- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07382609
El efecto de crear una historia del parto en la sala de partos sobre el miedo al parto
El Efecto de Crear una Historia del Nacimiento en la Sala de Partos sobre el Miedo al Parto y la Comodidad del Nacimiento en Mujeres Embarazadas Primíparas
El objetivo de este estudio es reducir los miedos de las mujeres que van a dar a luz y aumentar su comodidad. En la revisión de la literatura realizada con este propósito, aún no se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto de crear una historia de nacimiento en la sala de partos sobre el miedo al parto y la comodidad del parto en mujeres embarazadas primíparas. Para llenar este vacío en la literatura, se pedirá a las mujeres embarazadas en la sala de partos que creen sus historias de nacimiento y se examinará el efecto de esto en el miedo al parto y la comodidad del parto.
Las hipótesis del estudio son las siguientes:
H1a: Crear una historia de nacimiento en la sala de partos afecta el miedo al parto H1b: Crear una historia de nacimiento en la sala de partos afecta la comodidad del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Battalgazi̇
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Malatya, Battalgazi̇, Turquía (Türkiye)
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: - Todas las mujeres embarazadas primíparas que sean alfabetizadas,
- Mayores de 18 años,
- Que no experimenten un embarazo de riesgo,
- Que no hayan quedado embarazadas mediante técnicas de reproducción asistida,
- Que planeen tener un parto vaginal,
- Que se encuentren en la fase latente del parto,
- Que no tengan ningún trastorno psiquiátrico,
- Que no tengan ningún problema de salud en sí mismas o en sus bebés,
- Que no tengan antecedentes de ex feto serán incluidas en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Las mujeres embarazadas con indicación de cesárea durante la fase latente del parto no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención:
GRUPO SIN HISTORIA DE NACIMIENTO
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Experimental: Experimental
Grupo de creación de historias de nacimiento
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La historia del nacimiento es creada por las mujeres embarazadas en la sala de partos escribiendo sus sentimientos en un papel de pared transparente adherido a la pared.
La mujer embarazada, la matrona, el padre y el médico también pueden escribir sus sentimientos y pensamientos en este papel de pared.
De esta manera, la mujer embarazada mira la pared en la que están escritos pensamientos positivos durante todo el parto y así se reduce el miedo al nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Cuestionario de Autoevaluación Prenatal
Periodo de tiempo: [Línea base (fase latente del parto) y antes del trabajo de parto activo (a 4 cm de dilatación cervical)]
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La escala desarrollada por Lederman determina la adaptación de las mujeres al embarazo y la maternidad.
Esta escala es una escala tipo Likert de 4 puntos con 7 subdimensiones y 79 ítems.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala están entre 10 y 40.
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[Línea base (fase latente del parto) y antes del trabajo de parto activo (a 4 cm de dilatación cervical)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Comodidad durante el Parto - puntuación CCQ
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del trabajo de parto activo (a 4 cm de dilatación cervical)
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La escala consta de 9 preguntas y es de tipo Likert de 5 puntos (1=Totalmente en desacuerdo, 2=Mayormente en desacuerdo, 3=Parcialmente de acuerdo, 4=Mayormente de acuerdo, 5=Totalmente de acuerdo).
Se espera que los ítems sean respondidos considerando la comodidad de la sala de partos.
Cada declaración reporta un cierto sentido de comodidad (relajación, alivio o superioridad) y dimensiones (física, ambiental, psicoespiritual o social).
Se puede obtener un mínimo de 9 y un máximo de 45 puntos en la escala.
Se puede considerar que a medida que aumenta el valor de la puntuación de la escala, aumenta la comodidad, y a medida que disminuye el valor de la puntuación, disminuye la comodidad.
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Inmediatamente antes del trabajo de parto activo (a 4 cm de dilatación cervical)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 5499
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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