- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07384481
Budování klíčových kompetencí tchajwanských specialistů na péči o výživu: Návrh kurikula a hodnocení výsledků
Odborný asistent ošetřovatelského oddělení
Pozadí: Vzhledem k tomu, že Tchaj-wan čelí stárnoucí populaci, poptávka po dlouhodobé péči nadále roste, což zvyšuje potřebu kvalifikovaných pečovatelů. Specialisté na péči o stravu, kteří se zaměřují na přípravu potravin a ústní zdraví v dlouhodobé péči, jsou klíčoví pro zlepšení kvality péče.
Cíl: Tento projekt si klade za cíl vytvořit tréninkový program základních kompetencí pro Specialisty na péči o stravu na Tchaj-wanu a vyhodnotit jeho účinnost při zlepšování dovedností pečovatelů.
Metody: Během dvou let byli účastníci z různých regionů přijati do školení, s před- a po-kurzovými hodnoceními a kvalitativními rozhovory pro vyhodnocení změn ve znalostech, postojích a chování.
Závěr/Praktické aplikace: Projekt úspěšně navrhl a implementoval tréninkový program, poskytl důkazy o jeho pozitivním dopadu na kvalitu dlouhodobé péče a nabídl praktický rámec pro budoucí školení založené na kompetencích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost kurzu základních kompetencí pro školení zdravotních asistentů v oblasti podpory výživy na znalosti a dovednosti související s bezpečnými postupy krmení, ústní hygienou, řízením stravy při dysfagii a nutriční podporou u jedinců s obtížemi při žvýkání nebo polykání. Studie využívá tříramenný design kontrolované studie s čekací listinou (WCT), který zahrnuje jak studenty, tak odborníky z praxe, aby komplexně posoudila výsledky učení napříč různými populacemi účastníků.
Design studie a skupiny:
Účastníci jsou zařazeni do jedné ze tří skupin:
- Studentská skupina s okamžitou intervencí (IG): Studenti absolvují 20hodinový výcvikový program na začátku studie.
- Studentská kontrolní skupina s čekací listinou (WG): Studenti absolvují stejný výcvik po počátečním období studie, což slouží jako kontrolní skupina s odloženou intervencí.
- Skupina odborníků z praxe (RG): Současní profesionální zdravotní asistenti, kteří absolvují výcvik současně se studentskou skupinou s okamžitou intervencí.
Tento design umožňuje porovnání změn před a po intervenci ve studentské skupině s okamžitou intervencí, posouzení účinků odložené intervence ve skupině s čekací listinou a vyhodnocení rozdílů mezi studenty a odborníky z praxe.
Nábor účastníků:
Studentská skupina: Studenti pátého ročníku vyšší odborné školy a třetího ročníku technických programů v oborech souvisejících s dlouhodobou péčí, ve věku 19 let a starší, kteří absolvovali kurz "Základní praxe a laboratoř v péči" a jsou schopni absolvovat celý 20hodinový výcvik. Studenti, kteří nejsou ochotni nebo mají předchozí školení související s polykáním, jsou vyloučeni.
Skupina odborníků z praxe: Současní profesionální zdravotní asistenti ve věku 20 let a starší s minimálně jednoroční praxí v komunitních nebo institucionálních zařízeních dlouhodobé péče, schopní komunikovat v mandarínské čínštině a tchajwanštině a schopní absolvovat celý 20hodinový kurz. Vylučovací kritéria zahrnují nesoučasné zaměstnání, nedostatečnou jazykovou znalost nebo neschopnost dokončit výcvik.
Intervence (výcvikový program): 20hodinový kurz základních kompetencí
Výsledky a hodnocení:
Znalosti, praktické dovednosti a kompetence účastníků v oblasti bezpečného krmení a nutriční podpory jsou hodnoceny před a po intervenci. Porovnání mezi skupinami umožňuje vyhodnocení okamžitých účinků výcviku, dopadu odložené intervence a rozdílů mezi studenty a zkušenými profesionály.
Tento komplexní design studie zajišťuje jak důsledné vyhodnocení účinnosti intervence, tak etické zařazení všech studentských účastníků, a zároveň poskytuje praktické poznatky pro zlepšování výcvikových programů v dlouhodobé péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ChiaHui Lin
- Telefonní číslo: +886-912748610
- E-mail: clh9031@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 721
- Nábor
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- CHIAHUI LIN
- Telefonní číslo: +886-0912749610
- E-mail: clh9031@gmail.com
-
Kontakt:
- chiahui Lin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení studentů
- Zapsán v dlouhodobém vzdělávacím programu v oblasti péče (buď pětiletý program vyšší odborné školy nebo čtyřletý technický program).
- V roce bezprostředně před ukončením studia (studenti pátého ročníku vyšší odborné školy nebo třetího ročníku technického programu).
- Ve věku 19 let nebo starší.
- Úspěšně dokončil kurz Základní péče v praxi a laboratoři.
- Schopen absolvovat celý 20hodinový kurz.
Kritéria pro vyloučení:
- Nechtějí se účastnit nebo nejsou schopni dokončit celý 20hodinový kurz (např. z důvodu jiných studijních povinností)
- Skupina odborných zdravotních asistentů z praxe
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zaměstnán jako odborný zdravotní asistent v komunitních nebo institucionálních zařízeních dlouhodobé péče.
- Aktivně pracuje na pozici zdravotního asistenta s minimálně jedním rokem relevantní praxe.
- Vlastní platný taiwanský certifikát o školení pracovníka v péči.
- Ve věku 20 let nebo starší.
- Schopen komunikovat v mandarínštině i tchajwanštině.
- Schopen absolvovat celý 20hodinový kurz.
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší než 20 let.
- Neschopen komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
- V současné době nezaměstnán jako komunitní nebo institucionální zdravotní asistent.
- Neschopen dokončit celý 20hodinový kurz
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina okamžité intervence pro studenty (IG):
Studenti se zúčastnili Kurzu základních kompetencí pro zdravotnické asistenty podporující výživu, což je 20hodinový program navržený k prohloubení znalostí a dovedností v poskytování bezpečné a účinné podpory při krmení.
|
Kurz základních kompetencí pro zdravotnické asistenty při podpoře stravování, 20hodinový program navržený ke zlepšení znalostí a dovedností v poskytování bezpečné a účinné podpory při krmení. Kurz zahrnoval následující moduly:
|
|
Aktivní komparátor: Studijní kontrolní skupina na čekací listině (WG)
Intervence kontrolní skupiny studentů na čekací listině (WG): Účastníci v kontrolní skupině studentů na čekací listině (WG) zpočátku během hlavního období studie nedostávají žádné školení, slouží jako zpožděná intervenční kontrola pro zohlednění časových a externích faktorů. Po dokončení všech měření výchozích hodnot a následných hodnocení pro skupinu s okamžitou intervencí (IG) studenti na čekací listině následně absolvují stejný 20hodinový kurz základních kompetencí jako IG. |
Kurz základních kompetencí pro zdravotnické asistenty při podpoře stravování, 20hodinový program navržený ke zlepšení znalostí a dovedností v poskytování bezpečné a účinné podpory při krmení. Kurz zahrnoval následující moduly:
|
|
Aktivní komparátor: Průmyslová skupina (RG)
Intervence profesní skupiny (RG): Účastníci v profesní skupině (RG) jsou současní profesionální zdravotničtí asistenti, kteří absolvují 20hodinový kurz základních kompetencí současně se skupinou Studenti s okamžitou intervencí (IG). Načasování zajišťuje, že školení probíhá ve stejném období studie jako studentská intervence, což umožňuje přímé srovnání výsledků učení mezi studenty a zkušenými profesionály. |
Kurz základních kompetencí pro zdravotnické asistenty při podpoře stravování, 20hodinový program navržený ke zlepšení znalostí a dovedností v poskytování bezpečné a účinné podpory při krmení. Kurz zahrnoval následující moduly:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník podpory stravování pro zdravotnické asistenty (ESHA)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po 20hodinovém intervenčním kurzu
|
Tato škála je navržena k posouzení znalostí, postojů a chování pečujících osob v oblasti krmení a péče o polykání. Byla vyvinuta Linem a Liu (2025) prostřednictvím literární rešerše, expertní Delphi konzultace a empirického testování a zahrnuje tři domény s celkem 47 položkami. Doména znalostí obsahuje 25 dichotomních položek (správné/nesprávné), přičemž za správnou odpověď je udělen 1 bod a za nesprávnou 0 bodů; vyšší skóre naznačuje komplexnější znalosti. Spolehlivost této domény byla zkoumána pomocí KR-20 koeficientu, který dosáhl hodnoty 0,61. Obtížnost položek se pohybovala od 0,60 do 0,99 a položky prokázaly dobrou diskriminaci, což činí doménu vhodnou jako základnu pro porovnání vzdělávacích výsledků před a po intervenci. Domény postojů a chování jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, která měří míru souhlasu pečujících osob s podporou krmení a frekvenci její skutečné implementace. |
Výchozí stav, bezprostředně po 20hodinovém intervenčním kurzu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen S, Kent B, Cui Y. Interventions to prevent aspiration in older adults with dysphagia living in nursing homes: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Jul 17;21(1):429. doi: 10.1186/s12877-021-02366-9.
- Waldron C, Nunn J, Mac Giolla Phadraig C, Comiskey C, Guerin S, van Harten MT, Donnelly-Swift E, Clarke MJ. Oral hygiene interventions for people with intellectual disabilities. Cochrane Database Syst Rev. 2019 May 31;5(5):CD012628. doi: 10.1002/14651858.CD012628.pub2.
- Newman R, Vilardell N, Clave P, Speyer R. Effect of Bolus Viscosity on the Safety and Efficacy of Swallowing and the Kinematics of the Swallow Response in Patients with Oropharyngeal Dysphagia: White Paper by the European Society for Swallowing Disorders (ESSD). Dysphagia. 2016 Apr;31(2):232-49. doi: 10.1007/s00455-016-9696-8. Epub 2016 Mar 25.
- Lin CH, Liu MY. Development and Validation of the Eating Support for Healthcare Aides (ESHA) Questionnaire in Long-Term Care. Nutrients. 2025 Oct 15;17(20):3235. doi: 10.3390/nu17203235.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- linchiahui
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko