- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07382323
Terapia Metacognitiva Confrontata con la Terapia Cognitivo-comportamentale: uno Studio Qualitativo
17 agosto 2026 aggiornato da: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Terapia Metacognitiva Transdiagnostica Confrontata con la Terapia Cognitivo-Comportamentale Specifica per Disturbo per i Disturbi d'Ansia: uno Studio Qualitativo
Questo è uno studio qualitativo sui partecipanti che hanno preso parte a uno studio controllato randomizzato che confronta la terapia metacognitiva transdiagnostica e la terapia cognitivo-comportamentale specifica per il disturbo per i disturbi d'ansia.
Lo scopo dello studio è esplorare le percezioni dei partecipanti sui rispettivi modelli di trattamento per facilitare l'implementazione e la diffusione dei trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benjamin Bohman
- Numero di telefono: +46 0701713443
- Email: benjamin.bohman@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nathalie Petersén
- Numero di telefono: +46 0762082221
- Email: nathalie.petersen@ki.se
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Northern Stockholm Psychiatry Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni,
- Diagnosi principale di disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale o disturbo da stress post-traumatico,
- Nessuna modifica della dose durante le ultime sei settimane se in trattamento farmacologico, e
- Capacità di leggere e parlare svedese.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo neurocognitivo o disturbo da uso di sostanze da moderato a grave,
- Rischio di suicidio acuto, o
- Trattamento psicologico concomitante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia metacognitiva transdiagnostica
Terapia metacognitiva in un formato transdiagnostico; un unico protocollo di trattamento viene utilizzato per tutti e tre i disturbi d'ansia
|
La terapia metacognitiva si concentra sulle metacognizioni.
|
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Comparatore attivo: Terapia cognitivo-comportamentale specifica per il disturbo
La terapia cognitivo-comportamentale in un formato specifico per disturbo; ciascuno dei tre disturbi d'ansia viene trattato utilizzando un protocollo di trattamento separato
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La terapia cognitivo-comportamentale si concentra sulle cognizioni e/o sui comportamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati qualitativi dell'intervista
Lasso di tempo: Fino a 13 settimane
|
Risposte dei partecipanti basate sulle domande poste in un'intervista
|
Fino a 13 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KI-2025-07875-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dataset analizzati in questo studio non sono pubblicamente disponibili a causa di restrizioni legali ed etiche previste dalle normative svedesi sulla protezione dei dati.
Le richieste di accesso possono essere indirizzate al Responsabile della protezione dei dati dei Servizi Sanitari di Stoccolma e sono soggette all'approvazione delle autorità competenti in materia di governance dei dati.
Le richieste di accesso ai dataset devono essere inviate a gdpr.slso@regionstockholm.se.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .