- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07381088
Effect van voorlichting in de eerste lijn op gezondheidsgerelateerde percepties en houdingen van ouders
Het effect van educatie verstrekt in eerstelijnsgezondheidszorgdiensten op vaccinatie-aarzeling, digitale vaccinatievaardigheden, eco-angst en waargenomen kwetsbaarheid voor ziekten bij ouders van kinderen van 0-2 jaar
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een gestructureerd educatieprogramma dat wordt aangeboden in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen aan ouders van kinderen in de leeftijd van 0-2 jaar. De educatie richt zich op kindervaccinatie en gerelateerde gezondheidspercepties.
Ouders zullen educatie ontvangen over kindervaccins, vaccintwijfel, evaluatie van vaccingerelateerde informatie verkregen uit digitale bronnen, eco-angst en waargenomen kwetsbaarheid voor ziekten. De studie onderzoekt of deze educatie het niveau van vaccintwijfel, digitale vaccinatievaardigheden, eco-angst en waargenomen kwetsbaarheid voor ziekten bij ouders beïnvloedt. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van effectieve educatieve interventies in eerstelijnsgezondheidszorgdiensten ter ondersteuning van geïnformeerde ouderlijke besluitvorming met betrekking tot kindervaccinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinder vaccinatie is één van de meest effectieve en kostenefficiënte volksgezondheidsinterventies voor het voorkomen van infectieziekten. Echter, vaccinatietwijfel onder ouders is naar voren gekomen als een significante volksgezondheidszorg, vooral in de context van desinformatie verspreid via digitale media. De houding van ouders ten opzichte van vaccinatie wordt niet alleen beïnvloed door face-to-face communicatie met gezondheidsprofessionals, maar ook door hun vermogen om vaccinatiegerelateerde informatie van online bronnen te verkrijgen, te evalueren en te gebruiken. Daarnaast hebben zorgen over het milieu en klimaatgerelateerde gezondheidsrisico's de niveaus van eco-angst verhoogd, wat de perceptie van individuen van kwetsbaarheid voor ziekten en gezondheidsgerelateerde besluitvorming kan beïnvloeden.
Deze studie is ontworpen als een quasi-experimenteel, pre-test-post-test, controlegroep-onderzoek om het effect te evalueren van een gestructureerd educatieprogramma, aangeboden in eerstelijnsgezondheidszorgdiensten, aan ouders van kinderen van 0-2 jaar. De studie zal worden uitgevoerd in een Gezondheidscentrum voor Gezinnen in Van, Turkije. Ouders die voldoen aan de inclusiecriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen, zullen worden ingeschreven in de studie.
Deelnemers zullen worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Ouders in de interventiegroep zullen een gestructureerd educatieprogramma ontvangen bestaande uit drie face-to-face sessies, één keer per week geleverd, waarbij elke sessie ongeveer 30-40 minuten duurt. Het educatieprogramma omvat: (1) kindervaccins, vaccinatietwijfel en veelvoorkomende misvattingen; (2) digitale vaccinatiegeletterdheid, betrouwbare informatiebronnen en omgaan met desinformatie; en (3) eco-angst, milieu-gezondheidszorgen, waargenomen kwetsbaarheid voor ziekten en copingstrategieën. De controlegroep zal de routinematige diensten ontvangen die door het Gezondheidscentrum voor Gezinnen worden geleverd en zal geen extra educatieve interventie ontvangen.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van gevalideerde zelfrapportage-instrumenten, afgenomen voor de interventie en 15 dagen na voltooiing van de laatste educatiesessie. De primaire uitkomsten omvatten veranderingen in vaccinatietwijfel, digitale vaccinatiegeletterdheid, eco-angst en waargenomen kwetsbaarheid voor ziekten. Sociodemografische informatie zal ook worden verzameld. Alle gegevens zullen worden verzameld via face-to-face interviews in een privéomgeving, en de vertrouwelijkheid van deelnemers zal worden gewaarborgd door gebruik te maken van gecodeerde identificatoren in plaats van persoonlijke informatie.
De studie heeft als doel om te bepalen of educatie aangeboden binnen eerstelijnsgezondheidszorgdiensten effectief de houding en percepties van ouders met betrekking tot vaccinatie en kindergezondheid kan verbeteren. De resultaten worden verwacht om toekomstige volksgezondheidseducatiestrategieën gericht op ouders tijdens de vroege kindertijd te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Van
-
Van, Van, Turkije (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders die ten minste één kind hebben in de leeftijd van 0-2 jaar
- Bezoek aan het Van Tuşba Gezondheidscentrum voor Gezinnen
- In staat zijn om Turks te lezen en te schrijven
- Bereidheid om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Personen met een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
- Personen met cognitieve of zintuiglijke beperkingen die effectieve communicatie verhinderen
- Personen die niet in staat zijn om de onderwijssessies bij te wonen
- Personen die de baselinebeoordeling niet voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 (Experimenteel): Gestructureerde Educatie
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen een gestructureerd, persoonlijk educatieprogramma aangeboden in een eerstelijnsgezondheidszorgsetting.
Het programma bestaat uit drie wekelijkse sessies, die elk ongeveer 30-40 minuten duren.
De educatie behandelt kindervaccinatie, vaccintwijfel, digitale vaccinatievaardigheden, eco-angst en de ervaren kwetsbaarheid voor ziekten.
|
Een gestructureerd educatieprogramma bestaande uit drie persoonlijke sessies die één keer per week worden aangeboden in een eerstelijnsgezondheidszorgomgeving.
Elke sessie duurt ongeveer 30-40 minuten en richt zich op vaccinatie bij kinderen, vaccinatie-aarzeling, digitale vaccinatievaardigheden, eco-angst en ervaren kwetsbaarheid voor ziekten.
|
|
Geen tussenkomst: Arm Type: Controlegroep (Geen Interventie)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen de gebruikelijke diensten die door het Familiegezondheidscentrum worden aangeboden.
Er worden tijdens de studieperiode geen aanvullende educatieve interventies toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatietwijfel Niveau
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 15 dagen na voltooiing van het educatieprogramma
|
Verandering in het niveau van vaccintwijfel van ouders gemeten met de Parent Vaccine Hesitancy Scale. De schaal bestaat uit 10 items en 2 subdimensies, waarbij items 1, 2, 3, 4, 6 en 7 omgekeerd gecodeerd zijn. Het omvat de subdimensie Gebrek aan Vertrouwen (items 1, 2, 3, 4, 6, 7 en 8) en de subdimensie Risico's (items 5, 9 en 10). De schaal wordt beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert, variërend van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens), en de totaalscore wordt berekend door de itemscores op te tellen; hogere totaalscores duiden op lagere niveaus van vaccintwijfel. |
Baseline (pre-interventie) en 15 dagen na voltooiing van het educatieprogramma
|
|
Digitaal Vaccinatievaardigheidsniveau
Tijdsspanne: Baseline en 15 dagen na voltooiing van het educatieprogramma
|
Verandering in het digitale vaccinatieniveau van ouders gemeten met behulp van de Digitale Vaccinatievaardigheden Schaal. De schaal bestaat uit in totaal 7 items en 3 subdimensies: vertrouwen in en begrip van officiële informatie (items 1-2), vertrouwen in en begrip van informatie op sociale media (items 3-4), en evaluatie en toepassing van online vaccininformatie (items 5-7). Elk item wordt beoordeeld op een vierpunt Likertschaal variërend van 1 (zeer oneens) tot 4 (zeer eens). De totale score varieert van 7 tot 28, waarbij hogere scores een hoger niveau van digitale vaccinatievaardigheid aangeven. |
Baseline en 15 dagen na voltooiing van het educatieprogramma
|
|
Niveau van Eco-Angst
Tijdsspanne: Baseline en 15 dagen na voltooiing van het opleidingsprogramma
|
Verandering in het eco-angstniveau van ouders gemeten met de Hogg Eco-Angstschaal (HEAS-13). De schaal bestaat uit 13 items en vier subdimensies (angstsymptomen, ruminatie, gedragssymptomen en bezorgdheid over persoonlijke impact), waarbij elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntens Likertschaal (0 = helemaal niet, 1 = enkele dagen, 2 = de meeste dagen, 3 = bijna elke dag). Hogere scores op de schaal duiden op hogere niveaus van eco-angst.
|
Baseline en 15 dagen na voltooiing van het opleidingsprogramma
|
|
Waargenomen kwetsbaarheid voor ziekte
Tijdsspanne: Baseline en 15 dagen na voltooiing van het educatieprogramma
|
Verandering in de door ouders waargenomen kwetsbaarheid voor ziekten gemeten met de Perceived Vulnerability to Disease Scale. De schaal bestaat uit in totaal 15 items en twee subdimensies: Perceived Infectability (items 2, 5, 6, 8, 10, 12 en 14) en Germ Aversion (items 1, 3, 4, 7, 9, 11, 13 en 15). Items 3, 5, 11, 12, 13 en 14 worden omgekeerd gescoord. De totale score die uit de schaal kan worden verkregen, varieert van 7 tot 105. De schaal is gestructureerd als een zevenpunts Likert-schaal, variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 7 (sterk mee eens), en hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwetsbaarheid voor ziekten. |
Baseline en 15 dagen na voltooiing van het educatieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Betsch C, Brewer NT, Brocard P, et al. Opportunities and challenges of Web 2.0 for vaccination decisions. Vaccine. 2018;36(25):3727-3733. doi:10.1016/j.vaccine.2018.02.025
- World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. World Health Organization; 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12.01.2026-228398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .