- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07381088
Effekten av primærhelsetjenesteopplæring på foreldres helserelaterte oppfatninger og holdninger
Effekten av opplæring gitt i primærhelsetjenester på vaksineskepsis, digital vaksinekompetanse, økoangst og opplevd sårbarhet for sykdommer blant foreldre til barn i alderen 0-2 år
Denne studien har som mål å evaluere effekten av et strukturert utdanningsprogram som leveres i primærhelsetjenesten til foreldre av barn i alderen 0-2 år. Utdanningen fokuserer på barnevaksinasjon og relaterte helseoppfatninger.
Foreldre vil få opplæring som dekker barnevaksiner, vaksineskepsis, evaluering av vaksinerelatert informasjon hentet fra digitale kilder, klimangst, og opplevd sårbarhet for sykdommer. Studien undersøker om denne opplæringen påvirker foreldrenes nivå av vaksineskepsis, digital vaksinekompetanse, klimangst og opplevd sårbarhet for sykdommer. Funnene forventes å bidra til utviklingen av effektive utdanningsintervensjoner i primærhelsetjenesten for å støtte informert foreldrebeslutningstaking vedrørende barnevaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barnevaksinering er en av de mest effektive og kostnadseffektive folkehelsetiltakene for å forebygge infeksjonssykdommer. Imidlertid har vaksineskepsis blant foreldre dukket opp som en betydelig folkehelsebekymring, spesielt i sammenheng med feilinformasjon som formidles gjennom digitale medier. Foreldres holdninger til vaksinering påvirkes ikke bare av ansikt-til-ansikt-kommunikasjon med helsepersonell, men også av deres evne til å få tilgang til, vurdere og bruke vaksinerelatert informasjon fra nettbaserte kilder. I tillegg har miljøbekymringer og helserisikoer knyttet til klimaet økt nivåene av klimatilpasningsangst, som kan påvirke enkeltpersoners oppfatning av sårbarhet for sykdommer og helserelatert beslutningstaking.
Denne studien er utformet som en kvasi-eksperimentell, pre-test-post-test, kontrollgruppestudie for å evaluere effekten av et strukturert utdanningsprogram levert i primærhelsetjenesten på foreldre til barn i alderen 0-2 år. Studien vil bli gjennomført ved et Familiehelsesenter i Van, Tyrkia. Foreldre som oppfyller inklusjonskriteriene og gir skriftlig informert samtykke vil bli inkludert i studien.
Deltakere vil bli tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Foreldre i intervensjonsgruppen vil motta et strukturert utdanningsprogram som består av tre ansikt-til-ansikt-sesjoner levert en gang per uke, hvor hver sesjon varer omtrent 30-40 minutter. Utdanningsprogrammet inkluderer: (1) barnevaksiner, vaksineskepsis og vanlige misoppfatninger; (2) digital vaksinekompetanse, pålitelige informasjonskilder og håndtering av feilinformasjon; og (3) klimatilpasningsangst, miljøhelsebekymringer, opplevd sårbarhet for sykdommer og mestringsstrategier. Kontrollgruppen vil motta rutinetjenester levert av Familiehelsesenteret og vil ikke motta noen ekstra pedagogisk intervensjon.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte selvrapporteringsinstrumenter administrert før intervensjonen og 15 dager etter fullføring av den siste utdanningssesjonen. Primære utfall inkluderer endringer i vaksineskepsis, digital vaksinekompetanse, klimatilpasningsangst og opplevd sårbarhet for sykdommer. Sosiodemografisk informasjon vil også bli samlet inn. Alle data vil bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer i en privat setting, og deltakerkonfidensialitet vil bli sikret ved å bruke kodede identifikatorer i stedet for personlig informasjon.
Studien har som mål å fastslå om utdanning gitt innenfor primærhelsetjenesten effektivt kan forbedre foreldres holdninger og oppfatninger knyttet til vaksinering og barns helse. Resultatene forventes å bidra til fremtidige folkehelseutdanningsstrategier rettet mot foreldre i tidlig barndom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Van
-
Van, Van, Tyrkia (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre som har minst ett barn i alderen 0-2 år
- Oppmøte på Van Tuşba Familiehelsesenter
- Evne til å lese og skrive på tyrkisk
- Villighet til å delta frivillig i studien
- Innhenting av skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Personer med en diagnostisert psykisk lidelse
- Personer med kognitive eller sensoriske funksjonsnedsettelser som hindrer effektiv kommunikasjon
- Personer som ikke kan delta på opplæringssesjonene
- Personer som ikke fullfører basislinjevurderingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 (Eksperimentell): Strukturert opplæring
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta et strukturert, ansikt-til-ansikt undervisningsprogram levert i en primærhelsetjeneste-setting.
Programmet består av tre ukentlige sesjoner, hver med en varighet på omtrent 30-40 minutter.
Undervisningen dekker barnevaksinering, vaksineskepsis, digital vaksinekompetanse, øko-angst og opplevd sårbarhet for sykdommer.
|
Et strukturert utdanningsprogram bestående av tre personlige møter levert én gang per uke i en primærhelsetjeneste-innstilling.
Hvert møte varer omtrent 30-40 minutter og fokuserer på barnevaksinasjon, vaksineskepsis, digital vaksinekompetanse, økoangst og opplevd sårbarhet for sykdommer.
|
|
Ingen inngripen: Arm Type: Kontrollgruppe (Ingen intervensjon)
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta rutinetjenester levert av Familiehelsesenteret.
Ingen ytterligere pedagogisk intervensjon vil bli gitt i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksineskepsisnivå
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 15 dager etter fullføring av utdanningsprogrammet
|
Endring i foreldres nivå av vaksineskepsis målt ved bruk av Foreldres Vaksineskepsis Skala. Skalaen består av 10 spørsmål og 2 underdimensjoner, hvor spørsmål 1, 2, 3, 4, 6 og 7 er reversert kodet. Den inkluderer underdimensjonen Mangel på Tillit (spørsmål 1, 2, 3, 4, 6, 7 og 8) og underdimensjonen Risiko (spørsmål 5, 9 og 10). Skalaen er vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig), og totalsummen beregnes ved å summere spørsmålspoengene; høyere totalsummer indikerer lavere nivåer av vaksineskepsis. |
Baseline (pre-intervensjon) og 15 dager etter fullføring av utdanningsprogrammet
|
|
Digital vaksinekompetansenivå
Tidsramme: Utgangspunkt og 15 dager etter fullføring av utdanningsprogrammet
|
Endring i foreldres digitale vaksinekompetansenivå målt ved bruk av Digital Vaccine Literacy-skalaen. Skalaen består av totalt 7 elementer og 3 underdimensjoner: tillit til og forståelse av offisiell informasjon (element 1-2), tillit til og forståelse av informasjon på sosiale medier (element 3-4), og vurdering og anvendelse av vaksineinformasjon på nett (element 5-7). Hvert element vurderes på en firepunkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig). Totalpoengsummen varierer fra 7 til 28, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivå av digital vaksinekompetanse. |
Utgangspunkt og 15 dager etter fullføring av utdanningsprogrammet
|
|
Eko-angstnivå
Tidsramme: Baseline og 15 dager etter fullføring av utdanningsprogrammet
|
Endring i foreldres øko-angstnivå målt ved bruk av Hogg Eco-Anxiety Scale (HEAS-13). Skalaen består av 13 punkter og fire underdimensjoner (angstsymptomer, grubling, atferdssymptomer og bekymring for personlig påvirkning), der hvert punkt vurderes på en fempunkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 1 = noen dager, 2 = de fleste dager, 3 = nesten hver dag).
Høyere skår på skalaen indikerer høyere nivåer av øko-angst.
|
Baseline og 15 dager etter fullføring av utdanningsprogrammet
|
|
Opplevd sårbarhet for sykdom
Tidsramme: Baseline og 15 dager etter fullføring av utdanningsprogrammet
|
Endring i foreldres opplevde sårbarhet for sykdom målt ved hjelp av Perceived Vulnerability to Disease Scale. Skalaen består av totalt 15 elementer og to underdimensjoner: Perceived Infectability (element 2, 5, 6, 8, 10, 12 og 14) og Germ Aversion (element 1, 3, 4, 7, 9, 11, 13 og 15). Element 3, 5, 11, 12, 13 og 14 er omvendt skåret. Totalpoengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer fra 7 til 105. Skalaen er strukturert som en syvpunkt Likert-type, fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig), og høyere poengsummer indikerer en høyere opplevd sårbarhet for sykdommer. |
Baseline og 15 dager etter fullføring av utdanningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Betsch C, Brewer NT, Brocard P, et al. Opportunities and challenges of Web 2.0 for vaccination decisions. Vaccine. 2018;36(25):3727-3733. doi:10.1016/j.vaccine.2018.02.025
- World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. World Health Organization; 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12.01.2026-228398
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .