af 13 spørgsmål og fire underdimensioner (angstsymptomer, grubleri, adfærdsmæssige symptomer og bekymring om personlig påvirkning), hvor hvert spørgsmål vurderes på en fempunkts Likert-skala (0 = slet ikke, 1 = nogle dage, 2 = de fleste dage, 3 = næsten hver dag). Højere score på skalaen indikerer højere niveauer af øko-angst.
|
Baseline og 15 dage efter afslutning af uddannelsesprogrammet
|
|
Opfattet sårbarhed over for sygdom
Tidsramme: Baseline og 15 dage efter afslutningen af uddannelsesprogrammet
|
Ændring i forældres opfattede sårbarhed over for sygdom målt ved brug af Perceived Vulnerability to Disease-skalaen. Skalaen består af i alt 15 emner og to underdimensioner: Perceived Infectability (emner 2, 5, 6, 8, 10, 12 og 14) og Germ Aversion (emner 1, 3, 4, 7, 9, 11, 13 og 15). Emner 3, 5, 11, 12, 13 og 14 er omvendt scorede. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 7 til 105. Skalaen er struktureret som en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), og højere score indikerer en højere opfattet sårbarhed over for sygdomme. |
Baseline og 15 dage efter afslutningen af uddannelsesprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Betsch C, Brewer NT, Brocard P, et al. Opportunities and challenges of Web 2.0 for vaccination decisions. Vaccine. 2018;36(25):3727-3733. doi:10.1016/j.vaccine.2018.02.025
- World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. World Health Organization; 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12.01.2026-228398
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .