- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07382609
Die Wirkung der Erstellung einer Geburtsgeschichte im Kreißsaal auf die Angst vor der Geburt
Die Auswirkung der Erstellung einer Geburtsgeschichte im Kreißsaal auf die Angst vor der Geburt und den Geburtskomfort bei erstgebärenden Schwangeren
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ängste von Frauen, die gebären werden, zu reduzieren und ihren Komfort zu steigern. In der für diesen Zweck durchgeführten Literaturrecherche wurde bisher keine Studie gefunden, die die Wirkung des Erstellens einer Geburtsgeschichte im Kreißsaal auf die Geburtsangst und den Geburtskomfort bei erstgebärenden schwangeren Frauen untersucht. Um diese Lücke in der Literatur zu schließen, werden schwangere Frauen im Kreißsaal gebeten, ihre Geburtsgeschichten zu erstellen, und die Wirkung davon auf die Geburtsangst und den Geburtskomfort wird untersucht.
Die Hypothesen der Studie lauten wie folgt:
H1a: Das Erstellen einer Geburtsgeschichte im Kreißsaal beeinflusst die Geburtsangst. H1b: Das Erstellen einer Geburtsgeschichte im Kreißsaal beeinflusst den Geburtskomfort.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Battalgazi̇
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Malatya, Battalgazi̇, Türkei (türkiye)
- Inonu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Alle erstgebärenden schwangeren Frauen, die lesen und schreiben können,
- Über 18 Jahre alt,
- Keine Risikoschwangerschaft,
- Schwangerschaft nicht durch assistierte Reproduktionstechniken,
- Geplante vaginale Geburt,
- In der Latenzphase der Wehen,
- Keine psychiatrischen Erkrankungen,
- Keine Gesundheitsprobleme bei sich oder ihrem Baby,
- Keine Vorgeschichte von Ex-Fetus werden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit einer Indikation für einen Kaiserschnitt während der Latenzphase der Wehen werden nicht in die Studie eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Intervention:
GRUPPE OHNE GEBURTSGESCHICHTE
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Experimental: Experimentell
Geburtsgeschichten-Erstellungsgruppe
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Die Geburtsgeschichte wird von den schwangeren Frauen im Kreißsaal erstellt, indem sie ihre Gefühle auf eine transparente Tapete schreiben, die an der Wand befestigt ist.
Die schwangere Frau, die Hebamme, der Vater und der Arzt können ebenfalls ihre Gefühle und Gedanken auf diese Tapete schreiben.
Auf diese Weise schaut die schwangere Frau auf die Wand, auf der positive Gedanken während der gesamten Wehenarbeit geschrieben stehen, und so wird die Angst vor der Geburt reduziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prenatal Self Evaluation Questionnaire score
Zeitfenster: Baseline (Latenzphase der Geburt) und vor der aktiven Geburtsphase (bei 4 cm Muttermundseröffnung)]
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Die von Lederman entwickelte Skala bestimmt die Anpassung von Frauen an Schwangerschaft und Mutterschaft.
Diese Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 7 Subdimensionen und 79 Items.
Die aus der Skala erzielbaren Werte liegen zwischen 10 und 40.
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Baseline (Latenzphase der Geburt) und vor der aktiven Geburtsphase (bei 4 cm Muttermundseröffnung)]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum Geburtskomfort – CCQ-Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor der aktiven Wehentätigkeit (bei 4 cm Muttermunderweiterung)
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Die Skala besteht aus 9 Fragen und ist ein 5-Punkte-Likert-Typ (1=Stimme überhaupt nicht zu, 2=Stimme meistens nicht zu, 3=Stimme teilweise zu, 4=Stimme meistens zu, 5=Stimme voll und ganz zu).
Die Items sollen unter Berücksichtigung des Komforts des Kreißsaals beantwortet werden.
Jede Aussage berichtet über ein bestimmtes Komfortgefühl (Entspannung, Erleichterung oder Überlegenheit) und Dimensionen (physisch, umweltbezogen, psychospirituell oder sozial).
Ein Minimum von 9 und ein Maximum von 45 Punkten kann mit der Skala erreicht werden.
Es kann angenommen werden, dass mit steigendem Skalenwert der Komfort zunimmt und mit sinkendem Skalenwert der Komfort abnimmt.
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Unmittelbar vor der aktiven Wehentätigkeit (bei 4 cm Muttermunderweiterung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 5499
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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