- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07383168
Vliv předoperační edukace provedené metodou Pecha Kucha na kvalitu rekonvalescence
Vliv předoperačního vzdělávání pomocí metody Pecha Kucha na kvalitu zotavení u osob podstupujících operaci šedého zákalu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv tréninkové metody Pecha Kucha na kvalitu rekonvalescence pacienta při edukaci pacientů.
Metody: Tato studie byla provedena na oční klinice vzdělávací a výzkumné nemocnice v Turecku. Celkem 61 pacientů naplánovaných na operaci šedého zákalu bylo náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (n = 31), nebo do kontrolní skupiny (n = 30). Studijní skupina obdržela předoperační edukaci pomocí metody Pecha Kucha. Data byla sbírána osobně pomocí formuláře sociodemografických údajů a dotazníku Kvalita uzdravení-15 (QoR-15). Data byla analyzována pomocí popisné statistiky a vhodných parametrických a neparametrických testů, s hladinou statistické významnosti p < 0,05.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vzorek studie tvořili pacienti, kteří souhlasili s účastí a byli naplánováni na operaci šedého zákalu
Kritéria pro vyloučení:
Mezi vylučovací kritéria patřilo být mladší 18 let a mít kognitivní poruchy, které by znemožnily účast na vzdělávacích aktivitách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po získání potřebných schválení byli účastníci náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny pomocí randomizace.
Ráno v den operace obě skupiny vyplnily formulář sociodemografických údajů a dotazník QoR-15 prostřednictvím osobních rozhovorů vedených výzkumníky.
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Po získání potřebných schválení byli účastníci pomocí randomizace náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny (n = 31) nebo do kontrolní skupiny (n = 30).
V den operace ráno obě skupiny vyplnily formulář sociodemografických údajů a dotazník QoR-15 prostřednictvím osobních rozhovorů vedených výzkumníky.
Po sběru dat pacienti v intervenční skupině obdrželi předoperační edukaci pomocí techniky Pecha Kucha.
Tato edukace sestávala z 6minutové a 40sekundové prezentace doručené prostřednictvím chytrého telefonu, obsahující 20 snímků s intenzivním vizuálním obsahem a minimálním textem
|
Po získání potřebných schválení byli účastníci pomocí randomizace náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny (n = 31), nebo do kontrolní skupiny (n = 30).
V dopoledních hodinách v den operace obě skupiny vyplnily sociodemografický dotazník a dotazník QoR-15 prostřednictvím osobních rozhovorů vedených výzkumníky.
Po sběru dat pacienti v intervenční skupině absolvovali předoperační edukaci pomocí techniky Pecha Kucha.
Tato edukace spočívala v 6minutové a 40sekundové prezentaci doručené prostřednictvím chytrého telefonu, která se skládala z 20 snímků s intenzivním vizuálním obsahem a minimálním množstvím textu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení-15 (QoR-15)
Časové okno: ráno v den operace, 24 hodin po operaci
|
Původní škálu vyvinuli Myles et al. (2000) pro hodnocení kvality pooperačního zotavení¹⁷, a zkrácenou 15položkovou verzi později vytvořili Stark et al.¹⁸.
Turecká studie validity a reliability byla provedena Karou et al. v roce 2022.
Škála se skládá z pěti poddimenzí: bolest, fyzický komfort, fyzická nezávislost, psychologická podpora a emocionální stav.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 10, s celkovými skóre v rozsahu od 0 do 150.
Skóre mezi 136-150 značí výborné zotavení, 122-135 dobré zotavení, 90-121 mírné zotavení a 0-89 špatné zotavení¹⁹.
|
ráno v den operace, 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.04.2025/12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .