- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07381088
Auswirkung von Primärversorgungsbildung auf die gesundheitsbezogenen Wahrnehmungen und Einstellungen der Eltern
Die Wirkung der in primären Gesundheitsdiensten bereitgestellten Aufklärung auf Impfzögern, digitale Impfkompetenz, Öko-Angst und wahrgenommene Krankheitsanfälligkeit bei Eltern von Kindern im Alter von 0-2 Jahren
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines strukturierten Bildungsprogramms zu bewerten, das in primären Gesundheitsversorgungseinrichtungen für Eltern von Kindern im Alter von 0-2 Jahren durchgeführt wird. Die Schulung konzentriert sich auf Impfungen im Kindesalter und damit verbundene gesundheitliche Wahrnehmungen.
Eltern erhalten Schulungen zu Themen wie Kinderimpfstoffen, Impfzögern, Bewertung impfbezogener Informationen aus digitalen Quellen, Öko-Angst und wahrgenommener Anfälligkeit für Krankheiten. Die Studie untersucht, ob diese Schulung das Ausmaß des Impfzögerns, die digitale Impfkompetenz, die Öko-Angst und die wahrgenommene Anfälligkeit für Krankheiten bei Eltern beeinflusst. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung wirksamer Bildungsmaßnahmen in der primären Gesundheitsversorgung beitragen, um informierte elterliche Entscheidungen bezüglich der Impfung von Kindern zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Impfung im Kindesalter ist eine der wirksamsten und kosteneffizientesten Maßnahmen des öffentlichen Gesundheitswesens zur Prävention von Infektionskrankheiten. Allerdings hat sich die Impfzögerlichkeit unter Eltern zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt, insbesondere im Kontext von Fehlinformationen, die über digitale Medien verbreitet werden. Die Einstellungen der Eltern zur Impfung werden nicht nur durch die persönliche Kommunikation mit Gesundheitsfachkräften beeinflusst, sondern auch durch ihre Fähigkeit, impfbezogene Informationen aus Online-Quellen zu finden, zu bewerten und zu nutzen. Darüber hinaus haben Umweltbedenken und klimabedingte Gesundheitsrisiken das Ausmaß an Öko-Angst erhöht, was die individuelle Wahrnehmung der Anfälligkeit für Krankheiten und gesundheitsbezogene Entscheidungsfindung beeinflussen kann.
Diese Studie ist als quasi-experimentelle Prätest-Posttest-Studie mit Kontrollgruppe konzipiert, um die Wirkung eines strukturierten Bildungsprogramms zu bewerten, das in primären Gesundheitsdiensten für Eltern von Kindern im Alter von 0-2 Jahren angeboten wird. Die Studie wird in einem Familien-Gesundheitszentrum in Van, Türkei, durchgeführt. Eltern, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, werden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer werden entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Eltern in der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes Bildungsprogramm, das aus drei persönlichen Sitzungen besteht, die einmal pro Woche stattfinden, wobei jede Sitzung etwa 30-40 Minuten dauert. Das Bildungsprogramm umfasst: (1) Impfungen im Kindesalter, Impfzögerlichkeit und häufige Missverständnisse; (2) digitale Impfkompetenz, verlässliche Informationsquellen und Umgang mit Fehlinformationen; und (3) Öko-Angst, umweltbezogene Gesundheitsbedenken, wahrgenommene Anfälligkeit für Krankheiten und Bewältigungsstrategien. Die Kontrollgruppe erhält die routinemäßigen Dienstleistungen des Familien-Gesundheitszentrums und erhält keine zusätzliche pädagogische Intervention.
Die Daten werden mit validierten Selbstauskunftsinstrumenten erhoben, die vor der Intervention und 15 Tage nach Abschluss der letzten Bildungssitzung eingesetzt werden. Zu den primären Endpunkten gehören Veränderungen in der Impfzögerlichkeit, der digitalen Impfkompetenz, der Öko-Angst und der wahrgenommenen Anfälligkeit für Krankheiten. Auch soziodemografische Informationen werden erhoben. Alle Daten werden durch persönliche Interviews in einer privaten Umgebung gesammelt, und die Vertraulichkeit der Teilnehmer wird durch die Verwendung von kodierten Kennungen anstelle persönlicher Informationen gewährleistet.
Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob eine im Rahmen der primären Gesundheitsversorgung angebotene Schulung die Einstellungen und Wahrnehmungen der Eltern in Bezug auf Impfung und Kindergesundheit wirksam verbessern kann. Die Ergebnisse sollen zukünftige Strategien der öffentlichen Gesundheitserziehung für Eltern in der frühen Kindheit informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Van
-
Van, Van, Türkei (türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern, die mindestens ein Kind im Alter von 0-2 Jahren haben
- Anwesenheit im Van Tuşba Familien-Gesundheitszentrum
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
- Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen
- Erteilung der schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer diagnostizierten psychiatrischen Störung
- Personen mit kognitiven oder sensorischen Beeinträchtigungen, die eine effektive Kommunikation verhindern
- Personen, die nicht an den Schulungssitzungen teilnehmen können
- Personen, die die Basisbewertung nicht abschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1 (Experimentell): Strukturierte Schulung
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten ein strukturiertes, persönliches Schulungsprogramm in einer primären Gesundheitsversorgungseinrichtung.
Das Programm besteht aus drei wöchentlichen Sitzungen, die jeweils etwa 30-40 Minuten dauern.
Die Schulung behandelt Themen wie Kinderimpfungen, Impfzurückhaltung, digitale Impfkompetenz, Öko-Angst und die wahrgenommene Anfälligkeit für Krankheiten.
|
Ein strukturiertes Schulungsprogramm bestehend aus drei persönlichen Sitzungen, die einmal pro Woche in einer primären Gesundheitsversorgungseinrichtung durchgeführt werden.
Jede Sitzung dauert etwa 30-40 Minuten und konzentriert sich auf Impfungen im Kindesalter, Impfskepsis, digitale Impfkompetenz, Öko-Angst und wahrgenommene Anfälligkeit für Krankheiten.
|
|
Kein Eingriff: Arm Type: Kontrollgruppe (Keine Intervention)
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten die routinemäßigen Dienstleistungen des Familien-Gesundheitszentrums.
Während der Studienzeit wird keine zusätzliche pädagogische Intervention durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Impfzögerlichkeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 15 Tage nach Abschluss des Bildungsprogramms
|
Veränderung des elterlichen Impfzögerlichkeitsniveaus, gemessen mit der Parent Vaccine Hesitancy Scale. Die Skala besteht aus 10 Items und 2 Subdimensionen, wobei die Items 1, 2, 3, 4, 6 und 7 umgekehrt kodiert sind. Sie umfasst die Subdimension Mangelndes Vertrauen (Items 1, 2, 3, 4, 6, 7 und 8) und die Subdimension Risiken (Items 5, 9 und 10). Die Skala wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet, und der Gesamtscore wird durch Summierung der Item-Scores berechnet; höhere Gesamtscores deuten auf niedrigere Impfzögerlichkeitsniveaus hin. |
Baseline (vor der Intervention) und 15 Tage nach Abschluss des Bildungsprogramms
|
|
Digitaler Impfstoffkompetenzgrad
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Tage nach Abschluss des Schulungsprogramms
|
Veränderung des digitalen Impfstoffkompetenzniveaus der Eltern, gemessen mit der Digital Vaccine Literacy Scale. Die Skala besteht insgesamt aus 7 Items und 3 Subdimensionen: Vertrauen in und Verständnis von offiziellen Informationen (Items 1-2), Vertrauen in und Verständnis von Informationen in sozialen Medien (Items 3-4) sowie Bewertung und Anwendung von Online-Impfstoffinformationen (Items 5-7). Jedes Item wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) reicht. Der Gesamtscore reicht von 7 bis 28, wobei höhere Werte ein höheres Maß an digitaler Impfstoffkompetenz anzeigen. |
Ausgangswert und 15 Tage nach Abschluss des Schulungsprogramms
|
|
Eco-Angst-Niveau
Zeitfenster: Baseline und 15 Tage nach Abschluss des Schulungsprogramms
|
Veränderung des elterlichen Öko-Angst-Niveaus gemessen mit der Hogg Eco-Anxiety Scale (HEAS-13) Die Skala besteht aus 13 Items und vier Subdimensionen (Angstsymptome, Grübeln, Verhaltenssymptome und Sorge um persönliche Auswirkungen), wobei jedes Item auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet wird (0 = überhaupt nicht, 1 = an manchen Tagen, 2 = an den meisten Tagen, 3 = fast jeden Tag). Höhere Werte auf der Skala zeigen höhere Öko-Angst-Niveaus an.
|
Baseline und 15 Tage nach Abschluss des Schulungsprogramms
|
|
Wahrgenommene Anfälligkeit für Krankheiten
Zeitfenster: Baseline und 15 Tage nach Abschluss des Schulungsprogramms
|
Veränderung der von den Eltern wahrgenommenen Anfälligkeit für Krankheiten, gemessen mit der Perceived Vulnerability to Disease Scale. Die Skala besteht insgesamt aus 15 Items und zwei Subdimensionen: Perceived Infectability (Items 2, 5, 6, 8, 10, 12 und 14) und Germ Aversion (Items 1, 3, 4, 7, 9, 11, 13 und 15). Die Items 3, 5, 11, 12, 13 und 14 werden umgekehrt bewertet. Der erzielbare Gesamtscore der Skala reicht von 7 bis 105. Die Skala ist als siebenstufige Likert-Skala strukturiert, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reicht, wobei höhere Scores eine höhere wahrgenommene Anfälligkeit für Krankheiten anzeigen. |
Baseline und 15 Tage nach Abschluss des Schulungsprogramms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Betsch C, Brewer NT, Brocard P, et al. Opportunities and challenges of Web 2.0 for vaccination decisions. Vaccine. 2018;36(25):3727-3733. doi:10.1016/j.vaccine.2018.02.025
- World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. World Health Organization; 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12.01.2026-228398
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .