- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07382609
O Efeito de Criar uma História de Nascimento na Sala de Partos no Medo do Parto
O Efeito da Criação de uma História de Nascimento na Sala de Partos no Medo do Parto e no Conforto do Nascimento em Grávidas Primíparas
O objetivo deste estudo é reduzir os medos das mulheres que vão dar à luz e aumentar o seu conforto. Na revisão da literatura realizada para este propósito, ainda não foi encontrado nenhum estudo que examine o efeito da criação de uma história de parto na sala de parto sobre o medo do parto e o conforto do parto em grávidas primíparas. Para preencher esta lacuna na literatura, será pedido às grávidas na sala de parto que criem as suas histórias de parto e o efeito disto no medo do parto e no conforto do parto será examinado.
As hipóteses do estudo são as seguintes:
H1a: A criação de uma história de parto na sala de parto afeta o medo do parto H1b: A criação de uma história de parto na sala de parto afeta o conforto do parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Battalgazi̇
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Malatya, Battalgazi̇, Turquia (Türkiye)
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:- Todas as mulheres grávidas primíparas que sejam alfabetizadas,
- Com idade superior a 18 anos,
- Que não estejam a experienciar uma gravidez de risco,
- Que não tenham engravidado através de técnicas de reprodução assistida,
- Que planeiem ter um parto vaginal,
- Que se encontrem na fase latente do trabalho de parto,
- Que não tenham quaisquer perturbações psiquiátricas,
- Que não tenham quaisquer problemas de saúde nelas próprias ou nos seus bebés,
- Que não tenham um histórico de ex feto serão incluídas no estudo.
Critérios de Exclusão:
- As mulheres grávidas com indicação para cesariana durante a fase latente do trabalho de parto não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem Intervenção:
GRUPO SEM HISTÓRIA DE NASCIMENTO
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Experimental: Experimental
Grupo de criação de histórias de nascimento
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A história do nascimento é criada pelas mulheres grávidas na sala de parto, escrevendo os seus sentimentos num papel de parede transparente colado à parede.
A mulher grávida, a parteira, o pai e o médico também podem escrever os seus sentimentos e pensamentos neste papel de parede.
Desta forma, a mulher grávida olha para a parede onde estão escritos pensamentos positivos durante todo o trabalho de parto, reduzindo assim o medo do nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Questionário de Autoavaliação Pré-natal
Prazo: Linha de base (fase latente do trabalho de parto) e antes do trabalho de parto ativo (aos 4 cm de dilatação cervical)]
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A escala desenvolvida por Lederman determina a adaptação das mulheres à gravidez e à maternidade.
Esta escala é uma escala tipo Likert de 4 pontos com 7 subdimensões e 79 itens.
As pontuações que podem ser obtidas na escala situam-se entre 10 e 40.
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Linha de base (fase latente do trabalho de parto) e antes do trabalho de parto ativo (aos 4 cm de dilatação cervical)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Conforto no Parto - Pontuação CCQ
Prazo: Imediatamente antes do trabalho de parto ativo (com 4 cm de dilatação cervical)
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A escala consiste em 9 perguntas e é do tipo Likert de 5 pontos (1=Discordo totalmente, 2=Discordo na maior parte, 3=Concordo parcialmente, 4=Concordo na maior parte, 5=Concordo totalmente).
Os itens devem ser respondidos considerando o conforto da sala de parto.
Cada afirmação reporta um certo sentimento de conforto (relaxamento, alívio ou superioridade) e dimensões (física, ambiental, psicoespiritual ou social).
Um mínimo de 9 e um máximo de 45 pontos podem ser obtidos na escala.
Pode-se pensar que, à medida que o valor da pontuação da escala aumenta, o conforto aumenta, e à medida que o valor da pontuação diminui, o conforto diminui.
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Imediatamente antes do trabalho de parto ativo (com 4 cm de dilatação cervical)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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