- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07382609
Wpływ tworzenia historii narodzin w sali porodowej na lęk przed porodem
Wpływ tworzenia historii narodzin w sali porodowej na lęk przed porodem i komfort porodowy u pierwiastek
Celem tego badania jest zmniejszenie obaw kobiet, które będą rodzić, oraz zwiększenie ich komfortu. W przeglądzie literatury przeprowadzonym w tym celu nie znaleziono dotychczas badania, które badałoby wpływ tworzenia opowieści o porodzie w sali porodowej na lęk przed porodem i komfort porodu u pierwiastek. Aby wypełnić tę lukę w literaturze, kobiety w ciąży w sali porodowej zostaną poproszone o stworzenie swoich opowieści o porodzie, a wpływ tego na lęk przed porodem i komfort porodu zostanie zbadany.
Hipotezy badania są następujące:
H1a: Tworzenie opowieści o porodzie w sali porodowej wpływa na lęk przed porodem. H1b: Tworzenie opowieści o porodzie w sali porodowej wpływa na komfort porodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Battalgazi̇
-
Malatya, Battalgazi̇, Turcja (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: - Wszystkie pierworódki w ciąży, które są piśmienne,
- W wieku powyżej 18 lat,
- Nie doświadczają ciąży wysokiego ryzyka,
- Nie zaszły w ciążę za pomocą technik wspomaganego rozrodu,
- Planują poród drogami natury,
- Znajdują się w utajonej fazie porodu,
- Nie mają żadnych zaburzeń psychicznych,
- Nie mają żadnych problemów zdrowotnych u siebie ani swoich dzieci,
- Nie mają historii ex fetus, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z wskazaniami do cięcia cesarskiego podczas utajonej fazy porodu nie zostaną włączone do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez interwencji:
GRUPA BEZ HISTORII PORODU
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa tworzenia historii narodzin
|
Historia narodzin jest tworzona przez ciężarne kobiety w sali porodowej, które zapisują swoje uczucia na przezroczystej tapetach przymocowanej do ściany.
Ciężarna kobieta, położna, ojciec i lekarz również mogą zapisywać swoje uczucia i myśli na tej tapetach.
W ten sposób ciężarna kobieta patrzy na ścianę, na której zapisane są pozytywne myśli przez cały poród, co zmniejsza strach przed porodem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Kwestionariusza Samooceny Prenatalnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (utajona faza porodu) i przed aktywną fazą porodu (przy 4 cm rozwarcia szyjki macicy)]
|
Skala opracowana przez Ledermana określa adaptację kobiet do ciąży i macierzyństwa.
Skala ta jest 4-punktową skalą Likerta z 7 podwymiarami i 79 pozycjami.
Wyniki, które można uzyskać ze skali, mieszczą się w przedziale od 10 do 40.
|
Linia wyjściowa (utajona faza porodu) i przed aktywną fazą porodu (przy 4 cm rozwarcia szyjki macicy)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Komfortu Porodu - wynik CCQ
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed aktywną fazą porodu (przy 4 cm rozwarcia szyjki macicy)
|
Skala składa się z 9 pytań i jest 5-punktową skalą Likerta (1=Zdecydowanie nie zgadzam się, 2=W większości nie zgadzam się, 3=Częściowo zgadzam się, 4=W większości zgadzam się, 5=Całkowicie zgadzam się).
Pytania należy odpowiadać biorąc pod uwagę komfort sali porodowej.
Każde stwierdzenie opisuje określone poczucie komfortu (relaks, ulgę lub poczucie wyższości) i wymiary (fizyczny, środowiskowy, psychospirytualny lub społeczny).
Z skali można uzyskać od 9 do 45 punktów.
Można przyjąć, że wraz ze wzrostem wartości punktowej skali wzrasta komfort, a wraz ze spadkiem wartości punktowej komfort maleje.
|
Bezpośrednio przed aktywną fazą porodu (przy 4 cm rozwarcia szyjki macicy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5499
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .