- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07382609
L'Effet de la Création d'un Récit de Naissance en Salle de Travail sur la Peur de l'Accouchement
L'Effet de la Création d'une Histoire de Naissance en Salle de Travail sur la Peur de l'Accouchement et le Confort de la Naissance chez les Femmes Enceintes Primipares
L'objectif de cette étude est de réduire les craintes des femmes qui vont accoucher et d'augmenter leur confort. Dans la revue de la littérature réalisée à cet effet, aucune étude n'a encore été trouvée qui examine l'effet de la création d'une histoire de naissance en salle de travail sur la peur de l'accouchement et le confort pendant l'accouchement chez les femmes enceintes primipares. Afin de combler cette lacune dans la littérature, on demandera aux femmes enceintes en salle de travail de créer leurs histoires de naissance et l'effet de cela sur la peur de l'accouchement et le confort pendant l'accouchement sera examiné.
Les hypothèses de l'étude sont les suivantes :
H1a : La création d'une histoire de naissance en salle de travail affecte la peur de l'accouchement H1b : La création d'une histoire de naissance en salle de travail affecte le confort pendant l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Battalgazi̇
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Malatya, Battalgazi̇, Turquie (Türkiye)
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : - Toutes les femmes enceintes primipares qui sont alphabétisées,
- Âgées de plus de 18 ans,
- Ne présentant pas une grossesse à risque,
- Ne tombant pas enceintes grâce à des techniques de procréation assistée,
- Prévoyant un accouchement par voie basse,
- En phase de latence du travail,
- Ne présentant aucun trouble psychiatrique,
- Ne présentant aucun problème de santé pour elles-mêmes ou leur bébé,
- N'ayant pas d'antécédents d'ex fœtus seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les femmes enceintes avec une indication de césarienne pendant la phase de latence du travail ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention :
GROUPE SANS HISTORIQUE DE NAISSANCE
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Expérimental: Expérimental
Groupe de création d'histoire de naissance
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L'histoire de la naissance est créée par les femmes enceintes dans la salle d'accouchement qui écrivent leurs sentiments sur un papier peint transparent fixé au mur.
La femme enceinte, la sage-femme, le père et le médecin peuvent également écrire leurs sentiments et leurs pensées sur ce papier peint.
De cette façon, la femme enceinte regarde le mur sur lequel sont écrites des pensées positives tout au long du travail, ce qui réduit ainsi la peur de l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire d'auto-évaluation prénatale
Délai: Ligne de base (phase latente du travail) et avant le travail actif (à 4 cm de dilatation cervicale)]
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L'échelle développée par Lederman détermine l'adaptation des femmes à la grossesse et à la maternité.
Cette échelle est une échelle de type Likert en 4 points avec 7 sous-dimensions et 79 items.
Les scores pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont compris entre 10 et 40.
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Ligne de base (phase latente du travail) et avant le travail actif (à 4 cm de dilatation cervicale)]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Confort lors de l'Accouchement - score CCQ
Délai: Immédiatement avant le travail actif (à 4 cm de dilatation cervicale)
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L'échelle comprend 9 questions et est de type Likert à 5 points (1=Totalement en désaccord, 2=Plutôt en désaccord, 3=Partiellement d'accord, 4=Plutôt d'accord, 5=Totalement d'accord).
Les items doivent être répondus en considérant le confort de la salle d'accouchement.
Chaque énoncé rapporte un certain sentiment de confort (détente, soulagement ou supériorité) et des dimensions (physique, environnementale, psychospirituelle ou sociale).
Un minimum de 9 et un maximum de 45 points peuvent être obtenus avec l'échelle.
On peut penser qu'à mesure que la valeur du score de l'échelle augmente, le confort augmente, et qu'à mesure que la valeur du score diminue, le confort diminue.
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Immédiatement avant le travail actif (à 4 cm de dilatation cervicale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5499
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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