- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07383168
Effekten af præoperativ uddannelse leveret ved hjælp af Pecha Kucha-metoden på kvaliteten af genopretning
Effekten af preoperativ uddannelse leveret ved hjælp af Pecha Kucha-metoden på genopretningskvaliteten hos personer, der gennemgår kataraktkirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af Pecha Kucha-uddannelsesmetoden på kvaliteten af patienters bedring i patientundervisning.
Metoder: Denne undersøgelse blev udført på øjenklinikken på et uddannelses- og forskningshospital i Tyrkiet. I alt 61 patienter planlagt til kataraktoperation blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n = 31) eller kontrolgruppen (n = 30). Studiegruppen modtog præoperativ undervisning ved hjælp af Pecha Kucha-metoden. Data blev indsamlet ansigt-til-ansigt ved hjælp af et sociodemografisk dataformular og spørgeskemaet Quality of Healing-15 (QoR-15). Data blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik og passende parametriske og ikke-parametriske tests, med et statistisk signifikansniveau på p < 0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studieprøven bestod af patienter, der accepterede at deltage og var planlagt til kataraktoperation
Eksklusionskriterier:
Eksklusionskriterier inkluderede at være under 18 år og have kognitive funktionsnedsættelser, der ville forhindre deltagelse i uddannelsesaktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have opnået de nødvendige godkendelser, blev deltagerne tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af randomisering.
På operationsmorgenen udfyldte begge grupper det sociodemografiske dataformular og QoR-15-spørgeskemaet gennem ansigt-til-ansigt-interviews udført af forskerne.
|
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Efter at have opnået de nødvendige godkendelser, blev deltagerne tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n = 31) eller kontrolgruppen (n = 30) ved hjælp af randomisering.
Om morgenen for operationen udfyldte begge grupper den sociodemografiske dataformular og QoR-15-spørgeskemaet gennem ansigt-til-ansigt-interviews udført af forskerne.
Efter dataindsamlingen modtog patienterne i interventionsgruppen præoperativ undervisning ved hjælp af Pecha Kucha-teknikken.
Denne undervisning bestod af en 6-minutters og 40-sekunders præsentation leveret via en smartphone, bestående af 20 dias med intensivt visuelt indhold og minimal tekst.
|
Efter at have opnået de nødvendige godkendelser, blev deltagerne tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n = 31) eller kontrolgruppen (n = 30) ved hjælp af randomisering.
På operationsdagens morgen udfyldte begge grupper den sociodemografiske dataformular og QoR-15-spørgeskemaet gennem ansigt-til-ansigt interviews udført af forskerne.
Efter dataindsamlingen modtog patienterne i interventionsgruppen præoperativ uddannelse ved hjælp af Pecha Kucha-teknikken.
Denne uddannelse bestod af en 6-minutters og 40-sekunders præsentation leveret via en smartphone, bestående af 20 dias med intensivt visuelt indhold og minimal tekst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af Genopretning-15 (QoR-15)
Tidsramme: morgenen på operationsdagen, 24 timer efter operationen
|
Den originale skala blev udviklet af Myles et al. (2000) til at vurdere kvaliteten af postoperativ restitution¹⁷, og en forkortet 15-punkts version blev senere udviklet af Stark et al.¹⁸.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Kara et al. i 2022.
Skalaen består af fem underdimensioner: smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand.
Hvert punkt scores på en skala fra 0 til 10, med totalscore i området 0 til 150.
Scores mellem 136-150 indikerer fremragende restitution, 122-135 god restitution, 90-121 moderat restitution og 0-89 dårlig restitution¹⁹.
|
morgenen på operationsdagen, 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.04.2025/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .