- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07383168
Die Wirkung der präoperativen Aufklärung, die mit der Pecha-Kucha-Methode durchgeführt wird, auf die Qualität der Genesung
Die Wirkung von präoperativer Aufklärung mittels der Pecha-Kucha-Methode auf die Qualität der Genesung bei Personen, die sich einer Kataraktoperation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung der Pecha-Kucha-Schulungsmethode auf die Qualität der Patientenerholung in der Patientenaufklärung zu bestimmen.
Methoden: Diese Studie wurde in der Augenheilklinik eines Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses in der Türkei durchgeführt. Insgesamt 61 Patienten, die für eine Kataraktoperation geplant waren, wurden entweder der Interventionsgruppe (n = 31) oder der Kontrollgruppe (n = 30) zufällig zugewiesen. Die Studiengruppe erhielt präoperative Aufklärung mit der Pecha-Kucha-Methode. Die Daten wurden persönlich mithilfe eines soziodemografischen Datenformulars und des Quality of Healing-15 (QoR-15)-Fragebogens erhoben. Die Daten wurden mithilfe deskriptiver Statistiken und geeigneter parametrischer und nicht-parametrischer Tests analysiert, mit einem statistischen Signifikanzniveau von p < 0,05.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die der Teilnahme zustimmten und für eine Kataraktoperation eingeplant waren
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien umfassten ein Alter unter 18 Jahren und kognitive Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme an Bildungsaktivitäten verhindern würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach Erhalt der erforderlichen Genehmigungen wurden die Teilnehmer mittels Randomisierung zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Am Morgen der Operation füllten beide Gruppen den soziodemographischen Datenbogen und den QoR-15-Fragebogen durch persönliche Interviews mit den Forschern aus.
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Experimental: Studiengruppe
Nach Erhalt der notwendigen Genehmigungen wurden die Teilnehmer mithilfe einer Randomisierung entweder der Interventionsgruppe (n = 31) oder der Kontrollgruppe (n = 30) zufällig zugewiesen.
Am Morgen der Operation füllten beide Gruppen den soziodemografischen Datenbogen und den QoR-15-Fragebogen durch persönliche Interviews aus, die von den Forschern durchgeführt wurden.
Nach der Datenerhebung erhielten die Patienten in der Interventionsgruppe eine präoperative Schulung mit der Pecha-Kucha-Technik.
Diese Schulung bestand aus einer 6-minütigen und 40-sekündigen Präsentation, die über ein Smartphone gezeigt wurde und 20 Folien mit intensivem visuellem Inhalt und minimalem Text umfasste.
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Nach Erhalt der erforderlichen Genehmigungen wurden die Teilnehmer mithilfe einer Randomisierung zufällig entweder der Interventionsgruppe (n = 31) oder der Kontrollgruppe (n = 30) zugeteilt.
Am Morgen der Operation füllten beide Gruppen den soziodemografischen Datenbogen und den QoR-15-Fragebogen durch persönliche Interviews aus, die von den Forschern durchgeführt wurden.
Nach der Datenerhebung erhielten die Patienten in der Interventionsgruppe eine präoperative Schulung mit der Pecha-Kucha-Technik.
Diese Schulung bestand aus einer 6-minütigen und 40-sekündigen Präsentation, die über ein Smartphone abgespielt wurde und 20 Folien mit intensivem visuellem Inhalt und minimalem Text umfasste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quality of Recovery-15 (QoR-15)
Zeitfenster: am Morgen des Operationstages, 24 Stunden nach der Operation
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Die ursprüngliche Skala wurde von Myles et al. (2000) entwickelt, um die Qualität der postoperativen Genesung zu bewerten¹⁷, und eine verkürzte 15-Punkte-Version wurde später von Stark et al.¹⁸ entwickelt.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde 2022 von Kara et al. durchgeführt.
Die Skala besteht aus fünf Subdimensionen: Schmerzen, physischer Komfort, physische Unabhängigkeit, psychologische Unterstützung und emotionaler Zustand.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 150 liegt.
Werte zwischen 136-150 zeigen eine ausgezeichnete Genesung an, 122-135 gute Genesung, 90-121 moderate Genesung und 0-89 schlechte Genesung¹⁹.
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am Morgen des Operationstages, 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.04.2025/12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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