- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384481
Taiwanilaisten hoitavan ruoan asiantuntijoiden ydintaitojen rakentaminen: Opetussuunnitelman suunnittelu ja tulosten arviointi
Hoitotieteen apulaisprofessori
Tausta: Kun Taiwanissa väestön ikääntyminen kiihtyy, pitkäaikaishoidon palveluiden kysyntä kasvaa jatkuvasti, mikä lisää ammattitaitoisten hoitajien tarvetta. Hoitavan ruokavalion erityisasiantuntijat, jotka keskittyvät ruoan valmistukseen ja suun terveyteen pitkäaikaishoidossa, ovat välttämättömiä hoidon laadun parantamiseksi.
Tavoite: Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ydinosaamiseen perustuva koulutusohjelma Hoitavan ruokavalion erityisasiantuntijoille Taiwanissa ja arvioida sen tehokkuutta hoitajien taitojen kehittämisessä.
Menetelmät: Kahden vuoden aikana osallistujia rekrytoitiin eri alueilta koulutukseen. Ennen ja jälkeen kurssin suoritettiin arviointeja ja laadullisia haastatteluja tiedon, asenteiden ja käyttäytymisen muutosten arvioimiseksi.
Johtopäätökset/Käytännön sovellukset: Hanke suunnitteli ja toteutti onnistuneesti koulutusohjelman, tarjoten todisteita sen positiivisesta vaikutuksesta pitkäaikaishoidon laatuun ja käytännön kehyksen tuleville osaamisperustaisille koulutuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syömistä tukevien terveydenhuoltoavustajien ydinkompetenssikoulutuksen tehokkuutta turvallisten ruokintamenetelmien, suunhoitojen, nielunvaikeuksien ruokavalion hallinnan ja ravitsemustuen osaamisessa ja taidoissa henkilöille, joilla on pureskelu- tai nielemisvaikeuksia. Tutkimuksessa käytetään kolmihaaraista odotuslistakontrollikokeen (WCT) mallia, joka sisältää sekä opiskelijoita että alan ammattilaisia, arvioidakseen oppimistuloksia kattavasti eri osallistujaryhmien keskuudessa.
Tutkimuksen suunnittelu ja ryhmät:
Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä:
- Opiskelijoiden välitön interventioryhmä (IG): Opiskelijat saavat 20 tunnin koulutusohjelman tutkimuksen alussa.
- Opiskelijoiden odotuslistakontrolliryhmä (WG): Opiskelijat saavat saman koulutuksen alkuperäisen tutkimusjakson jälkeen, toimien viivästyneenä interventiokontrollina.
- Alan ryhmä (RG): Nykyiset ammattiterveydenhuoltoavustajat, jotka saavat koulutuksen samanaikaisesti opiskelijoiden välittömän interventioryhmän kanssa.
Tämä suunnittelu mahdollistaa ennen ja jälkeen interventioon tapahtuneiden muutosten vertailun opiskelijoiden välittömässä ryhmässä, viivästyneiden interventioiden vaikutusten arvioinnin odotuslistaryhmässä sekä opiskelijoiden ja alan ammattilaisten erojen arvioinnin.
Osallistujien rekrytointi:
Opiskelijaryhmä: Viidennen vuoden ammattikorkeakoulu- ja kolmannen vuoden teknisten ohjelmien opiskelijat pitkäaikaishoidon alan ohjelmissa, ikä 19 vuotta tai vanhempi, jotka ovat suorittaneet "Perushoidon harjoittelu ja laboratorio"-kurssin ja pystyvät osallistumaan koko 20 tunnin koulutukseen. Opiskelijat, jotka eivät halua osallistua tai joilla on aiempaa nielemiseen liittyvää koulutusta, suljetaan pois.
Alan ryhmä: Nykyiset ammattiterveydenhuoltoavustajat, ikä 20 vuotta tai vanhempi, vähintään vuoden kokemus yhteisö- tai laitospohjaisissa pitkäaikaishoidon ympäristöissä, kykenevä kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi, ja kykenevä osallistumaan koko 20 tunnin kurssille. Poissulkemiskriteerit sisältävät ei-nykyisen työsuhteen, kielitaidon puutteen tai kyvyttömyyden suorittaa koulutus.
Interventio (Koulutusohjelma): 20 tunnin ydinkompetenssikoulutus
Tulokset ja arviointi:
Osallistujien tietämys, käytännön taidot ja pätevyys turvallisessa ruokinnassa ja ravitsemustuessa arvioidaan ennen ja jälkeen interventioon. Ryhmien väliset vertailut mahdollistavat koulutuksen välittömien vaikutusten, viivästyneiden interventioiden vaikutuksen sekä opiskelijoiden ja kokeneiden ammattilaisten erojen arvioinnin.
Tämä kattava tutkimussuunnittelu varmistaa sekä interventioiden tehokkuuden tiukan arvioinnin että eettisen kaikkien opiskelijaosallistujien sisällyttämisen, samalla tarjoten käytännön näkemyksiä pitkäaikaishoidon koulutusohjelmien parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ChiaHui Lin
- Puhelinnumero: +886-912748610
- Sähköposti: clh9031@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 721
- Rekrytointi
- Chang Gung Medical Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- CHIAHUI LIN
- Puhelinnumero: +886-0912749610
- Sähköposti: clh9031@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- chiahui Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opiskelijaryhmän osallistumiskriteerit
- Opiskelee pitkäaikaishoidon alan koulutusohjelmassa (joko viisivuotisessa ammattikorkeakouluohjelmassa tai nelivuotisessa teknillisessä ohjelmassa).
- Viimeisenä valmistumista edeltävänä vuonna (viidennen vuoden ammattikorkeakouluopiskelijat tai kolmannen vuoden teknillisen ohjelman opiskelijat).
- 19-vuotias tai vanhempi.
- On suorittanut perushoitoharjoittelun ja laboratoriokurssin.
- Pystyy osallistumaan koko 20 tunnin koulutuskurssille.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tai ei pysty suorittamaan koko 20 tunnin kurssia (esim. muiden opintovelvollisuuksien vuoksi)
- Teollisuuden terveydenhuoltoavustajaryhmä
Osallistumiskriteerit:
- Työskentelee tällä hetkellä ammattimaisena terveydenhuoltoavustajana yhteisöpohjaisissa tai laitospohjaisissa pitkäaikaishoidon ympäristöissä.
- Aktiivisesti työskentelee hoitoavustajan roolissa vähintään yhden vuoden asiaankuuluvalla kokemuksella.
- Omistaa voimassa olevan Taiwanin hoitajakoulutustodistuksen.
- 20-vuotias tai vanhempi.
- Pystyy kommunikoimaan sekä mandariinikiinaksi että taiwaniksi.
- Pystyy osallistumaan koko 20 tunnin koulutuskurssille.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotias.
- Ei pysty kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
- Ei työskentele tällä hetkellä yhteisö- tai laitoshoidon avustajana.
- Ei pysty suorittamaan koko 20 tunnin kurssia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelijan välitön interventioryhmä (IG):
Opiskelijat osallistuivat Sykeosaamisen Koulutuskurssille Syömistuen Terveydenhuoltoavustajille, 20 tunnin ohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan tietoa ja taitoja turvallisen ja tehokkaan syömistuen tarjoamisessa.
|
Syvyysosaamisen koulutuskurssi ruokailutuen terveydenhoitoavustajille, 20-tuntinen ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan tietoa ja taitoja turvallisen ja tehokkaan ruokailutuen tarjoamisessa. Kurssi koostui seuraavista moduuleista:
|
|
Active Comparator: Opiskelijoiden odotuslistan kontrolliryhmä (WG)
Opiskelijoiden odotuslistan kontrolliryhmän (WG) interventio: Osallistujat opiskelijoiden odotuslistan kontrolliryhmässä (WG) eivät aluksi saa mitään koulutusta pääasiallisen tutkimusjakson aikana, vaan toimivat viivästettynä interventiokontrollina aikaan ja ulkoisiin tekijöihin liittyvien seikkojen huomioimiseksi. Kaikkien perusmittausten ja jälkiseurantamittausten valmistumisen jälkeen välittömän interventioryhmän (IG) osalta odotuslistalla olevat opiskelijat saavat sitten saman 20 tunnin perusosaamisen koulutuskurssin kuin IG. |
Syvyysosaamisen koulutuskurssi ruokailutuen terveydenhoitoavustajille, 20-tuntinen ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan tietoa ja taitoja turvallisen ja tehokkaan ruokailutuen tarjoamisessa. Kurssi koostui seuraavista moduuleista:
|
|
Active Comparator: Teollisuusryhmä (RG)
Teollisuusryhmän (RG) interventio: Teollisuusryhmän (RG) osallistujat ovat ammattitaitoisia terveydenhoitoavustajia, jotka saavat 20 tunnin ydinosaamiskoulutusohjelman samanaikaisesti Opiskelijoiden välittömän interventioryhmän (IG) kanssa. Ajoitus varmistaa, että koulutus toteutetaan samana tutkimusjaksona kuin opiskelijainterventio, mikä mahdollistaa suoran vertailun oppimistuloksista opiskelijoiden ja kokeneiden ammattilaisten välillä. |
Syvyysosaamisen koulutuskurssi ruokailutuen terveydenhoitoavustajille, 20-tuntinen ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan tietoa ja taitoja turvallisen ja tehokkaan ruokailutuen tarjoamisessa. Kurssi koostui seuraavista moduuleista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESHA-kysely (Eating Support for Healthcare Aides)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 20 tunnin interventiokurssin jälkeen
|
Asteikko on suunniteltu arvioimaan hoitajien tietoja, asenteita ja käyttäytymistä ruokinnan ja nielemishoidon osalta. Se kehitettiin Linin ja Liun (2025) toimittaman kirjallisuuskatsauksen, asiantuntija-Delphi-konsultaation ja empiirisen testauksen avulla, ja se koostuu kolmesta osa-alueesta, yhteensä 47 kohdasta. Tieto-osa-alue sisältää 25 dikotomista kohdetta (oikein/väärin), joista oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ja väärästä 0 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat kattavampaa tietämystä. Tämän osa-alueen luotettavuutta tutkittiin käyttämällä KR-20-kerrointa, jonka arvoksi saatiin 0,61. Kohteiden vaikeusaste vaihteli välillä 0,60–0,99, ja kohteet osoittivat hyvää diskriminointikykyä, mikä tekee osa-alueesta sopivan vertailukohdaksi interventioiden edeltävien ja jälkeisten koulutustulosten vertailussa. Asenne- ja käyttäytymisosa-alueet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jotka mittaavat hoitajien ruokintatuen kannatusta ja sen toteutuksen tosiasiallista tiheyttä, vastaavasti. |
Perustaso, välittömästi 20 tunnin interventiokurssin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen S, Kent B, Cui Y. Interventions to prevent aspiration in older adults with dysphagia living in nursing homes: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Jul 17;21(1):429. doi: 10.1186/s12877-021-02366-9.
- Waldron C, Nunn J, Mac Giolla Phadraig C, Comiskey C, Guerin S, van Harten MT, Donnelly-Swift E, Clarke MJ. Oral hygiene interventions for people with intellectual disabilities. Cochrane Database Syst Rev. 2019 May 31;5(5):CD012628. doi: 10.1002/14651858.CD012628.pub2.
- Newman R, Vilardell N, Clave P, Speyer R. Effect of Bolus Viscosity on the Safety and Efficacy of Swallowing and the Kinematics of the Swallow Response in Patients with Oropharyngeal Dysphagia: White Paper by the European Society for Swallowing Disorders (ESSD). Dysphagia. 2016 Apr;31(2):232-49. doi: 10.1007/s00455-016-9696-8. Epub 2016 Mar 25.
- Lin CH, Liu MY. Development and Validation of the Eating Support for Healthcare Aides (ESHA) Questionnaire in Long-Term Care. Nutrients. 2025 Oct 15;17(20):3235. doi: 10.3390/nu17203235.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- linchiahui
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .