- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07382323
Terapia Metapoznawcza w porównaniu z Terapią Poznawczo-Behawioralną: Badanie Jakościowe
17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Terapia metapoznawcza transdiagnostyczna w porównaniu z terapią poznawczo-behawioralną specyficzną dla zaburzeń w zaburzeniach lękowych: badanie jakościowe
To jest badanie jakościowe uczestników, którzy wzięli udział w randomizowanym badaniu kontrolowanym porównującym transdiagnostyczną terapię metapoznawczą i specyficzną dla zaburzeń terapię poznawczo-behawioralną w przypadku zaburzeń lękowych.
Celem badania jest zbadanie postrzegania przez uczestników odpowiednich modeli leczenia w celu ułatwienia wdrożenia i rozpowszechnienia tych terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Bohman
- Numer telefonu: +46 0701713443
- E-mail: benjamin.bohman@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nathalie Petersén
- Numer telefonu: +46 0762082221
- E-mail: nathalie.petersen@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Northern Stockholm Psychiatry Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy,
- Główne rozpoznanie uogólnionego zaburzenia lękowego, zaburzenia lękowego społecznego lub zespołu stresu pourazowego,
- Brak zmiany dawki w ciągu ostatnich sześciu tygodni w przypadku leczenia farmakologicznego, oraz
- Umiejętność czytania i mówienia po szwedzku.
Kryteria wykluczenia:
- Aktualne rozpoznanie zaburzenia psychotycznego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, zaburzenia neuropoznawczego lub umiarkowanego do ciężkiego zaburzenia używania substancji,
- Ostre ryzyko samobójcze, lub
- Równoległe leczenie psychologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transdiagnostyczna terapia metapoznawcza
Terapia metapoznawcza w formacie transdiagnostycznym; pojedynczy protokół leczenia jest stosowany dla wszystkich trzech zaburzeń lękowych
|
Terapia metapoznawcza koncentruje się na metapoznaniach.
|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna ukierunkowana na zaburzenie
Terapia poznawczo-behawioralna w formacie specyficznym dla zaburzenia; każde z trzech zaburzeń lękowych jest leczone przy użyciu oddzielnego protokołu terapeutycznego
|
Terapia poznawczo-behawioralna koncentruje się na poznaniu i/lub zachowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane z wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: Do 13 tygodni
|
Odpowiedzi uczestników na podstawie pytań zadanych w wywiadzie
|
Do 13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KI-2025-07875-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiory danych analizowane w tym badaniu nie są publicznie dostępne z uwagi na ograniczenia prawne i etyczne wynikające ze szwedzkich przepisów o ochronie danych.
Wnioski o dostęp można kierować do Inspektora Ochrony Danych w Sztokholmskiej Służbie Zdrowia i podlegają zatwierdzeniu przez odpowiednie organy zarządzania danymi.
Wnioski o dostęp do zbiorów danych należy kierować na adres gdpr.slso@regionstockholm.se.
Wnioski o dostęp można kierować do Inspektora Ochrony Danych w Sztokholmskiej Służbie Zdrowia i podlegają zatwierdzeniu przez odpowiednie organy zarządzania danymi.
Wnioski o dostęp do zbiorów danych należy kierować na adres gdpr.slso@regionstockholm.se.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .