- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07385118
Denní fluktuace neurotrofického faktoru odvozeného z mozku a kognice: Účinky intenzivního cvičení
Denní výkyvy neurotrofního faktoru odvozeného z mozku a kognitivní výkonnost: Vliv akutní fyzické zátěže
Kognitivní funkce jsou základním předpokladem každodenního života, podporují mentální procesy potřebné k provádění jakékoli činnosti. Nedávné studie ukázaly, že zlepšený kognitivní výkon souvisí se zvýšenou hladinou neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF), který lze zvýšit prostřednictvím akutní fyzické aktivity. Denní variace sérového a plazmatického BDNF však zůstávají špatně charakterizovány a nejsou plně pochopeny a jejich korelace s denními variacemi kognitivního výkonu dosud nebyla prozkoumána. Tato studie zkoumá:<\/p>
1) korelaci mezi denními fluktuacemi BDNF a kognitivním výkonem. 2) zda může jediná cvičební jednotka zvýšit hladiny BDNF a vést k měřitelnému zlepšení kognitivních funkcí.<\/p>
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PD
-
Padua, PD, Itálie, 10034
- Department of Biomedical Sciences, University of Padua
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-40 lety
- žádná anamnéza duševních nebo fyzických onemocnění (neurologické, psychogenní, muskuloskeletální, kardiorespirační nebo systémové povahy)
- skóre MoCA vyšší než 26
Kritéria pro vyloučení:
- kuřáci
- jedinci se poruchami spánkového cyklu v týdnu před studií
- konzumenti léků s účinky na CNS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BDNF rameno
Každý subjekt bude testován 1. a 2. den podle stejného protokolu.
Vzorky krve budou odebrány v pěti časových bodech během pracovního dne: 09:00 (T1), 11:00 (T2), 13:00 (T3), 15:00 (T4) a 17:00 (T5), aby bylo možné posoudit možné denní variace BDNF.
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí testu psychomotorické bdělosti (PVT), úlohy Flanker a testu zpětného rozpětí číslic v časech T1, T3 a T5.
Druhý den intervence bude následován stejný protokol s dodatkem 15minutové jednotlivé dávky vysoce intenzivní fyzické aktivity provedené v čase T4.
|
Pětiminutové cvičení vysoké intenzity (75 % z HRmax) opakované ve dvou kolech s minutovou přestávkou mezi koly.
Cvičení se skládá z 5 cviků: dřepy s vlastní vahou, skákací panáci, výpady, zkracovačky a step-up.
Modalita spočívá v tom, že na každý cvik máte jednu minutu: 30 sekund práce a 30 sekund odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny sérového BDNF (ng/ml)
Časové okno: krevní vzorky byly odebrány v první a druhý den v pěti konkrétních časových bodech: 9 hodin (t1), 11 hodin (t2), 13 hodin (t3), 15 hodin (t4), 17 hodin (t5)
|
Vzorky krve pro analýzu koncentrace BDNF v séru byly odebrány pomocí zkumavky s aktivátorem srážení (CAT) a jemně promíchány desetkrát, obráceně.
Poté byly inkubovány při pokojové teplotě po dobu 30 minut, aby došlo k vytvoření sraženiny.
Následně byly vzorky centrifugovány při 1100 g a 4 °C po dobu 10 minut a poté bylo sérum odebráno, rozděleno do alikvotů a skladováno při -80 °C.
Analýza BDNF byla provedena pomocí soupravy pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA) podle pokynů výrobce (ab212166 - Human BDNF SimpleStep ELISA Kit).
|
krevní vzorky byly odebrány v první a druhý den v pěti konkrétních časových bodech: 9 hodin (t1), 11 hodin (t2), 13 hodin (t3), 15 hodin (t4), 17 hodin (t5)
|
|
inhibiční kontrola
Časové okno: Test byl proveden u každého účastníka první a druhý den ve třech předem stanovených časových bodech: v 9 hodin (t1), ve 13 hodin (t3) a v 17 hodin (t5).
|
Inhibiční kontrola byla hodnocena pomocí Flanker Tasku.
Během úkolu musí účastníci určit levopravou orientaci centrálně prezentovaného podnětu, zatímco potlačují pozornost vůči potenciálně nekongruentním podnětům, které jej obklopují (např. flankery na obou stranách).
Hlavními výsledky tohoto úkolu jsou celkové chyby, průměrná reakční doba pro nekongruentní a kongruentní podněty a konfliktní náklady (rozdíl mezi průměrnými reakčními dobami pro nekongruentní a kongruentní podněty).
|
Test byl proveden u každého účastníka první a druhý den ve třech předem stanovených časových bodech: v 9 hodin (t1), ve 13 hodin (t3) a v 17 hodin (t5).
|
|
trvalá pozornost a bdělost
Časové okno: Test byl proveden u každého účastníka první a druhý den ve třech předem stanovených časových bodech: v 9:00 (t1), ve 13:00 (t3) a v 17:00 (t5)
|
Udržovaná pozornost a bdělost byly hodnoceny pomocí Psychomotorického bdělostního úkolu.
Účastníkům je prezentován vizuální podnět (jednoduché světlo), který se objevuje v náhodných intervalech mezi podněty (mezi 2 a 10 sekundami).
Když se podnět objeví, účastníci musí reagovat co nejrychleji.
Primárním výsledkem tohoto testu je průměrná reakční doba
|
Test byl proveden u každého účastníka první a druhý den ve třech předem stanovených časových bodech: v 9:00 (t1), ve 13:00 (t3) a v 17:00 (t5)
|
|
pracovní paměť (krátkodobá paměť)
Časové okno: Test byl proveden pro každého účastníka první a druhý den ve třech předem stanovených časových bodech: 9 hodin ráno (t1), 13 hodin odpoledne (t3) a 17 hodin odpoledne (t5)
|
Pracovní paměť byla hodnocena pomocí testu Zpětné opakování čísel, při kterém jsou účastníkům předložena série čísel a poté jsou požádáni, aby si je vybavili v opačném pořadí.
Hlavním výsledkem tohoto testu je rozpětí paměti.
|
Test byl proveden pro každého účastníka první a druhý den ve třech předem stanovených časových bodech: 9 hodin ráno (t1), 13 hodin odpoledne (t3) a 17 hodin odpoledne (t5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Antonio Paoli, University of Padua Department of Biomedical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAILYBDNF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BDNF
-
University of MinnesotaUkončeno
-
Aksaray University Training and Research HospitalDokončenoFotbaloví hráči | BDNF | Malá Vedlejší HraTurecko (Türkiye)
-
Aksaray University Training and Research HospitalDokončenoZdravý | Laktát | Intenzita cvičení | BDNFTurecko (Türkiye)
-
Aksaray University Training and Research HospitalDokončenoKognitivní výkon | Laktát | Intenzita cvičení | BDNFTurecko (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.DokončenoKognitivní funkce | Postihnout | Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)Spojené státy
-
Bayburt UniversityDokončenoKognitivní funkce | Irisin | Fyziologie cvičení | Odezva Adipokinů | Mozkem odvozený neurotrofní faktor (BDNF) | Omentin-1Turecko (Türkiye)
-
University of LjubljanaAktivní, ne náborIrisin | Odporové cvičení | Laktát | BDNF | Zdravý mladý dospělý | Stroopův testSlovinsko
-
Cemre AydeğerAktivní, ne náborChemoterapie | Kognitivní funkce | BDNFKrocan
-
Ana Flávia Marçal PessoaFederal University of São PauloDokončenoStres | Pohoda | Porucha paměti | Methylace | BDNFBrazílie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNábortDCS | EEG | Duloxetin | Fibromyalgie (FM) | BDNFBrazílie