- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07382609
Het Effect van het Creëren van een Geboorteverhaal in de Verloskamer op Bevallingsangst
Het Effect van het Creëren van een Geboorteverhaal in de Verloskamer op Angst voor Bevalling en Bevallingscomfort bij Primipara Zwangere Vrouwen
Het doel van deze studie is om de angsten van vrouwen die zullen bevallen te verminderen en hun comfort te vergroten. In het literatuuronderzoek dat voor dit doel is uitgevoerd, is nog geen studie gevonden die het effect onderzoekt van het creëren van een geboorteverhaal in de verloskamer op de angst voor bevalling en geboortcomfort bij primipara zwangere vrouwen. Om deze leemte in de literatuur op te vullen, zullen zwangere vrouwen in de verloskamer worden gevraagd hun geboorteverhalen te creëren en het effect hiervan op angst voor bevalling en geboortcomfort zal worden onderzocht.
De hypothesen van de studie zijn als volgt:
H1a: Het creëren van een geboorteverhaal in de verloskamer beïnvloedt de angst voor bevalling H1b: Het creëren van een geboorteverhaal in de verloskamer beïnvloedt het geboortcomfort.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Turkije (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:- Alle primipara zwangere vrouwen die geletterd zijn,
- Ouder dan 18 jaar,
- Geen risicovolle zwangerschap ervaren,
- Niet zwanger geworden met geassisteerde voortplantingstechnieken,
- Gepland hebben om vaginaal te bevallen,
- In de latente fase van de bevalling,
- Geen psychiatrische aandoeningen hebben,
- Geen gezondheidsproblemen hebben bij zichzelf of hun baby's,
- Geen voorgeschiedenis van ex fetus hebben zullen worden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met een indicatie voor een keizersnede tijdens de latente fase van de bevalling zullen niet worden opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie:
GROEP ZONDER GEBOORTEVERHAAL
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Geboorteverhaalcreërende groep
|
Het geboorteverhaal wordt gemaakt door de zwangere vrouwen in de verloskamer die hun gevoelens opschrijven op een transparant behang dat aan de muur is bevestigd.
De zwangere vrouw, de verloskundige, de vader en de arts kunnen ook hun gevoelens en gedachten op dit behang schrijven.
Op deze manier kijkt de zwangere vrouw naar de muur waarop positieve gedachten zijn geschreven gedurende de hele bevalling en wordt zo de angst voor de geboorte verminderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de Prenatale Zelfevaluatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (latente fase van de bevalling) en vóór de actieve bevalling (bij 4 cm ontsluiting)
|
De door Lederman ontwikkelde schaal bepaalt de aanpassing van vrouwen aan zwangerschap en moederschap.
Deze schaal is een Likert-type schaal met 4 punten, 7 subdimensies en 79 items.
De scores die uit de schaal kunnen worden verkregen liggen tussen 10 en 40.
|
Baseline (latente fase van de bevalling) en vóór de actieve bevalling (bij 4 cm ontsluiting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevallingscomfort Vragenlijst- CCQ-score
Tijdsspanne: Direct voor de actieve bevalling (bij 4 cm ontsluiting)
|
De schaal bestaat uit 9 vragen en is een Likert-type met 5 punten (1=Helemaal oneens, 2=Meestal oneens, 3=Deels eens, 4=Meestal eens, 5=Helemaal eens).
De items dienen te worden beantwoord met inachtneming van het comfort van de bevallingskamer.
Elke uitspraak weerspiegelt een bepaald gevoel van comfort (ontspanning, opluchting of superioriteit) en dimensies (fysiek, omgevingsgebonden, psychospiritueel of sociaal).
Er kan een minimum van 9 en een maximum van 45 punten worden behaald op de schaal.
Men kan aannemen dat naarmate de scorewaarde van de schaal toeneemt, het comfort toeneemt, en naarmate de scorewaarde afneemt, het comfort afneemt.
|
Direct voor de actieve bevalling (bij 4 cm ontsluiting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5499
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .