- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07381088
Ensisijaisen terveydenhuollon koulutuksen vaikutus vanhempien terveyteen liittyviin käsityksiin ja asenteisiin
Koulutuksen vaikutus perusterveydenhuollon palveluissa tarjottuna rokoteepäilyyn, digitaaliseen rokotekoulutukseen, ekouhuun ja koettuun altistumiseen sairauksille 0-2-vuotiaiden lasten vanhempien keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rakenteellisen koulutusohjelman vaikutusta lasten 0–2-vuotiaiden vanhempiin, joille ohjelma toteutetaan perusterveydenhuollon palveluissa. Koulutus keskittyy lapsuusiän rokottamiseen ja siihen liittyviin terveyskäsityksiin.
Vanhemmat saavat koulutusta, joka kattaa lapsuusiän rokotteet, rokotusvastahakoisuuden, digitaalisista lähteistä saatujen rokotteisiin liittyvien tietojen arvioinnin, ekouhkailun ja sairauksille altistumisen kokemisen. Tutkimuksessa tarkastellaan, vaikuttaako tämä koulutus vanhempien rokotusvastahakoisuuden tasoon, digitaaliseen rokotuslukutaitoon, ekouhkailuun ja sairauksille altistumisen kokemiseen. Tulosten odotetaan edistävän tehokkaiden koulutusinterventioiden kehittämistä perusterveydenhuollon palveluissa tukeakseen vanhempien tietoista päätöksentekoa lasten rokottamisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden rokotukset ovat yksi tehokkaimmista ja kustannustehokkaimmista kansanterveyden toimenpiteistä tartuntatautien ehkäisemiseksi. Kuitenkin vanhempien rokote-epäröinti on noussut merkittäväksi kansanterveysongelmaksi, erityisesti digitaalisen median kautta leviävän väärinformaation yhteydessä. Vanhempien asenteita rokotuksia kohtaan vaikuttavat paitsi kasvokkain tapahtuva viestintä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, myös heidän kyky käyttää, arvioida ja hyödyntää rokotteisiin liittyvää tietoa verkkolähteistä. Lisäksi ympäristöhaitat ja ilmastonmuutokseen liittyvät terveysriskit ovat lisänneet ekouhkailun tasoa, mikä saattaa vaikuttaa yksilöiden haavoittuvuuden kokemuksiin sairauksia kohtaan ja terveyteen liittyvään päätöksentekoon.
Tämä tutkimus on suunniteltu kvasi-eksperimentaaliseksi, esi-jälkitestiseksi, kontrolliryhmätutkimukseksi, jossa arvioidaan perusterveydenhuollon palveluissa toteutetun strukturoidun koulutusohjelman vaikutusta 0-2-vuotiaiden lasten vanhempiin. Tutkimus toteutetaan Vanin perusterveyskeskuksessa, Turkissa. Tutkimukseen otetaan mukaan ne vanhemmat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Osallistujat jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän vanhemmat saavat strukturoidun koulutusohjelman, joka koostuu kolmesta kasvokkain toteutettavasta istunnosta, joita järjestetään kerran viikossa, kukin istunto kestää noin 30-40 minuuttia. Koulutusohjelma sisältää: (1) lapsuuden rokotukset, rokote-epäröinti ja yleiset väärinkäsitykset; (2) digitaalinen rokotekirjallisuus, luotettavat tietolähteet ja väärinformaation käsittely; sekä (3) ekouhkailu, ympäristöterveyshuolet, koettu haavoittuvuus sairauksia kohtaan ja selviytymisstrategiat. Kontrolliryhmä saa perusterveyskeskuksen tarjoamat rutiinipalvelut eikä saa mitään ylimääräistä koulutusinterventiota.
Tiedot kerätään käyttäen validoituja itsearviointimenetelmiä ennen interventiota ja 15 päivää viimeisen koulutusistunnon päätyttyä. Ensisijaisina tuloksina mitataan muutoksia rokote-epäröinnissä, digitaalisessa rokotekirjallisuudessa, ekouhkailussa ja koetussa haavoittuvuudessa sairauksia kohtaan. Myös sosiodemografista tietoa kerätään. Kaikki tiedot kerätään kasvokkain haastatteluissa yksityisessä ympäristössä, ja osallistujien luottamuksellisuus varmistetaan käyttämällä koodattuja tunnisteita henkilötietojen sijaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko perusterveydenhuollon palveluissa tarjottu koulutus tehokkaasti parantaa vanhempien asenteita ja käsityksiä rokotuksista ja lapsen terveydestä. Tulosten odotetaan antavan tietoa tuleville kansanterveyskoulutusstrategioille, jotka kohdistuvat varhaislapsuuden aikana olevien lasten vanhempiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Van
-
Van, Van, Turkki (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on vähintään yksi 0–2-vuotias lapsi
- Osallistuminen Van Tuşban perusterveyskeskukseen
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkiksi
- Halu osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu mielenterveyden häiriö
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia tai aistinvaraisia vammaisuuksia, jotka estävät tehokkaan kommunikoinnin
- Henkilöt, jotka eivät pysty osallistumaan koulutustilaisuuksiin
- Henkilöt, jotka eivät suorita perustason arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haara 1 (Kokeellinen): Rakenteellinen koulutus
Tähän ryhmään määritellyt osallistujat saavat rakenteellisen, kasvokkain toteutettavan koulutusohjelman perusterveydenhuollon ympäristössä.
Ohjelma koostuu kolmesta viikoittaisesta istunnosta, joista kukin kestää noin 30-40 minuuttia.
Koulutus käsittelee lapsen rokottamista, rokote-epäilyä, digitaalista rokotekirjallisuutta, ekouhkaita ja sairauksien koettua haavoittuvuutta.
|
Kolmen kasvokkain tapaamisen koostama jäsennelty koulutusohjelma, joka toteutetaan kerran viikossa perusterveydenhuollon ympäristössä.
Jokainen tapaaminen kestää noin 30–40 minuuttia ja keskittyy lasten rokottamiseen, rokotusvastaisuuteen, digitaaliseen rokotuslukutaitoon, ekologiseen ahdistukseen ja koettuun alttiuteen sairauksille. |
|
Ei väliintuloa: Ryhmätyyppi: Kontrolliryhmä (Ei interventiota)
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat perusterveyskeskuksen tarjoamat rutiinipalvelut.
Lisäkoulutustoimenpiteitä ei toteuteta tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuskannanottamisen taso
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu interventio) ja 15 päivää koulutusohjelman suorittamisen jälkeen
|
Vanhempien rokote-epäluuloisuuden tason muutos mitattuna Parent Vaccine Hesitancy -asteikolla. Asteikko koostuu 10 kohdasta ja 2 aladimensiosta, joista kohdat 1, 2, 3, 4, 6 ja 7 on koodattu käänteisesti. Se sisältää Luottamuksen puutteen aladimension (kohdat 1, 2, 3, 4, 6, 7 ja 8) ja Riskien aladimension (kohdat 5, 9 ja 10). Asteikolla arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohdepisteet; korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat alhaisempia rokote-epäluuloisuuden tasoja. |
Perustaso (ennalta suunniteltu interventio) ja 15 päivää koulutusohjelman suorittamisen jälkeen
|
|
Digitaalinen rokotuslukutaitotaso
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 15 päivää koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Muutos vanhempien digitaalisessa rokotuslukutaidossa mitattuna Digitaalisen Rokotuslukutaidon Asteikolla. Asteikko koostuu yhteensä 7 eri osiosta ja 3 aladimensiosta: luottamus ja ymmärrys viralliseen tietoon (kohdat 1-2), luottamus ja ymmärrys sosiaalisen median tietoon (kohdat 3-4) sekä verkossa olevan rokoustiedon arviointi ja soveltaminen (kohdat 5-7). Jokainen osio arvioidaan neliportaisella Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 4 täysin samaa mieltä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7–28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa digitaalisen rokotuslukutaidon tasoa. |
Alkutilanne ja 15 päivää koulutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Ekologisen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivää koulutusohjelman suorittamisen jälkeen
|
Vanhempien ekouhkailutasoon tapahtunut muutos mitattuna Hogg-ekouhkailuasteikolla (HEAS-13). Asteikko koostuu 13 kysymyksestä ja neljästä osa-alueesta (ahdistuksen oireet, mietiskely, käyttäytymisoireet ja huoli henkilökohtaisesta vaikutuksesta), jossa jokainen kysymys arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = ei lainkaan, 1 = joitakin päiviä, 2 = useimpina päivinä, 3 = lähes joka päivä). Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa ekouhkailutasoa.
|
Perustaso ja 15 päivää koulutusohjelman suorittamisen jälkeen
|
|
Kokemaan altius sairauksille
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivää koulutusohjelman päätyttyä
|
Muutos vanhempien kokeemassa altiudessa sairastumiselle mitattuna Koetun Altiusasteikolla. Asteikko koostuu yhteensä 15 kohteesta ja kahdesta aladimensiosta: Koetu Tarttuvuus (kohdat 2, 5, 6, 8, 10, 12 ja 14) ja Bakteerikammo (kohdat 1, 3, 4, 7, 9, 11, 13 ja 15). Kohdat 3, 5, 11, 12, 13 ja 14 pisteytetään käänteisesti. Asteikolta saavutettava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7–105. Asteikko on rakenteeltaan seitsenportainen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koetua altiutta sairauksille. |
Perustaso ja 15 päivää koulutusohjelman päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Betsch C, Brewer NT, Brocard P, et al. Opportunities and challenges of Web 2.0 for vaccination decisions. Vaccine. 2018;36(25):3727-3733. doi:10.1016/j.vaccine.2018.02.025
- World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. World Health Organization; 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.01.2026-228398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .