- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07382323
Terapia Metacognitiva Comparada com a Terapia Cognitivo-Comportamental: um Estudo Qualitativo
17 de agosto de 2026 atualizado por: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Terapia Metacognitiva Transdiagnóstica Comparada com Terapia Cognitivo-comportamental Específica para Perturbações de Ansiedade: um Estudo Qualitativo
Este é um estudo qualitativo de participantes que participaram num ensaio controlado randomizado que comparou a terapia metacognitiva transdiagnóstica e a terapia cognitivo-comportamental específica para perturbações de ansiedade.
O objetivo do estudo é explorar as perceções dos participantes relativamente aos respetivos modelos de tratamento, para facilitar a implementação e disseminação dos tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Bohman
- Número de telefone: +46 0701713443
- E-mail: benjamin.bohman@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Nathalie Petersén
- Número de telefone: +46 0762082221
- E-mail: nathalie.petersen@ki.se
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Northern Stockholm Psychiatry Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Diagnóstico principal de perturbação de ansiedade generalizada, perturbação de ansiedade social ou perturbação de stresse pós-traumático,
- Sem alteração de dose nas últimas seis semanas se estiver em tratamento farmacológico, e
- Capacidade de ler e falar sueco.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico atual de perturbação psicótica, perturbação bipolar, perturbação neurocognitiva ou perturbação por uso de substâncias moderada a grave,
- Risco de suicídio agudo, ou
- Tratamento psicológico concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia metacognitiva transdiagnóstica
Terapia metacognitiva num formato transdiagnóstico; um único protocolo de tratamento é utilizado para as três perturbações de ansiedade
|
A terapia metacognitiva centra-se nas metacognições.
|
|
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental específica para perturbações
Terapia cognitivo-comportamental num formato específico para a perturbação; cada uma das três perturbações de ansiedade é tratada utilizando um protocolo de tratamento separado
|
A terapia cognitivo-comportamental centra-se nas cognições e/ou comportamentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados de entrevista qualitativa
Prazo: Até 13 semanas
|
Respostas dos participantes com base em questões colocadas numa entrevista
|
Até 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KI-2025-07875-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados analisados neste estudo não estão publicamente disponíveis devido a restrições legais e éticas previstas nos regulamentos suecos de proteção de dados.
Os pedidos de acesso podem ser dirigidos ao Encarregado de Proteção de Dados dos Serviços de Saúde de Estocolmo, e estão sujeitos à aprovação pelas autoridades relevantes de governação de dados.
Os pedidos de acesso aos conjuntos de dados devem ser dirigidos para gdpr.slso@regionstockholm.se.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .