- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07382609
Syntymätarinan luomisen vaikutus synnytyssaliin synnytyksen pelkoon
Ensisynnyttävien raskaana olevien naisten synnytyspelon ja synnytyksen mukavuuden vaikutus synnytyshuoneessa syntymätarinan luomisesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää synnyttävien naisten pelkoja ja lisätä heidän mukavuuttaan. Tätä varten suoritetussa kirjallisuuskatsauksessa ei ole vielä löytynyt tutkimusta, joka tarkastelee synnytystarinan luomisen vaikutusta synnyttäjien synnytyksen pelkoon ja synnytyksen mukavuuteen ensisynnyttävillä raskaana olevilla naisilla. Kirjallisuuden aukon täyttämiseksi raskaana olevia naisia pyydetään luomaan synnytystarinansa synnyttäjien huoneessa, ja tämän vaikutusta synnytyksen pelkoon ja synnytyksen mukavuuteen tullaan tutkimaan.
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
H1a: Synnytystarinan luominen synnyttäjien huoneessa vaikuttaa synnytyksen pelkoon. H1b: Synnytystarinan luominen synnyttäjien huoneessa vaikuttaa synnytyksen mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Turkki (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:- Kaikki ensisynnyttäjätä, lukutaidolliset raskaana olevat naiset,
- Yli 18-vuotiaat,
- Eivät koe riskiraskautta,
- Eivät tule raskaaksi avustetuilla hedelmöitysmenetelmillä,
- Suunnitellut synnyttävänsä vaginaalisesti,
- Synnytyksen latentissa vaiheessa,
- Eivät kärsi mielenterveyshäiriöistä,
- Eivät kärsi terveysongelmista itsessään tai vauvassaan,
- Eivät ole aiemmin menettäneet sikiötä, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevia naisia, joilla on indikaatio keisarileikkaukseen synnytyksen latentissa vaiheessa, ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota:
RYHMÄ ILMAN SYNTYTARINAA
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Syntymätarinan luomisryhmä
|
Synnytystarina luodaan sillä, että synnyttäjät kirjoittavat tunteitaan synnytyssalin seinälle kiinnitettyyn läpinäkyvään tapettiin.
Synnyttäjä, kätilö, isä ja lääkäri voivat myös kirjoittaa tunteitaan ja ajatuksiaan tähän tapettiin.
Tällä tavalla synnyttäjä katsoo seinää, johon on kirjoitettu positiivisia ajatuksia koko synnytyksen ajan, ja siten synnytyksen pelko vähenee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataalin itsearviointikyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (synnytyksen latentti vaihe) ja ennen aktiivista synnytystä (4 cm kohdunkaulan avautumisen kohdalla)]
|
Ledermanin kehittämä asteikko määrittää naisten sopeutumisen raskauteen ja äitiysikään.
Tämä asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 7 ala-ulottuvuutta ja 79 kohdetta. Asteikosta saatavat pisteet ovat välillä 10–40. |
Perustaso (synnytyksen latentti vaihe) ja ennen aktiivista synnytystä (4 cm kohdunkaulan avautumisen kohdalla)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen mukavuuskysely - CCQ-pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aktiivista synnytystä (4 cm kohdunkaulan avautumisen kohdalla)
|
Asteikko koostuu 9 kysymyksestä ja on 5-pisteen Likert-tyyppiä (1=En ollenkaan samaa mieltä, 2=En suurimmaksi osaksi samaa mieltä, 3=Osittain samaa mieltä, 4=Suurimmaksi osaksi samaa mieltä, 5=Täysin samaa mieltä).
Vastausten odotetaan perustuvan synnytyshuoneen mukavuuteen.
Jokainen väittämä kuvaa tiettyä mukavuuden tunnetta (rentoutuminen, helpotus tai ylemmyys) ja ulottuvuutta (fyysinen, ympäristö, psyykkinen-henkinen tai sosiaalinen).
Asteikolta voidaan saada vähintään 9 ja enintään 45 pistettä.
Voidaan ajatella, että mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on mukavuus, ja mitä matalampi pistemäärä on, sitä pienempi on mukavuus.
|
Välittömästi ennen aktiivista synnytystä (4 cm kohdunkaulan avautumisen kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .