- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07382323
Terapia Metacognitiva Comparada con Terapia Cognitivo-conductual: un Estudio Cualitativo
17 de agosto de 2026 actualizado por: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Terapia Metacognitiva Transdiagnóstica Comparada con la Terapia Cognitivo-Conductual Específica para Trastornos de Ansiedad: un Estudio Cualitativo
Este es un estudio cualitativo de participantes que han tomado parte en un ensayo controlado aleatorizado que compara la terapia metacognitiva transdiagnóstica y la terapia cognitivo-conductual específica del trastorno para los trastornos de ansiedad.
El propósito del estudio es explorar las percepciones de los participantes sobre los respectivos modelos de tratamiento para facilitar la implementación y difusión de los tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Bohman
- Número de teléfono: +46 0701713443
- Correo electrónico: benjamin.bohman@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nathalie Petersén
- Número de teléfono: +46 0762082221
- Correo electrónico: nathalie.petersen@ki.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Northern Stockholm Psychiatry Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más,
- Un diagnóstico principal de trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social o trastorno de estrés postraumático,
- Sin cambios en la dosis durante las últimas seis semanas si está bajo tratamiento farmacológico, y
- Capacidad para leer y hablar sueco.
Criterios de exclusión:
- Un diagnóstico actual de trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno neurocognitivo o trastorno por consumo de sustancias de moderado a grave,
- Riesgo de suicidio agudo, o
- Tratamiento psicológico concurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia metacognitiva transdiagnóstica
Terapia metacognitiva en un formato transdiagnóstico; se utiliza un único protocolo de tratamiento para los tres trastornos de ansiedad
|
La terapia metacognitiva se centra en las metacogniciones.
|
|
Comparador activo: Terapia cognitivo-conductual específica para trastornos
Terapia cognitivo-conductual en un formato específico para cada trastorno; cada uno de los tres trastornos de ansiedad se trata utilizando un protocolo de tratamiento separado
|
La terapia cognitivo-conductual se centra en las cogniciones y/o comportamientos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos de entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Hasta 13 semanas
|
Respuestas de los participantes basadas en las preguntas formuladas en una entrevista
|
Hasta 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KI-2025-07875-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos analizados en este estudio no están disponibles públicamente debido a restricciones legales y éticas conforme a las normativas suecas de protección de datos.
Las solicitudes de acceso pueden dirigirse al Delegado de Protección de Datos de los Servicios de Salud de Estocolmo, y están sujetas a la aprobación de las autoridades de gobernanza de datos correspondientes.
Las solicitudes para acceder a los conjuntos de datos deben dirigirse a gdpr.slso@regionstockholm.se.
Las solicitudes de acceso pueden dirigirse al Delegado de Protección de Datos de los Servicios de Salud de Estocolmo, y están sujetas a la aprobación de las autoridades de gobernanza de datos correspondientes.
Las solicitudes para acceder a los conjuntos de datos deben dirigirse a gdpr.slso@regionstockholm.se.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .