- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07383168
Het effect van preoperatieve educatie geleverd via de Pecha Kucha-methode op de kwaliteit van herstel
Het Effect van Preoperatieve Educatie Geleverd via de Pecha Kucha Methode op de Kwaliteit van Herstel bij Personen die een Staaroperatie Onderwerpen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Doelstelling: Het doel van dit onderzoek is om het effect van de Pecha Kucha trainingsmethode op de kwaliteit van patiëntherstel bij patiëntenvoorlichting te bepalen.
Methoden: Deze studie werd uitgevoerd op de oogheelkundige kliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Turkije. In totaal werden 61 patiënten die gepland stonden voor staaroperatie willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n = 31) of de controlegroep (n = 30). De onderzoeksgroep kreeg preoperatieve voorlichting met behulp van de Pecha Kucha-methode. Gegevens werden persoonlijk verzameld met behulp van een sociodemografisch gegevensformulier en de Quality of Healing-15 (QoR-15) vragenlijst. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en geschikte parametrische en niet-parametrische tests, met een statistische significantieniveau van p < 0.05.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die toestemden om deel te nemen en gepland stonden voor cataractoperatie
Exclusiecriteria:
Exclusiecriteria omvatten jonger zijn dan 18 jaar en cognitieve beperkingen hebben die deelname aan educatieve activiteiten zouden verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Na het verkrijgen van de nodige goedkeuringen werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep door middel van randomisatie.
Op de ochtend van de operatie vulden beide groepen het sociaal-demografische gegevensformulier en de QoR-15 vragenlijst in via face-to-face interviews die door de onderzoekers werden afgenomen.
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Na het verkrijgen van de benodigde goedkeuringen werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n = 31) of de controlegroep (n = 30) door middel van randomisatie.
Op de ochtend van de operatie vulden beide groepen het sociodemografisch gegevensformulier en de QoR-15-vragenlijst in via face-to-face interviews die door de onderzoekers werden afgenomen.
Na de gegevensverzameling kregen patiënten in de interventiegroep preoperatieve voorlichting met behulp van de Pecha Kucha-techniek.
Deze voorlichting bestond uit een presentatie van 6 minuten en 40 seconden, afgespeeld via een smartphone, bestaande uit 20 dia's met intensieve visuele inhoud en minimale tekst.
|
Na het verkrijgen van de noodzakelijke goedkeuringen werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n = 31) of de controlegroep (n = 30) door middel van randomisatie.
Op de ochtend van de operatie voltooiden beide groepen het sociodemografische gegevensformulier en de QoR-15-vragenlijst via face-to-face interviews die door de onderzoekers werden afgenomen.
Na de gegevensverzameling kregen patiënten in de interventiegroep preoperatieve educatie met behulp van de Pecha Kucha-techniek.
Deze educatie bestond uit een presentatie van 6 minuten en 40 seconden, afgeleverd via een smartphone, bestaande uit 20 dia's met intensieve visuele inhoud en minimale tekst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Herstel-15 (QoR-15)
Tijdsspanne: de ochtend van de operatiedag, 24 uur na de operatie
|
De originele schaal werd ontwikkeld door Myles et al. (2000) om de kwaliteit van postoperatief herstel te beoordelen¹⁷, en een verkorte versie met 15 items werd later ontwikkeld door Stark et al.¹⁸.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Kara et al. in 2022.
De schaal bestaat uit vijf subdimensies: pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, met totaalscores variërend van 0 tot 150.
Scores tussen 136-150 duiden op uitstekend herstel, 122-135 goed herstel, 90-121 matig herstel en 0-89 slecht herstel¹⁹.
|
de ochtend van de operatiedag, 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.04.2025/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .