- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07382609
Effekten av å skape en fødselshistorie i fødselsrommet på frykt for fødsel
Effekten av å skape en fødselshistorie i fødselsrommet på fødselsfrykt og fødselskomfort hos førstegangsfødende gravide
Målet med denne studien er å redusere frykten til kvinner som skal føde og øke deres komfort. I litteraturgjennomgangen som ble utført for dette formålet, er det ennå ikke funnet noen studie som undersøker effekten av å skape en fødselshistorie i fødselsrommet på frykt for fødsel og fødselskomfort hos førstegangsfødende gravide kvinner. For å fylle dette hullet i litteraturen, vil gravide kvinner i fødselsrommet bli bedt om å skape sine fødselshistorier, og effekten av dette på frykt for fødsel og fødselskomfort vil bli undersøkt.
Studiens hypoteser er som følger:
H1a: Å skape en fødselshistorie i fødselsrommet påvirker frykt for fødsel. H1b: Å skape en fødselshistorie i fødselsrommet påvirker fødselskomfort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Tyrkia (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:- Alle førstegangsfødende gravide kvinner som er lesekyndige,
- Over 18 år,
- Ikke opplever en risikofylt svangerskap,
- Ikke gravide med assistert reproduktiv teknologi,
- Planlagt å ha vaginal fødsel,
- I latent fasen av fødselen,
- Har ingen psykiske lidelser,
- Har ingen helseproblemer hos seg selv eller sine barn,
- Har ingen historie med ex fetus vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med indikasjon for keisersnitt under latent fasen av fødselen vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon:
GRUPPE UTEN FØDSELSHISTORIE
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Fødselshistoriegruppe
|
Fødselshistorien skapes av gravide kvinner i fødselsrommet som skriver følelsene sine på et gjennomsiktig tapet festet til veggen.
Den gravide kvinnen, jordmoren, faren og legen kan også skrive følelsene og tankene sine på dette tapetet.
På denne måten ser den gravide kvinnen på veggen der positive tanker er skrevet gjennom hele fødselen, og dermed reduseres frykten for fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skår fra prenatal selvutredningsspørreskjema
Tidsramme: Baseline (latent fase i fødselen) og før aktiv fødsel (ved 4 cm cerviksutvidelse)]
|
Skalaen utviklet av Lederman avgjør kvinners tilpasning til svangerskap og morskap.
Denne skalaen er en 4-punkts Likert-type skala med 7 underdimensjoner og 79 elementer.
Poengene som kan oppnås fra skalaen er mellom 10 og 40.
|
Baseline (latent fase i fødselen) og før aktiv fødsel (ved 4 cm cerviksutvidelse)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselskomfortspørreskjema - CCQ poengsum
Tidsramme: Umiddelbart før aktiv fødsel (ved 4 cm livmoråpning)
|
Skalaen består av 9 spørsmål og er en 5-punkts Likert-type (1=Sterkt uenig, 2=For det meste uenig, 3=Delvis enig, 4=For det meste enig, 5=Helt enig).
Elementene forventes å bli besvart med tanke på komforten i føderommet.
Hver påstand rapporterer en viss følelse av komfort (avslapning, lettelse eller overlegenhet) og dimensjoner (fysiske, miljømessige, psykoåndelige eller sosiale).
Et minimum på 9 og et maksimum på 45 poeng kan oppnås fra skalaen.
Det kan antas at når skalaens poengverdi øker, øker komforten, og når poengverdien synker, avtar komforten.
|
Umiddelbart før aktiv fødsel (ved 4 cm livmoråpning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5499
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .