- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07382323
Metakognitivní terapie ve srovnání s kognitivně-behaviorální terapií: kvalitativní studie
2. února 2026 aktualizováno: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Transdiagnostická metakognitivní terapie ve srovnání s poruchově specifickou kognitivně-behaviorální terapií u úzkostných poruch: kvalitativní studie
Toto je kvalitativní studie účastníků, kteří se zúčastnili randomizované kontrolované studie srovnávající transdiagnostickou metakognitivní terapii a poruchově specifickou kognitivně-behaviorální terapii pro úzkostné poruchy.
Účelem studie je prozkoumat vnímání jednotlivých léčebných modelů účastníky, aby se usnadnila implementace a šíření těchto léčebných postupů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin Bohman
- Telefonní číslo: +46 0701713443
- E-mail: benjamin.bohman@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nathalie Petersén
- Telefonní číslo: +46 0762082221
- E-mail: nathalie.petersen@ki.se
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší,
- Hlavní diagnóza generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy nebo posttraumatické stresové poruchy,
- Žádná změna dávkování během posledních šesti týdnů, pokud je pacient na farmakologické léčbě, a
- Schopnost číst a mluvit švédsky.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální diagnóza psychotické poruchy, bipolární poruchy, neurokognitivní poruchy nebo středně těžké až těžké poruchy užívání návykových látek,
- Akutní riziko sebevraždy, nebo
- Současná psychologická léčba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transdiagnostická metakognitivní terapie
Metakognitivní terapie v transdiagnostickém formátu; jeden léčebný protokol se používá pro všechny tři úzkostné poruchy
|
Metakognitivní terapie se zaměřuje na metakognice.
|
|
Aktivní komparátor: Terapie specifická pro poruchy založená na kognitivně-behaviorálním přístupu
Kognitivně-behaviorální terapie v poruchově specifickém formátu; každá ze tří úzkostných poruch je léčena pomocí samostatného léčebného protokolu
|
Kognitivně-behaviorální terapie se zaměřuje na kognice a/nebo chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data z kvalitativních rozhovorů
Časové okno: Až 13 týdnů
|
Odpovědi účastníků na základě otázek položených v rozhovoru
|
Až 13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KI-2025-07875-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Datové sady analyzované v této studii nejsou veřejně dostupné z důvodu právních a etických omezení podle švédských předpisů o ochraně údajů.
Žádosti o přístup lze směřovat na Úředníka pro ochranu údajů ve Stockholmských zdravotních službách a podléhají schválení příslušnými orgány pro správu údajů.
Žádosti o přístup k datovým sadám by měly být zaslány na adresu gdpr.slso@regionstockholm.se.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .