- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07385118
Daglige svingninger i hjernederivert nevrotroft faktor og kognisjon: Effekter av kraftig trening
Daglige variasjoner i hjernederivert nevrotrofisk faktor og kognitiv ytelse: Effekter av akutt fysisk trening
Kognitive funksjoner er grunnleggende for hverdagen, og utgjør de mentale prosessene som kreves for å utføre enhver aktivitet. Nylige studier har vist at forbedret kognitiv ytelse er assosiert med forhøyede nivåer av hjernederivert nevrotroft faktor (BDNF), som kan økes gjennom en akutt periode med fysisk aktivitet. Daglige variasjoner av BDNF i serum og plasma er imidlertid dårlig karakterisert og ikke fullt forstått, og deres korrelasjon med daglige variasjoner i kognitiv ytelse har ikke tidligere blitt utforsket. Denne studien undersøker:
1) korrelasjonen mellom daglige BDNF-svingninger og kognitiv ytelse. 2) om en enkelt treningsøkt kan heve BDNF-nivåer og føre til målbare kognitive forbedringer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
PD
-
Padua, PD, Italia, 10034
- Department of Biomedical Sciences, University of Padua
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en alder mellom 18-40 år
- ingen historie med mentale eller fysiske sykdommer (av nevrologisk, psykogen, muskuloskjelett, kardiorespiratorisk eller systemisk art)
- MoCA-skår høyere enn 26
Eksklusjonskriterier:
- røykere
- personer som opplever søvn-våke-syklusforstyrrelser i uken før studien
- brukere av medisiner med CNS-virkninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BDNF-arm
Hvert enkeltforsøk vil bli testet på dag 1 og dag 2 med samme protokoll.
Blodprøver vil bli samlet inn på fem tidspunkt gjennom arbeidsdagen: 09:00 (T1), 11:00 (T2), 13:00 (T3), 15:00 (T4) og 17:00 (T5) for å vurdere potensielle døgnvariasjoner i BDNF.
Kognitiv ytelse vil bli evaluert ved bruk av Psychomotor Vigilance Test (PVT), Flanker-oppgaven og Digit Span Backwards-testen på T1, T3 og T5.
På den andre intervensjonsdagen vil samme protokoll bli fulgt, med tillegg av en 15-minutters enkeltøkt med høyintensiv fysisk aktivitet utført på T4.
|
En fem-minutters økt med trening i høy intensitet (75 % av HRmax) gjentas i to runder med ett minuts hvile mellom rundene.
Økten består av 5 øvelser: kroppsvekt knebøy, hopping, lunges, crunches og step up.
Modaliteten er, i ett minutt for hver øvelse, 30 sekunders arbeid og 30 sekunders hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av serum BDNF (ng/ml)
Tidsramme: blodprøver ble tatt på dag én og dag to på fem spesifikke tidspunkter: klokken 9 (t1), klokken 11 (t2), klokken 13 (t3), klokken 15 (t4), klokken 17 (t5)
|
Blodprøver for analyse av serum BDNF-konsentrasjon ble samlet inn ved bruk av et Clot Activator Tube (CAT) og forsiktig svingt ti ganger, opp ned.
De ble deretter inkubert ved romtemperatur i 30 minutter for å tillate dannelse av koagel.
Deretter ble prøvene sentrifugert ved 1100 g og 4 °C i 10 minutter, og deretter ble serumet samlet, aliquoteret og lagret ved -80 °C.
Analysen av BDNF ble utført ved bruk av et enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) kit, i henhold til produsentens instruksjoner (ab212166 - Human BDNF SimpleStep ELISA Kit).
|
blodprøver ble tatt på dag én og dag to på fem spesifikke tidspunkter: klokken 9 (t1), klokken 11 (t2), klokken 13 (t3), klokken 15 (t4), klokken 17 (t5)
|
|
hemmende kontroll
Tidsramme: Testen ble utført for hver deltaker på dag én og to ved tre forhåndsdefinerte tidspunkter klokken 09:00 (t1), 13:00 (t3) og 17:00 (t5)
|
Hemmende kontroll ble vurdert med Flanker-oppgaven.
Under oppgaven må deltakerne angi venstre-høyre-retningen til en sentralt presentert stimulus mens de hemmer oppmerksomheten til de potensielt inkongruente stimulusene som omgir den (f.eks. flankere på hver side).
Hovedutfallene for denne oppgaven er totale feil, gjennomsnittlig reaksjonstid for inkongruente og kongruente stimuli, og konfliktkostnaden (forskjellen mellom gjennomsnittlig reaksjonstid for inkongruente og kongruente stimuli)
|
Testen ble utført for hver deltaker på dag én og to ved tre forhåndsdefinerte tidspunkter klokken 09:00 (t1), 13:00 (t3) og 17:00 (t5)
|
|
vedvarende oppmerksomhet og årvåkenhet
Tidsramme: Testen ble utført for hver deltaker på dag én og to ved tre forhåndsdefinerte tidspunkt 9 a.m. (t1), 1 p.m. (t3), 5 p.m. (t5)
|
Vedvarende oppmerksomhet og våkenhet ble vurdert med Psychomotor Vigilance Task.
Deltakerne presenteres med en visuell stimulus (et enkelt lys) som vises med tilfeldige intervaller mellom stimulus (mellom 2 og 10 sekunder).
Når stimulus vises, må deltakerne svare så raskt som mulig.
Primærutfall for denne testen er gjennomsnittlig reaksjonstid
|
Testen ble utført for hver deltaker på dag én og to ved tre forhåndsdefinerte tidspunkt 9 a.m. (t1), 1 p.m. (t3), 5 p.m. (t5)
|
|
arbeidsminne (kortsiktig minne)
Tidsramme: Testen ble utført for hver deltaker på dag en og to på tre forhåndsbestemte tidspunkter: klokken 9 (t1), klokken 13 (t3) og klokken 17 (t5)
|
Arbeidsminne ble vurdert med Digit Span Backwards, der deltakerne blir presentert for en serie sifre og deretter bedt om å gjengi dem i omvendt rekkefølge.
Hovedresultatet for denne testen er minnespennet.
|
Testen ble utført for hver deltaker på dag en og to på tre forhåndsbestemte tidspunkter: klokken 9 (t1), klokken 13 (t3) og klokken 17 (t5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Antonio Paoli, University of Padua Department of Biomedical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAILYBDNF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .