- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07382609
Влияние создания истории рождения в родильной палате на страх перед родами
Влияние создания истории родов в родильном зале на страх перед родами и комфорт родов у первородящих беременных женщин
Цель данного исследования — уменьшить страхи женщин, которые будут рожать, и повысить их комфорт. В обзоре литературы, проведенном для этой цели, пока не было найдено исследований, которые изучали бы влияние создания рассказа о родах в родильном зале на страх перед родами и комфорт при родах у первородящих беременных женщин. Чтобы заполнить этот пробел в литературе, беременным женщинам в родильном зале будет предложено создать свои рассказы о родах, и будет изучено влияние этого на страх перед родами и комфорт при родах.
Гипотезы исследования следующие:
H1a: Создание рассказа о родах в родильном зале влияет на страх перед родами. H1b: Создание рассказа о родах в родильном зале влияет на комфорт при родах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Турция (Туркие)
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Все первородящие беременные женщины, которые грамотны,
- Старше 18 лет,
- Не имеющие рискованной беременности,
- Не забеременевшие с помощью вспомогательных репродуктивных технологий,
- Планирующие вагинальные роды,
- Находящиеся в латентной фазе родов,
- Не имеющие психических расстройств,
- Не имеющие проблем со здоровьем у себя или своих детей,
- Не имеющие в анамнезе экс-плода, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Беременные женщины с показаниями к кесареву сечению во время латентной фазы родов не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства:
ГРУППА БЕЗ ИСТОРИИ РОЖДЕНИЯ
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Группа по созданию истории рождения
|
История рождения создается беременными женщинами в родильном зале, которые записывают свои чувства на прозрачных обоях, прикрепленных к стене.
Беременная женщина, акушерка, отец и врач также могут записать свои чувства и мысли на этих обоях.
Таким образом, беременная женщина смотрит на стену, на которой написаны позитивные мысли на протяжении всего процесса родов, и таким образом страх перед родами уменьшается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по анкете самооценки пренатального периода
Временное ограничение: Базовая линия (латентная фаза родов) и перед активной родовой деятельностью (при 4 см раскрытия шейки матки)]
|
Шкала, разработанная Ледерманом, определяет адаптацию женщин к беременности и материнству.
Эта шкала представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта с 7 подразмерностями и 79 пунктами.
Баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 10 до 40.
|
Базовая линия (латентная фаза родов) и перед активной родовой деятельностью (при 4 см раскрытия шейки матки)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник комфорта при родах - показатель CCQ
Временное ограничение: Непосредственно перед активной родовой деятельностью (при раскрытии шейки матки на 4 см)
|
Шкала состоит из 9 вопросов и представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта (1=Полностью не согласен, 2=В основном не согласен, 3=Частично согласен, 4=В основном согласен, 5=Полностью согласен).
Предполагается, что пункты будут оцениваться с учётом комфорта в родильном зале.
Каждое утверждение отражает определённое ощущение комфорта (расслабление, облегчение или превосходство) и аспекты (физические, окружающей среды, психодуховные или социальные).
По шкале можно набрать минимум 9 и максимум 45 баллов.
Можно предположить, что с увеличением балла по шкале комфорт возрастает, а с уменьшением балла — снижается.
|
Непосредственно перед активной родовой деятельностью (при раскрытии шейки матки на 4 см)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5499
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .