- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07383168
Wpływ edukacji przedoperacyjnej prowadzonej metodą Pecha Kucha na jakość powrotu do zdrowia
Wpływ edukacji przedoperacyjnej prowadzonej metodą Pecha Kucha na jakość powrotu do zdrowia u osób poddawanych operacji zaćmy: Badanie randomizowane z grupą kontrolną
Cel: Celem tego badania jest określenie wpływu metody szkoleniowej Pecha Kucha na jakość powrotu do zdrowia pacjentów w edukacji pacjenta.
Metody: Badanie przeprowadzono w klinice okulistycznej szpitala szkoleniowo-badawczego w Turcji. W sumie 61 pacjentów zakwalifikowanych do operacji zaćmy zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n = 31) lub grupy kontrolnej (n = 30). Grupa badana otrzymała edukację przedoperacyjną z wykorzystaniem metody Pecha Kucha. Dane zebrano osobiście za pomocą formularza danych socjodemograficznych i kwestionariusza Quality of Healing-15 (QoR-15). Dane przeanalizowano za pomocą statystyk opisowych oraz odpowiednich testów parametrycznych i nieparametrycznych, z poziomem istotności statystycznej p < 0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Próbka badawcza składała się z pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział i byli zaplanowani do operacji zaćmy
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia obejmowały wiek poniżej 18 lat oraz zaburzenia poznawcze, które uniemożliwiałyby udział w zajęciach edukacyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po uzyskaniu niezbędnych zgód uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej za pomocą randomizacji.
W dniu operacji rano obie grupy wypełniły formularz danych socjodemograficznych i kwestionariusz QoR-15 poprzez wywiady bezpośrednie przeprowadzone przez badaczy.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Badawcza
Po uzyskaniu niezbędnych zatwierdzeń uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n = 31) lub grupy kontrolnej (n = 30) przy użyciu randomizacji.
Rankiem w dniu operacji obie grupy wypełniły formularz danych socjodemograficznych oraz kwestionariusz QoR-15 podczas wywiadów bezpośrednich przeprowadzonych przez badaczy.
Po zebraniu danych pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali edukację przedoperacyjną z wykorzystaniem techniki Pecha Kucha.
Edukacja ta obejmowała 6-minutową i 40-sekundową prezentację dostarczoną za pośrednictwem smartfona, składającą się z 20 slajdów z intensywną treścią wizualną i minimalnym tekstem.
|
Po uzyskaniu niezbędnych zatwierdzeń uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n = 31) lub grupy kontrolnej (n = 30) przy użyciu randomizacji.
W dniu operacji rano obie grupy wypełniły formularz danych socjodemograficznych oraz kwestionariusz QoR-15 podczas wywiadów bezpośrednich przeprowadzonych przez badaczy.
Po zebraniu danych pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali edukację przedoperacyjną przy użyciu techniki Pecha Kucha.
Edukacja ta obejmowała 6-minutową i 40-sekundową prezentację dostarczoną za pośrednictwem smartfona, składającą się z 20 slajdów z intensywną zawartością wizualną i minimalną ilością tekstu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość powrotu do zdrowia-15 (QoR-15)
Ramy czasowe: rano w dniu operacji, 24 godziny po operacji
|
Oryginalną skalę opracowali Myles i in. (2000) w celu oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji¹⁷, a skróconą wersję 15-punktową opracowali później Stark i in.¹⁸.
Badanie walidacyjne i wiarygodnościowe w języku tureckim przeprowadzili Kara i in. w 2022 roku.
Skala składa się z pięciu podwymiarów: ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10, a sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 150.
Wyniki między 136-150 wskazują na doskonały powrót do zdrowia, 122-135 dobry powrót do zdrowia, 90-121 umiarkowany powrót do zdrowia, a 0-89 słaby powrót do zdrowia¹⁹.
|
rano w dniu operacji, 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.04.2025/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .