- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07383168
Влияние предоперационного обучения, проводимого с использованием метода Pecha Kucha, на качество восстановления
Влияние предоперационного обучения, проведенного с использованием метода Pecha Kucha, на качество восстановления пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Целью данного исследования является определение влияния метода обучения Pecha Kucha на качество восстановления пациентов при обучении пациентов.
Методы: Данное исследование проводилось в офтальмологической клинике учебно-исследовательской больницы в Турции. Всего 61 пациент, запланированный на операцию по удалению катаракты, был случайным образом распределен либо в интервенционную группу (n = 31), либо в контрольную группу (n = 30). Исследуемая группа получила предоперационное обучение с использованием метода Pecha Kucha. Данные собирались лично с использованием социодемографической формы данных и опросника Quality of Healing-15 (QoR-15). Данные анализировались с использованием описательной статистики и соответствующих параметрических и непараметрических тестов, со статистическим уровнем значимости p < 0.05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Выборка исследования состояла из пациентов, которые согласились участвовать и которым была назначена операция по удалению катаракты.
Критерии исключения:
Критерии исключения включали возраст до 18 лет и наличие когнитивных нарушений, которые могли бы препятствовать участию в образовательных мероприятиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После получения необходимых разрешений участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием рандомизации.
Утром в день операции обе группы заполнили форму социодемографических данных и опросник QoR-15 посредством личных интервью, проведенных исследователями. |
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
После получения необходимых разрешений участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n = 31), либо в контрольную группу (n = 30) с использованием рандомизации.
Утром в день операции обе группы заполнили форму социодемографических данных и опросник QoR-15 в ходе личных интервью, проведенных исследователями.
После сбора данных пациенты в группе вмешательства получили предоперационное обучение с использованием техники Pecha Kucha.
Это обучение состояло из 6-минутной и 40-секундной презентации, доставленной через смартфон, включающей 20 слайдов с насыщенным визуальным контентом и минимальным текстом.
|
После получения необходимых разрешений участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n = 31), либо в контрольную группу (n = 30) с использованием рандомизации.
Утром в день операции обе группы заполнили форму социодемографических данных и опросник QoR-15 посредством личных интервью, проведенных исследователями.
После сбора данных пациенты в группе вмешательства получили предоперационное обучение с использованием техники Pecha Kucha.
Это обучение состояло из 6-минутной и 40-секундной презентации, представленной через смартфон, включающей 20 слайдов с интенсивным визуальным контентом и минимальным текстом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления-15 (QoR-15)
Временное ограничение: утро дня операции, 24 часа после операции
|
Первоначальная шкала была разработана Майлсом и соавт. (2000) для оценки качества послеоперационного восстановления¹⁷, а сокращенная версия из 15 пунктов была позже разработана Старком и соавт.¹⁸.
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Кара и соавт. в 2022 году.
Шкала состоит из пяти подразделов: боль, физический комфорт, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10, а общий балл колеблется от 0 до 150.
Баллы от 136 до 150 указывают на отличное восстановление, от 122 до 135 — на хорошее восстановление, от 90 до 121 — на умеренное восстановление, а от 0 до 89 — на плохое восстановление¹⁹.
|
утро дня операции, 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.04.2025/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .