- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07383168
Effekten av preoperativ opplæring levert ved bruk av Pecha Kucha-metoden på kvaliteten av rekonvalesens
Effekten av preoperativ undervisning levert ved bruk av Pecha Kucha-metoden på kvaliteten av bedring hos personer som gjennomgår kataraktkirurgi: En randomisert kontrollert studie
Formål: Målet med denne forskningen er å fastslå effekten av Pecha Kucha-treningsmetoden på kvaliteten av pasientens bedring i pasientopplæring.
Metoder: Denne studien ble gjennomført ved øyenavdelingen på et utdannings- og forskningssykehus i Tyrkia. Totalt 61 pasienter som var planlagt for kataraktoperasjon ble tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen (n = 31) eller kontrollgruppen (n = 30). Studiegruppen mottok preoperativ opplæring ved bruk av Pecha Kucha-metoden. Data ble innhentet ansikt-til-ansikt ved bruk av et skjema for sosiodemografiske data og spørreskjemaet Quality of Healing-15 (QoR-15). Data ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og passende parametriske og ikke-parametriske tester, med et statistisk signifikansnivå på p < 0,05.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studieutvalget bestod av pasienter som samtykket til å delta og var planlagt for stær-operasjon
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier inkluderte å være under 18 år og å ha kognitive funksjonsnedsettelser som ville hindre deltakelse i pedagogiske aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter å ha fått nødvendige godkjenninger, ble deltakerne tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av randomisering.
På operasjonsmorgenen fullførte begge gruppene det sosiodemografiske skjemaet og QoR-15-spørreskjemaet gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer utført av forskerne.
|
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Etter å ha innhentet nødvendige godkjenninger, ble deltakerne tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n = 31) eller kontrollgruppen (n = 30) ved bruk av randomisering.
På operasjonsdagens morgen fullførte begge gruppene det sosiodemografiske dataskjemaet og QoR-15-spørreskjemaet gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer utført av forskerne.
Etter datainnsamling fikk pasientene i intervensjonsgruppen preoperativ opplæring ved bruk av Pecha Kucha-teknikken.
Denne opplæringen bestod av en presentasjon på 6 minutter og 40 sekunder levert via en smarttelefon, bestående av 20 lysbilder med intensivt visuelt innhold og minimal tekst.
|
Etter å ha fått nødvendige godkjenninger, ble deltakerne tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n = 31) eller kontrollgruppen (n = 30) ved bruk av randomisering.
På operasjonsmorgenen fullførte begge gruppene det sosiodemografiske dataskjemaet og QoR-15-spørreskjemaet gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer utført av forskerne.
Etter datainnsamling mottok pasientene i intervensjonsgruppen preoperativ opplæring ved bruk av Pecha Kucha-teknikken.
Denne opplæringen besto av en 6-minutters og 40-sekunders presentasjon levert via smarttelefon, bestående av 20 lysbilder med intensivt visuelt innhold og minimal tekst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på rekonvalesens-15 (QoR-15)
Tidsramme: morgenen på operasjonsdagen, 24 timer etter operasjonen
|
Den opprinnelige skalaen ble utviklet av Myles et al. (2000) for å vurdere kvaliteten på postoperativ bedring¹⁷, og en forkortet 15-itemsversjon ble senere utviklet av Stark et al.¹⁸.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Kara et al. i 2022.
Skalaen består av fem underdimensjoner: smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand.
Hvert element poenglegges på en skala fra 0 til 10, med totalscore som varierer fra 0 til 150.
Poengsummer mellom 136-150 indikerer utmerket bedring, 122-135 god bedring, 90-121 moderat bedring, og 0-89 dårlig bedring¹⁹.
|
morgenen på operasjonsdagen, 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.04.2025/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .