- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07382609
Vliv vytváření příběhu porodu v porodnici na strach z porodu
Vliv vytváření porodního příběhu v porodní místnosti na strach z porodu a porodní komfort u prvorodiček
Cílem této studie je snížit obavy žen, které porodí, a zvýšit jejich pohodlí. V literární rešerši provedené pro tento účel dosud nebyla nalezena studie, která by zkoumala vliv vytváření porodního příběhu v porodním sále na strach z porodu a porodní pohodlí u prvorodiček. Aby byla tato mezera v literatuře zaplněna, budou těhotné ženy v porodním sále požádány, aby vytvořily své porodní příběhy, a bude zkoumán vliv tohoto procesu na strach z porodu a porodní pohodlí.
Hypotézy studie jsou následující:
H1a: Vytváření porodního příběhu v porodním sále ovlivňuje strach z porodu. H1b: Vytváření porodního příběhu v porodním sále ovlivňuje porodní pohodlí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Turecko (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení: - Všechny prvorodičky, které jsou gramotné,
- Starší 18 let,
- Neprožívají rizikové těhotenství,
- Neotěhotněly pomocí asistovaných reprodukčních technik,
- Plánují vaginální porod,
- Jsou v latentní fázi porodu,
- Nemají žádné psychiatrické poruchy,
- Nemají žádné zdravotní problémy u sebe ani u svého dítěte,
- Nemají anamnézu ex fetu, budou zařazeny do studie.
Kriteria vyloučení:
- Těhotné ženy s indikací pro císařský řez během latentní fáze porodu nebudou do studie zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bez zásahu:
SKUPINA BEZ PŘÍBĚHU PORODU
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Skupina pro vytváření příběhů o porodu
|
Porodní příběh vzniká tím, že těhotné ženy v porodní místnosti píší své pocity na průhlednou tapetu připevněnou na stěně.
Těhotná žena, porodní asistentka, otec a lékař mohou také psát své pocity a myšlenky na tuto tapetu.
Tímto způsobem těhotná žena pohlíží na stěnu, na které jsou napsány pozitivní myšlenky během celého porodu, a tak se snižuje strach z porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku prenatálního sebehodnocení
Časové okno: Baseline (latentní fáze porodu) a před aktivní fází porodu (při 4 cm cervikální dilataci)]
|
Škála vyvinutá Ledermanem určuje adaptaci žen na těhotenství a mateřství.
Tato škála je 4bodová Likertova škála se 7 poddimenzi a 79 položkami.
Skóre, které lze ze škály získat, je mezi 10 a 40.
|
Baseline (latentní fáze porodu) a před aktivní fází porodu (při 4 cm cervikální dilataci)]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o pohodlí při porodu - skóre CCQ
Časové okno: Bezprostředně před aktivní porodní činností (při 4 cm otevření děložního hrdla)
|
Škála se skládá z 9 otázek a jde o 5bodový Likertův typ (1=Zcela nesouhlasím, 2=Většinou nesouhlasím, 3=Částečně souhlasím, 4=Většinou souhlasím, 5=Zcela souhlasím).
Otázky by měly být zodpovězeny s ohledem na pohodlí porodního sálu.
Každé tvrzení popisuje určitý pocit pohodlí (uvolnění, úlevu nebo nadřazenost) a dimenze (fyzickou, environmentální, psychospirituální nebo sociální).
Ze škály lze získat minimálně 9 a maximálně 45 bodů.
Lze předpokládat, že s rostoucí hodnotou skóre škály se zvyšuje pohodlí a s klesající hodnotou skóre se pohodlí snižuje.
|
Bezprostředně před aktivní porodní činností (při 4 cm otevření děložního hrdla)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5499
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .