- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07385118
Fluctuations quotidiennes du facteur neurotrophique dérivé du cerveau et cognition : effets de l'exercice vigoureux
Fluctuations quotidiennes du facteur neurotrophique dérivé du cerveau et performance cognitive : effets de l'exercice physique aigu
Les fonctions cognitives sont fondamentales pour la vie quotidienne, soutenant les processus mentaux nécessaires pour effectuer toute activité. Des études récentes ont montré qu'une amélioration des performances cognitives est associée à des niveaux élevés de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), qui peut être augmenté par une séance aiguë d'activité physique. Cependant, les variations quotidiennes du BDNF sérique et plasmatique restent mal caractérisées et ne sont pas entièrement comprises, et leur corrélation avec les variations quotidiennes des performances cognitives n'a pas été explorée auparavant. Cette étude examine :
1) la corrélation entre les fluctuations quotidiennes du BDNF et les performances cognitives. 2) si une seule séance d'exercice peut augmenter les niveaux de BDNF et conduire à des améliorations cognitives mesurables.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PD
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Padua, PD, Italie, 10034
- Department of Biomedical Sciences, University of Padua
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- un âge compris entre 18 et 40 ans
- aucun antécédent de maladies mentales ou physiques (de nature neurologique, psychogène, musculosquelettique, cardiorespiratoire ou systémique)
- score MoCA supérieur à 26
Critères d'exclusion :
- fumeurs
- personnes ayant subi des perturbations du cycle veille-sommeil la semaine précédant l'étude
- consommateurs de médicaments ayant des effets sur le SNC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras BDNF
Chaque sujet sera testé le jour 1 et le jour 2 avec le même protocole.
Des échantillons sanguins seront prélevés à cinq moments de la journée de travail : 09:00 (T1), 11:00 (T2), 13:00 (T3), 15:00 (T4) et 17:00 (T5), pour évaluer les variations diurnes potentielles du BDNF.
Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du test de vigilance psychomotrice (PVT), de la tâche de Flanker et du test de l'empan numérique à l'envers aux moments T1, T3 et T5.
Le deuxième jour d'intervention, le même protocole sera suivi, avec l'ajout d'une séance unique de 15 minutes d'activité physique de haute intensité effectuée au moment T4.
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Une séance d'exercice de cinq minutes à haute intensité (75 % de la FCmax) répétée pour deux tours avec une minute de repos entre les tours.
La séance comprend 5 exercices : squat au poids du corps, jumping jacks, fentes, crunchs et step up.
La modalité est, en une minute pour chaque exercice, 30 secondes de travail et 30 secondes de repos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de BDNF sérique (ng/ml)
Délai: des échantillons sanguins ont été prélevés au jour un et au jour deux à cinq moments spécifiques : 9 h (t1), 11 h (t2), 13 h (t3), 15 h (t4), 17 h (t5)
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Les échantillons de sang pour l'analyse de la concentration sérique de BDNF ont été prélevés à l'aide d'un tube activateur de coagulation (CAT) et doucement agités dix fois, tête en bas.
Ils ont ensuite été incubés à température ambiante pendant 30 minutes pour permettre la formation du caillot.
Par la suite, les échantillons ont été centrifugés à 1100 g et 4 °C pendant 10 minutes, puis le sérum a été collecté, aliquoté et stocké à -80 °C.
L'analyse du BDNF a été réalisée à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA), en suivant les instructions du fabricant (ab212166 - Human BDNF SimpleStep ELISA Kit).
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des échantillons sanguins ont été prélevés au jour un et au jour deux à cinq moments spécifiques : 9 h (t1), 11 h (t2), 13 h (t3), 15 h (t4), 17 h (t5)
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contrôle inhibiteur
Délai: Le test a été réalisé pour chaque participant aux jours un et deux à trois moments prédéfinis : 9 h (t1), 13 h (t3), 17 h (t5)
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Le contrôle inhibiteur a été évalué avec la tâche Flanker.
Pendant la tâche, les participants doivent indiquer l'orientation gauche-droite d'un stimulus présenté centralement tout en inhibant l'attention portée aux stimuli potentiellement incongruents qui l'entourent (par exemple, les stimuli latéraux de chaque côté).
Les principaux résultats pour cette tâche sont les erreurs totales, le temps de réaction moyen pour les stimuli incongruents et congruents, et le coût de conflit (la différence entre les temps de réaction moyens pour les stimuli incongruents et congruents).
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Le test a été réalisé pour chaque participant aux jours un et deux à trois moments prédéfinis : 9 h (t1), 13 h (t3), 17 h (t5)
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attention soutenue et vigilance
Délai: Le test a été réalisé pour chaque participant les jours un et deux à trois moments prédéfinis : 9 h (t1), 13 h (t3) et 17 h (t5)
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L'attention soutenue et la vigilance ont été évaluées avec la tâche de vigilance psychomotrice.
Les participants voient un stimulus visuel (une simple lumière) qui apparaît à des intervalles inter-stimulus aléatoires (entre 2 et 10 secondes).
Lorsque le stimulus apparaît, les participants doivent répondre aussi rapidement que possible.
Le critère d'évaluation principal pour ce test est le temps de réaction moyen
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Le test a été réalisé pour chaque participant les jours un et deux à trois moments prédéfinis : 9 h (t1), 13 h (t3) et 17 h (t5)
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mémoire de travail (mémoire à court terme)
Délai: Le test a été réalisé pour chaque participant aux jours un et deux à trois moments prédéfinis : 9 h (t1), 13 h (t3), 17 h (t5)
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La mémoire de travail a été évaluée avec le test Digit Span Backwards, dans lequel les participants se voient présenter une série de chiffres puis doivent les rappeler dans l'ordre inverse.
Le principal résultat de ce test est l'empan mnésique.
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Le test a été réalisé pour chaque participant aux jours un et deux à trois moments prédéfinis : 9 h (t1), 13 h (t3), 17 h (t5)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antonio Paoli, University of Padua Department of Biomedical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAILYBDNF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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